바이오브란(쌀겨 아라비노자일란)의 유방암 화학요법 지원 효능 평가
2026년 3월 25일 업데이트: China Medical University Hospital
유방암 화학요법 지원을 위한 바이오브란(쌀겨 아라비노자일란)의 효능 평가
이 연구는 파클리탁셀 및 독소루비신 화학요법을 받는 유방암 환자에서 쌀겨 아라비노자일란 화합물(Biobran)의 잠재적 보조 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 24주간의 치료 기간 동안 화학요법 관련 부작용, 삶의 질, 종양 크기, 종양 항원 및 일반 혈액 검사 매개변수를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 대만 여성에서 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
항암화학요법은 유방암 치료에 흔히 사용되지만, 이와 관련된 구토, 메스꺼움, 탈모, 피로, 조직 독성, 면역 억제 등의 부작용은 치료 내성과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
Biobran은 면역 조절, 항산화, 항염증 및 항종양 특성을 가진 것으로 보고된 쌀겨 아라비노자일란 화합물로, 항암화학요법 및 방사선 치료 관련 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 유방암 항암화학요법 중 Biobran의 보조적 역할에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
본 연구에서는 중국 의과대학 병원에서 유방암 환자 96명을 모집합니다.
참가자들은 24주 동안 매일 3g의 Biobran을 복용하게 됩니다.
결과 측정 항목에는 항암화학요법 관련 부작용, 삶의 질, 종양 크기, 종양 항원 및 일반 혈액 검사 결과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chong-Kuei Lii, PhD
- 전화번호: +886916226551
- 이메일: cklii@mail.cmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-Chen Huang, PhD
- 전화번호: 886915754860
- 이메일: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 406040
- 모병
- China Medical University Hospital
-
연락하다:
- Chong Kuei Lii
- 전화번호: 886-222053366
- 이메일: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Taichung, 대만, 406040
- 아직 모집하지 않음
- China Medical University
-
연락하다:
- Chong-Kuei Lii, PhD
- 전화번호: 886916226551
- 이메일: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
연락하다:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
- 전화번호: 11639 886422052121
- 이메일: 007495@tool.caaumed.org.tw
-
수석 연구원:
- Chong-Kuei Lii, PhD
-
부수사관:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
-
부수사관:
- Yi-Chen Huang, PhD
-
부수사관:
- Yao Chung Wu, MD
-
부수사관:
- Chen-Teng Wu, MD
-
부수사관:
- Chih-Hao Huang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 1-3기
제외 기준:
- 임신, 수유, 유방암 재발, 정신 질환, 지난 5년간 자가면역 질환, 식물 또는 곰팡이 다당류 건강 보조제를 복용하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 플라시보
24주 동안 하루 3g의 위약
|
|
|
실험적: 바이오브란
24주 동안 하루에 3g Biobran
|
24주 동안 하루에 3g 바이오브란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 시점의 평균 삶의 질 점수 기준선 대비 변화
기간: 화학요법 후 6、12、18、24주차 기준선
|
EORTC QLQ-BR42 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
증상 척도 및 단일 항목 측정의 경우, 높은 점수는 더 큰 증상 부담 또는 더 심각한 문제를 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 적은 증상 또는 문제를 나타냅니다.
|
화학요법 후 6、12、18、24주차 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암 3기에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로절제 불가능 /부적절한 로컬 고급 (단계 II-III) NSCLC 및 로컬 고급 LS-SCLC (Stage I-III)러시아 제국
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로췌장 선암종 | III기 췌장암 미국 암 연합 위원회 v8 | 미국암연합위원회 v8 기준 0기 췌장암 | 미국암연합위원회 v8 기준 1기 췌장암 | Stage IV 췌장암 American Joint Committee on Cancer v8미국