一项旨在了解新型未获许可药物与安慰剂相比，在肾移植患者中对抗BK病毒作用的研究。

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄≥18岁
2. 随机分组前12个月内接受过肾脏移植

3. 自上次肾脏移植后首次检测到血浆BKV DNA阳性。 定义为满足以下任一条件：

   1. 随机分组前30天内单次BKV DNA检测结果＞10⁴ IU/mL且＜10⁶ IU/mL，或
   2. ＞10³ IU/mL且≤10⁴ IU/mL的结果持续至少2周（经至少连续两次检测确认），最近一次检测在随机分组前14天内

4. 女性受试者（若有生育能力）必须同意在试验结束前保持禁欲（避免异性性交）或使用至少一种高效避孕方法（年失败率＜1%）。

   男性受试者必须同意在试验结束前避免捐献精子，并对有生育能力的女性伴侣保持禁欲或使用避孕套。

5. 有生育能力的女性在筛选时血清β-HCG（β-人绒毛膜促性腺激素）检测阴性，且第1天随机分组前尿妊娠试验阴性
6. 能够并愿意提供书面知情同意书并遵守试验方案

排除标准：

1. 已知对试验用药品的任何成分过敏
2. 筛选时估算肾小球滤过率（[e]GFR）＜30 mL/min/1.73 m²
3. 筛选时丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞2倍正常值上限（ULN）或直接胆红素＞1.1倍ULN（吉尔伯特综合征除外）
4. 入组时及试验期间接受或计划接受mTOR抑制剂或贝拉西普作为移植后免疫抑制方案且病情未受控的受试者
5. 接受过涉及肾脏的多器官联合移植的受试者（如肾-胰腺、肾-肝脏、肾-心脏移植）
6. 随机分组时及试验期间（直至治疗结束）正在接受或计划接受来氟米特、西多福韦或可能对BKV有活性的药物治疗的受试者
7. 随机分组前3个月内接受过抗体清除治疗，或经研究者判断可能在试验期间需要抗体清除治疗的受试者。 抗体清除治疗包括但不限于血浆置换、免疫吸附和静脉注射免疫球蛋白（IVIg）
8. 存在活动性肾移植排斥反应或被认为具有原发性肾病高复发风险的受试者（如原发性局灶节段性肾小球硬化[FSGS]、C3肾小球病）
9. 已知存在供体特异性抗体（[DSA]，新生或移植前）。对于移植前低水平DSA（＜1000平均荧光强度[MFI]）的肾移植受试者，若研究者判断不影响试验评估，可纳入研究
10. 妊娠或哺乳期女性
11. 未受控制的急性或慢性感染，如乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、巨细胞病毒（CMV）或EB病毒（EBV）
12. 过去5年内有恶性肿瘤病史，但筛选前至少2年已完全切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外
13. 有记录显示在随机分组前30天或5个半衰期内使用过其他试验用药品，或直至预期药效学效应恢复至基线水平（以时间较长者为准）
14. 已知当前有酒精或药物成瘾
15. 研究者认为可能干扰试验用药品评估、受试者安全性数据或试验结果解读的任何其他状况或实验室异常