慢性頚部痛患者におけるリドカインと生理食塩水の混合液を用いた筋膜間水剥離と10%デキストロースを用いた筋膜間水剥離の有効性の比較
上僧帽筋における難治性筋筋膜トリガーポイントに関連する慢性頚部痛患者に対する、リドカインと生理食塩水の混合液を用いた筋膜間水剥離と10%デキストロースの有効性の比較
目的：本研究は、保存的治療に反応しない上部僧帽筋内の抵抗性筋筋膜トリガーポイントによる慢性頚部痛患者において、10％デキストロースまたはリドカイン・食塩水による筋膜ハイドロディセクションが、疼痛、頚部機能、および日常生活の質に及ぼす影響を調査し、一方の溶液が他方より優れているかどうかを判断することを目的とした。
材料と方法：本研究は、前向き比較臨床試験としてデザインされている。 第1群には10％デキストロースによる筋膜間ハイドロディセクションを適用し、第2群にはリドカイン・食塩水による筋膜間ハイドロディセクションを適用する。 すべての参加者には、治療効果をサポートするために自宅で実施するセルフマッサージとストレッチング運動について指導が行われる。 介入は超音波ガイド下で実施され、指定された筋膜間平面を標的とする。 評価は、ベースライン時、治療後10分（VAS、ROM）、および1か月および3か月のフォローアップ時（VAS、ROM、NDI、SF-12）に実施される。 データは、治療前後の測定値を比較することにより統計的に分析される。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- Ankara Training and Research Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳までの患者
- 僧帽筋上部のMASに関連する慢性頸部痛が少なくとも3ヶ月間持続し、VASスコアが5以上
- TravellとSimonsによって定義されたMAS基準（5つの主要基準と1つの副次基準）への適合
- 頸部痛に対する薬物療法や理学療法などの保存的治療法への反応がないこと
- 研究への参加意思があること
除外基準：
- 肩または頸部領域の既往手術歴
- 頸部および肩の外傷歴
- 線維筋痛症候群の存在
- 頸部神経根症または肩の病理学的状態の存在
- 過去3ヶ月以内に注射または理学療法プログラムを受けた患者
- リドカインアレルギーの既往歴
- 凝固障害の存在
- リウマチ性および神経学的疾患の存在
- コントロール不良の糖尿病患者
- 重度の精神科的併存疾患の存在
- 局所的または全身的感染症の存在
- 針恐怖症の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ARM 1: デキストロース水溶液による剥離
慢性頚部痛患者における10％デキストロースを用いた超音波ガイド下筋膜間水剥離法
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10％デキストロース溶液を用いた超音波ガイド下筋膜間水剥離。
デキストロース群の患者には10％デキストロース溶液8mlを注射した。
患者は座位に置かれ、超音波で僧帽筋を視覚化した。
その後、22ゲージ針をin-plane法を用いて、関連する筋筋膜トリガーポイントに最も近い筋膜間領域に向けて進めた。
標的とした筋膜間平面は、僧帽筋と棘上筋の間の領域、および僧帽筋と肩甲挙筋の間の領域と定義された。
針先が僧帽筋筋膜と下層筋の筋膜の間に位置する高エコー線に到達すると、水剥離が行われる。
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アクティブコンパレータ：ARM 2: リドカイン・生理食塩水ハイドロディセクション
リドカインと生理食塩水の混合液を用いた慢性頚部痛患者に対する超音波ガイド下筋膜間水剥離術。
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超音波ガイド下筋膜間ヒドロディセクション（リドカインと生理食塩水の混合液を使用）。
リドカイン・食塩水群には、塩酸リドカイン（20 mg／ml）2 mlと0.9%塩化ナトリウム混合液6 mlを投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS (ビジュアルアナログスケール)
時間枠：0.、1.、3. ヶ月
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VAS: 視覚的アナログ尺度: 痛みの強度を測定する一般的な方法の一つがVASスコアです。
この方法では、患者が0から10までの直線上で痛みを評価します。0：痛みなし; 10：最も激しい痛み。
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0.、1.、3. ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎可動域 (ROM)
時間枠：0.、1. および 3. か月
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頚部の可動域（ROM）は、屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋の6つの基本方向で評価されます。測定中、被験者は足を床に平らにつけた座位姿勢をとります。 伸展測定では、参加者は制御された方法で能動的に頭を後ろに曲げるよう求められます。屈曲では、体幹を動かさずに能動的に頭を前に曲げるよう求められます。側屈では、被験者はできるだけ同じ側の肩に耳を近づけるよう求められます。回旋評価では、能動的にあごを肩の方に向けることが期待されます。これらのすべての動きにおいて、ゴニオメーターを使用して達成された最大角度を測定・記録します。頚部屈曲の正常な可動域は45～50度、伸展は60度、側屈は45度、回旋は70～80度です。 |
0.、1. および 3. か月
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短縮版（SF）-12
時間枠：0ヶ月、1ヶ月および3ヶ月
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生活の質はShort form（SF）-12で評価されます：これは、個人の生活の質を評価するために開発されたSF-36尺度から派生した短い12項目のフォームです。
この尺度は、身体的および精神的健康状態を反映する2つの別々の合計スコアを提供します。
スコアが高いほど、その人の健康に対する全体的な認識が良好であることを示します。
PCSとMCSのスコアは、一般集団における平均50、標準偏差10の基準ベースのスコアリングシステムを使用して解釈します。
50を超えるスコアは平均以上の健康関連の生活の質を示し、50未満のスコアは生活の質が損なわれていることを示します。
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0ヶ月、1ヶ月および3ヶ月
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NDI
時間枠：0.、1.、および3.ヶ月
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頸部障害指数（NDI）：この質問票は、首の痛みに関連する患者の主観的症状と、日常生活活動における制限のレベルを測定することを目的としています。
全部で10のセクションで構成されています：痛みの強さ、身の回りの世話、持ち上げる動作、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、余暇活動。
各セクションには0から5までの6つの選択肢があり、合計スコアは0から50の範囲で、スコアが高いほど障害のレベルが高いことを示します。
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0.、1.、および3.ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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