Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności preparatu Biobran (arabinoksylan otrębów ryżowych) we wspomaganiu chemioterapii raka piersi

25 marca 2026 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Ocena skuteczności preparatu Biobran (arabino-ksylan z otrębów ryżowych) we wspomaganiu chemioterapii raka piersi

To badanie ma na celu ocenę potencjalnych wspomagających efektów związku arabinoksylanu otrębów ryżowych (Biobran) u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię paklitakselem i doksorubicyną. Badanie oceni działania niepożądane związane z chemioterapią, jakość życia, wielkość guza, antygeny nowotworowe oraz parametry rutynowych badań krwi przez 24 tygodnie leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest jedną z głównych przyczyn zgonów związanych z nowotworami wśród kobiet na Tajwanie. Chemioterapia jest powszechnie stosowana w leczeniu raka piersi, ale związane z nią toksyczności, w tym nudności, wymioty, łysienie, zmęczenie, toksyczność tkankowa i immunosupresja, mogą negatywnie wpływać na tolerancję leczenia i jakość życia. Biobran to związek arabinoksylanu z otrąb ryżowych, o którym donoszono, że posiada właściwości immunomodulujące, przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwnowotworowe, i może pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych związanych z chemioterapią i radioterapią. Jednak dowody dotyczące jego wspierającej roli podczas chemioterapii raka piersi pozostają ograniczone. W tym badaniu 96 pacjentek z rakiem piersi zostanie zrekrutowanych ze Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Chinach. Uczestniczki będą otrzymywać 3 gramy Biobranu dziennie przez 24 tygodnie. Wyniki będą obejmować skutki uboczne związane z chemioterapią, jakość życia, wielkość guza, antygeny nowotworowe i wyniki rutynowych badań krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 406040
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 406040
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chih-Hao Huang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rak piersi w stadium I-III

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, laktacja, nawrót raka piersi, choroba psychiczna, choroba autoimmunologiczna w ciągu ostatnich 5 lat, osoby przyjmujące suplementy zdrowotne zawierające polisacharydy roślinne lub grzybowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
3 g placebo dziennie przez 24 tygodnie
Eksperymentalny: Biobran
3 g Biobran dziennie przez 24 tygodnie
Suplement diety: Suplementacja Biobranem
3 g Biobran dziennie przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku jakości życia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz w 6、12、18、24 tygodnie po chemioterapii
Wyniki w skali EORTC QLQ-BR42 mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
W przypadku skal objawów i pojedynczych pozycji oceny, wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami lub poważniejsze problemy, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniej objawów lub problemów.
Linia wyjściowa oraz w 6、12、18、24 tygodnie po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • /CMUH113-REC2-202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgłoszenie patentowe

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Piersi Stadium III

Badania kliniczne na Suplementacja Biobranem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj