Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biobranin (Riisinlese Arabinoksylaani) Tehokkuuden Arviointi Rintasyöpäsolunsalpaajahoiden Tukena

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: China Medical University Hospital

Biobranin (riisinlese arabinoksylaani) tehokkuuden arviointi rintasyöpäkemoterapian tukemisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riisilesi-arabinoksylaaniyhdisteellä (Biobran) mahdollisesti olevia tukevia vaikutuksia rintasyöpäpotilailla, jotka saavat pakslitakseli- ja doksorubisiinikemoterapiaa. Tutkimuksessa arvioidaan kemoterapiaan liittyviä sivuvaikutuksia, elämänlaatua, kasvaimen kokoa, kasvainantigeenejä sekä rutiiniverikokeen parametreja 24 viikon hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi syöpään liittyvän kuoleman johtavista syistä naisten keskuudessa Taiwanissa. Kemoterapiaa käytetään yleisesti rintasyövän hoidossa, mutta siihen liittyvät myrkyllisyydet, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kaljuuntuminen, väsymys, kudosmyrkyllisyys ja immuunivasteen heikkeneminen, voivat vaikuttaa negatiivisesti hoidon sietokyvyn ja elämänlaatuun. Biobran on riisinleseestä valmistettu arabinoksylaaniyhdiste, jolla on raportoitu olevan immunomodulatorisia, antioksidanttisia, tulehdusta vähentäviä ja kasvainten kasvua estäviä ominaisuuksia, ja se voi auttaa vähentämään kemoterapiaan ja sädehoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Todisteet sen tukevasta roolista rintasyövän kemoterapian aikana ovat kuitenkin edelleen rajalliset. Tässä tutkimuksessa 96 rintasyöpäpotilasta rekrytoidaan China Medical University Hospitalista. Osallistujat saavat 3 grammaa Biobrania päivittäin 24 viikon ajan. Tuloksiin kuuluvat kemoterapiaan liittyvät sivuvaikutukset, elämänlaatu, kasvaimen koko, kasvainantigeenit ja rutiiniverikokeiden tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taichung, Taiwan, 406040
        • Ei vielä rekrytointia
        • China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chong-Kuei Lii, PhD
        • Alatutkija:
          • Liang-Chih Liu, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Yi-Chen Huang, PhD
        • Alatutkija:
          • Yao Chung Wu, MD
        • Alatutkija:
          • Chen-Teng Wu, MD
        • Alatutkija:
          • Chih-Hao Huang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Rintasyöpä vaihe I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat, imettävät, rintasyövän uusiutuminen, mielisairaus, autoimmuunisairaus viimeisten 5 vuoden aikana, henkilöt, jotka käyttävät kasvi- tai sienipolysakkaridi-terveystuotteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Plasebo
3 g lumelääkettä päivässä 24 viikon ajan
Kokeellinen: Biobran
3 g Biobrania päivässä 24 viikon ajan
Ravintolisä: Biobran-lisäravinteen käyttö
3 g Biobrania päivässä 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta keskimääräiseen elämänlaadun pistemäärään 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6、12、18、24 viikkoa kemoterapian jälkeen
EORTC QLQ-BR42-pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Oireiden asteikkojen ja yksittäisten mittareiden osalta korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa tai vakavampia ongelmia, kun taas matalammat pisteet osoittavat vähemmän oireita tai ongelmia.
Alkutilanne ja 6、12、18、24 viikkoa kemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • /CMUH113-REC2-202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Patenttihakemus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa