慢性颈痛患者中利多卡因与生理盐水混合液与10%葡萄糖液进行筋膜间水分离术的疗效比较
2026年3月26日 更新者：Server Fidelya Ekmekci、Ankara University
比较筋膜间水分离术联合利多卡因与生理盐水混合液与10%葡萄糖溶液在伴有上斜方肌顽固性肌筋膜激痛点慢性颈痛患者中的疗效
目的：本研究旨在探讨使用10%葡萄糖或利多卡因-生理盐水进行筋膜水分离术对因上斜方肌顽固性肌筋膜触发点导致慢性颈痛且对保守治疗无效的患者在疼痛、颈部功能及日常生活质量方面的影响，并确定其中一种溶液是否优于另一种。
材料与方法：本研究设计为前瞻性、比较性临床研究。第一组将应用10%葡萄糖进行筋膜间水分离术，第二组应用利多卡因-生理盐水。所有参与者将被指导在家进行自我按摩和拉伸练习以支持治疗效果。干预将在超声引导下进行，针对指定的筋膜间平面。评估将在基线、治疗后10分钟（VAS、ROM）以及1个月和3个月随访时（VAS、ROM、NDI、SF-12）进行。数据将通过比较治疗前后测量值进行统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
-
Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06010
- Ankara Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁的患者
- 与上斜方肌肌筋膜疼痛综合征相关的慢性颈部疼痛至少持续3个月，且视觉模拟评分高于5分
- 符合Travel和Simons定义的肌筋膜疼痛综合征标准（五项主要标准和一项次要标准）
- 对颈部疼痛的保守治疗方法（如药物和物理治疗）无反应
- 愿意参与研究
排除标准：
- 既往有肩部或颈椎区域手术史
- 有颈部或肩部外伤史
- 存在纤维肌痛综合征
- 存在颈椎神经根病或肩部病变
- 过去三个月内接受过注射或物理治疗项目的患者
- 有利多卡因过敏史
- 存在凝血功能障碍
- 存在风湿性或神经系统疾病
- 患有未控制的糖尿病患者
- 存在严重的精神疾病共病
- 存在局部或全身感染
- 存在针头恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ARM 1: 葡萄糖水分离术
使用10%葡萄糖对慢性颈部疼痛患者进行超声引导下的筋膜间水分离术
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超声引导下使用%10葡萄糖溶液的筋膜间水分离术。
葡萄糖组患者注射了8毫升10%葡萄糖溶液。
患者取坐位，通过超声观察斜方肌。
随后使用平面内技术，将22号针头引导至最靠近相关肌筋膜触发点的筋膜间区域。
目标筋膜间平面定义为斜方肌与冈上肌之间以及斜方肌与肩胛提肌之间的区域。
当针尖到达位于斜方肌筋膜与下方肌肉筋膜之间的高回声线时，进行水分离术。
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有源比较器：ARM 2：利多卡因-生理盐水水分离术
对慢性颈椎疼痛患者使用利多卡因与生理盐水混合物进行超声引导下筋膜间水分离术。
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超声引导下筋膜间水分离术，使用利多卡因和生理盐水的混合液。
利多卡因-盐水组注射了2毫升盐酸利多卡因（20毫克/毫升）和6毫升0.9%氯化钠混合液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS（视觉模拟量表）
大体时间：第0、1和3个月
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VAS：视觉模拟评分法：VAS评分是常用的疼痛强度测量方法之一。
该方法要求患者在一条直线（一端为0，另一端为10）上评估自己的疼痛程度。0：无痛；10：最剧烈的疼痛。
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第0、1和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈椎活动范围 (ROM)
大体时间：第0、1和3个月
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颈椎活动度（ROM）通过六个基本方向进行评估：屈曲、伸展、左右侧屈以及左右旋转。 测量过程中，受试者采取坐姿，双脚平放于地面。 测量伸展时，要求参与者以受控方式主动向后仰头；测量屈曲时，要求他们主动向前低头且躯干保持不动。 侧屈测量中，受试者需将耳朵尽量靠近同侧肩膀；旋转评估时，则需主动将下巴转向肩膀方向。 所有动作中，均使用角度计测量并记录达到的最大角度。 颈椎屈曲的正常活动度为45-50度；伸展为60度；侧屈为45度；旋转为70-80度。 |
第0、1和3个月
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简化版（SF）-12
大体时间：第0、1和3个月
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生活质量通过简明健康调查问卷（SF）-12进行评估：该问卷是从SF-36量表中衍生出的简短12项表格，旨在评估个体的生活质量。
该量表提供两个独立的总分，分别反映身体和心理健康状况。
得分越高，表明个体对健康的整体感知越好。
使用基于常模的评分系统解释PCS和MCS得分，在普通人群中平均值为50，标准差为10。
得分高于50表示健康相关生活质量高于平均水平，而得分低于50则表示生活质量受损。
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第0、1和3个月
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NDI
大体时间：0.、1. 和 3. 个月
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颈部功能障碍指数（NDI）：该问卷旨在测量患者与颈部疼痛相关的主观症状以及日常生活中的受限程度。
问卷共包含10个部分：疼痛强度、个人护理、提举物品、阅读、头痛、注意力集中、工作生活、驾驶、睡眠和休闲活动。
每个部分设有6个选项，评分范围为0至5分。总分范围为0至50分，分数越高表明功能障碍程度越严重。
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0.、1. 和 3. 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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