A Biobran (rizs korpa arabinoxylan) hatékonyságának értékelése a mellrák kemoterápiájának támogatásában
2026. március 25. frissítette: China Medical University Hospital
A Biobran (rizs korpa arabinoxilán) hatékonyságának értékelése mellrák kemoterápiájának támogatásában
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a rizskorpa arabinoxilán vegyület (Biobran) potenciális támogató hatásait mellrákban szenvedő betegeknél, akik paclitaxel és doxorubicin kemoterápiát kapnak.
A tanulmány 24 hetes kezelés alatt értékeli a kemoterápiához kapcsolódó mellékhatásokat, életminőséget, daganat méretét, daganatantigéneket és rutin vérvizsgálati paramétereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellrák a rák okozta halálozás egyik vezető oka a tajvani nők körében.
A kemoterápiát gyakran alkalmazzák a mellrák kezelésében, de az ehhez kapcsolódó toxicitások, beleértve a hányást, hányingert, hajhullást, fáradtságot, szöveti toxicitást és immunhiányt, negatívan befolyásolhatják a kezelés tűrését és az életminőséget.
A Biobran egy rizskorpa arabinoxilán vegyület, amelyről jelentések szerint immunmoduláló, antioxidáns, gyulladáscsökkentő és daganatellenes tulajdonságokkal rendelkezik, és segíthet csökkenteni a kemoterápiával és sugárkezeléssel kapcsolatos mellékhatásokat.
Azonban a mellrák kemoterápiája során betöltött támogató szerepére vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Ebben a tanulmányban 96 mellrákos beteget toboroznak a Kínai Orvostudományi Egyetem Kórházából.
A résztvevők napi 3 gramm Biobrant kapnak 24 hét alatt.
Az eredmények között szerepelnek a kemoterápiával kapcsolatos mellékhatások, az életminőség, a daganat mérete, a daganatantigének és a rutin vérvizsgálatok eredményei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chong-Kuei Lii, PhD
- Telefonszám: +886916226551
- E-mail: cklii@mail.cmu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi-Chen Huang, PhD
- Telefonszám: 886915754860
- E-mail: yichenhuang@mail.cmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 406040
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chong Kuei Lii
- Telefonszám: 886-222053366
- E-mail: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Taichung, Tajvan, 406040
- Még nincs toborzás
- China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chong-Kuei Lii, PhD
- Telefonszám: 886916226551
- E-mail: cklii@mail.cmu.edu.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
- Telefonszám: 11639 886422052121
- E-mail: 007495@tool.caaumed.org.tw
-
Kutatásvezető:
- Chong-Kuei Lii, PhD
-
Alkutató:
- Liang-Chih Liu, MD, PhD
-
Alkutató:
- Yi-Chen Huang, PhD
-
Alkutató:
- Yao Chung Wu, MD
-
Alkutató:
- Chen-Teng Wu, MD
-
Alkutató:
- Chih-Hao Huang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- I–III. stádiumú emlőrák
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szoptatás, emlőrák visszatérése, mentális betegség, autoimmun betegség az elmúlt 5 évben, növényi vagy gomba poliszacharidokból készült egészségkiegészítőket szedő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Placebo
3 g placebo naponta 24 hétig
|
|
|
Kísérleti: Biobran
3 g Biobran naponta 24 hétig
|
3 g Biobran naponta 24 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség átlagpontszámának változása a kiindulási értékhez képest 12 héttel később
Időkeret: Bázisvonal és 6、12、18、24 héttel a kemoterápia után
|
Az EORTC QLQ-BR42 pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A tüneti skálák és egyedi tételmérések esetében a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést vagy súlyosabb problémákat jeleznek, míg az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetet vagy problémát mutatnak.
|
Bázisvonal és 6、12、18、24 héttel a kemoterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- /CMUH113-REC2-202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Szabadalom beadása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .