Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu interfaskiaalisen hydrodissectionin tehosta lidokaiinin ja fysiologisen suolaliuoksen seoksella 10% dekstroosilla potilailla, joilla on krooninen niskakipu

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Interfasciaalisen hydrodissectionin tehon vertailu lidokaiinin ja fysiologisen suolaliuoksen seoksen kanssa 10% dekstroosia sisältävässä liuoksessa potilailla, joilla on krooninen niskakipu yläpuolisen trapetsiuslihaksen vastustuskykyisiin myofasciaalisiin liipaisupisteisiin liittyen

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 10 % dekstroosin tai lidokaiini-suolaliuoksen fasciaalisella hydrodissectiolla saavutettavia vaikutuksia kipuun, niskan toimintoihin ja päivittäisen elämän laatuun potilailla, joilla on kroonista niskakipua vastustuskykyisten myofasciaalisten trigger-pisteiden vuoksi yläpuolisessa trapetsilihakkeessa ja jotka eivät ole reagoineet konservatiivisiin hoitoihin, sekä selvittää, onko toinen liuos parempi kuin toinen.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, vertailevaksi kliiniseksi tutkimukseksi. Ensimmäiselle ryhmälle tehdään interfasciaalinen hydrodissectio 10 % dekstroosilla ja toiselle ryhmälle lidokaiini-suolaliuoksella. Kaikki osallistujat saavat ohjeita kotona tehtäviin itsemassointiin ja venyttelyharjoituksiin hoidon tehokkuuden tukemiseksi. Toimenpiteet suoritetaan ultraääniohjauksella kohdentuen määriteltyyn interfasciaaliseen tasoon. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 10 minuuttia hoidon jälkeen (VAS, ROM) sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa (VAS, ROM, NDI, SF-12). Tiedot analysoidaan tilastollisesti vertaamalla ennen ja jälkeen hoidon tehtyjä mittauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat 18–65-vuotiaat
  • Krooninen niskakipu, joka liittyy yläpuolella olevan trapetsiuslihaksen MAS:iin vähintään 3 kuukautta ja VAS-pisteet yli 5
  • Travellin ja Simonsin määrittelemien MAS-kriteerien mukaisuus (viisi pääkriteeriä ja yksi sivukriteeri)
  • Puutteellinen vaste konservatiivisiin hoitomenetelmiin, kuten lääketieteelliseen ja fysioterapiaan niskakivun hoitoon
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus olkapäässä tai kaulan alueella
  • Niska- ja olkapäävammahistoria
  • Fibromyalgiasyndrooman esiintyminen
  • Kaulan radikulopatian tai olkapääpatologioiden esiintyminen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet injektio- tai fysioterapiaohjelman viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Lidokaiiniallergian historia
  • Koagulopatian esiintyminen
  • Reumatologisten ja neurologisten sairauksien esiintyminen
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus
  • Vaikean psykiatrisen komorbiditeetin esiintyminen
  • Paikallisen tai systemaattisen infektion esiintyminen
  • Neulakammon esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ARM 1: Dextroosihydrodissectio
Ultraääniohjattu interfaskiaalinen hydrodissectio kroonista kaulan kipua sairastavilla potilailla käyttäen 10 %:n glukoosiliuosta
Lääke: % 10 dekstroosihydrodissectio
Ultraääniohjattu interfaskiaalinen hydrodissectio käyttäen 10 % dekstroosiliuosta. Dekstroosiryhmän potilaille ruiskutettiin 8 ml 10 % dekstroosiliuosta. Potilas asetettiin istuma-asentoon ja trapetsimuskeli visualisoitiin ultraäänellä. 22-tynnyrineula ohjattiin sitten interfaskiaaliseen alueelle lähimpänä kyseistä myofaskiaalista liipaisupistettä käyttäen in-plane -tekniikkaa. Kohteetut interfaskiaaliset tasot määriteltiin alueiksi trapetsi- ja supraspinaatuslihasten välillä sekä trapetsi- ja lavan kohottajalihasten välillä. Kun neulan kärki saavuttaa hyperekoisen viivan, joka sijaitsee trapetsilihaskalvon ja alla olevan lihaksen kalvon välillä, suoritetaan hydrodissectio.
Active Comparator: ARM 2: Lidokaiini-Suolaliuoshydrodissectio
Ultraääniohjattu interfaskiaalinen hydrodissectio kroonisesta kaipuusta kärsiville potilaille lidokaiinin ja fysiologisen suolaliuoksen seoksella.
Lääke: Lidokaiini-Suolaliuos Hydrodissectio
Ultraääniohjattu interfaskiaalinen hydrodissectio käyttäen seosta lidokaiinista ja fysiologisesta suolaliuoksesta. Lidokaiini-suolaliuosryhmälle ruiskutettiin 2 ml lidokaiinihydrokloridia (20 mg/ml) ja 6 ml 0,9 % natriumkloridiseosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: 0., 1. ja 3. kuukautta
VAS: Visuaalinen analogiasuunta: Yksi yleisesti käytetyistä menetelmistä kivun voimakkuuden mittaamiseen on VAS-pisteet. Tämä menetelmä perustuu siihen, että potilas arvioi kipunsa suoralla viivalla, jonka toinen pää on 0 ja toinen 10. 0: Ei kipua; 10: Vahvin mahdollinen kipu.
0., 1. ja 3. kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Servical range of motion (ROM)
Aikaikkuna: 0., 1. ja 3. kuukausi

Kaulan liikelaajuus (ROM) arvioidaan kuudessa perussuunnassa: taivutus, ojennus, oikea ja vasen sivutaivutus sekä oikea ja vasen kierto. Mittauksissa henkilö asetetaan istumaan jalat tasaisesti lattialla.

Ojennusmittausta varten osallistujan pyydetään taivuttamaan päätään aktiivisesti taaksepäin hallitusti; taivutusmittauksessa heidän pyydetään taivuttamaan päätään aktiivisesti eteenpäin liikuttamatta vartaloa. Sivutaivutuksessa henkilön pyydetään tuomaan korvansa mahdollisimman lähelle saman puolen olkapäätä; kierron arvioinnissa heidän odotetaan kääntävän leukaansa aktiivisesti kohti olkapäätään. Kaikissa näissä liikkeissä saavutettu maksimikulma mitataan ja tallennetaan goniometrillä. Normaali kaulan taivutusliikelaajuus on 45-50 astetta; ojennus on 60 astetta; sivutaivutus on 45 astetta; kierto on 70-80 astetta.
0., 1. ja 3. kuukausi
Lyhyt muoto (SF)-12
Aikaikkuna: 0., 1. ja 3. kuukaudet
Elämänlaatu arvioidaan Short form (SF)-12 -asteikolla: Se on lyhyt 12-kysymyksinen lomake, joka on johdettu SF-36 -asteikosta, ja se on kehitetty arvioimaan yksilöiden elämänlaatua. Asteikko tarjoaa kaksi erillistä kokonaispistemäärää, jotka heijastavat fyysistä ja henkistä terveydentilaa. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilön kokonaisvaltainen terveyden kokemus on parempi. Tulkita PCS- ja MCS-pisteet käyttämällä normipohjaista pisteytysjärjestelmää, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 yleisessä väestössä. Yli 50 pistettä osoittavat keskivertoa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas alle 50 pistettä osoittavat heikentynyttä elämänlaatua.
0., 1. ja 3. kuukaudet
NDI
Aikaikkuna: 0., 1. ja 3. kuukautta
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI): Kysely pyrkii mittaamaan potilaiden subjektiivisia oireita, jotka liittyvät niskakipuun, sekä heidän päivittäisten toimintojen rajoittumisen tasoa. Se koostuu yhteensä 10 osiosta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, ajaminen, uni ja vapaa-ajan toiminnat. Jokaisessa osiossa on 6 vaihtoehtoa, jotka on arvioitu 0:sta 5:een. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitusta.
0., 1. ja 3. kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Yhteistyökumppanit

Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH-EK-2025-128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset % 10 dekstroosihydrodissectio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa