Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af interfascial hydrodissektion med en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand med 10% dextrose hos patienter med kronisk nakkesmerte

26. marts 2026 opdateret af: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Sammenligning af effekten af interfascial hydrodissection med en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand med 10% dextrose hos patienter med kronisk nakkesmerter forbundet med resistente myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius

Formål: Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af fascial hydrodissection med 10% dextrose eller lidokain-saltvand på smerter, nakke funktioner og livskvalitet i dagligdagen hos patienter med kroniske nakkesmerter på grund af resistente myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius muskel, som ikke reagerer på konservative behandlinger, og at afgøre, om den ene opløsning er overlegen i forhold til den anden.

Materialer og Metoder: Dette studie er designet som et prospektivt, komparativt klinisk studie. Den første gruppe vil blive behandlet med interfascial hydrodissection med 10% dextrose, og den anden gruppe med lidokain-saltvand. Alle deltagere vil blive instrueret i selv-massage og strækøvelser, som skal udføres derhjemme for at understøtte behandlingseffektiviteten. Interventioner vil blive udført under ultralydsvejledning med henblik på det specificerede interfasciale plan. Evalueringer vil blive foretaget ved baseline, 10 minutter efter behandling (VAS, ROM) og ved 1-måneds og 3-måneders opfølgninger (VAS, ROM, NDI, SF-12). Data vil blive statistisk analyseret ved at sammenligne målinger før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år
  • Kronisk nakkesmerter forbundet med MAS i den øvre trapezius i mindst 3 måneder og en VAS-score over 5
  • Overholdelse af MAS-kriterierne defineret af Travel og Simons (fem hovedkriterier og ét mindre kriterium)
  • Manglende respons på konservative behandlingsmetoder såsom medicinsk og fysioterapi for nakkesmerter
  • Villighed til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operation på skulderen eller nakkeområdet
  • Tidligere nakke- og skuldertraumer
  • Tilstedeværelse af fibromyalgi-syndrom
  • Tilstedeværelse af cervical radikulopati eller skulderpatologier
  • Patienter, der har gennemgået injektions- eller fysioterapiprogram inden for de sidste tre måneder
  • Tidligere allergi over for lidokain
  • Tilstedeværelse af koagulopati
  • Tilstedeværelse af reumatologiske og neurologiske sygdomme
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af alvorlig psykiatrisk komorbiditet
  • Tilstedeværelse af lokal eller systemisk infektion
  • Tilstedeværelse af nålefobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ARM 1: Dextrose Hydrodissektion
Ultrasound-vejledt interfascial hydrodissection hos patienter med kronisk servical smerte ved brug af %10 dextrose
Medicin: % 10 dextrose Hydrodissection
Ultrasound-vejledt interfascial hydrodissektion ved brug af 10% dextroseopløsning. Patienter i dextrosegruppen blev injiceret med 8 ml af en 10% dextroseopløsning. Patienten blev placeret i siddeposition, og trapeziusmusklen blev visualiseret med ultralyd. En 22-gauge kanyle blev derefter rettet mod det interfasciale område tættest på det relevante myofasciale triggerpunkt ved hjælp af in-plane teknikken. De målrettede interfasciale planer blev defineret som områderne mellem trapezius- og supraspinatusmusklerne samt mellem trapezius- og levator scapulae-musklerne. Når kanylespidsen når den hyperekoiske linje placeret mellem trapeziusmuskelfascien og fascien i den underliggende muskel, udføres hydrodissektion.
Aktiv komparator: ARM 2: Lidokain- Saline Hydrodissektion
Ultralydsvejledt interfascial hydrodissektion af patienter med kronisk cervikal smerte ved brug af en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand.
Medicin: Lidocain-Saltvands Hydrodissektion
Ultralydsvejledt interfascial hydrodissection ved brug af en blanding af lidocain og fysiologisk saltvand. Lidocain-saltvandsgruppen blev injiceret med 2 ml lidocainhydrochlorid (20 mg/ml) og 6 ml af en 0,9% natriumchloridblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS (Visuel analog skala)
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned
VAS: Visuel analog skala: En af de almindeligt anvendte metoder til at måle smerteintensitet er VAS-scoren. Denne metode afhænger af, at patienten vurderer deres smerter på en lige linje med den ene ende ved 0 og den anden ved 10. 0: Ingen smerter; 10: De mest intense smerter.
0., 1. og 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Servical bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned

Servical bevægelsesomfang (ROM) vurderes i seks grundlæggende retninger: fleksion, ekstension, højre og venstre lateralfleksion samt højre og venstre rotation.
Under målingerne sidder personen med fødderne fladt på gulvet.

For ekstensionsmålingen bedes deltageren aktivt bøje hovedet bagud på en kontrolleret måde; for fleksion bedes de aktivt bøje hovedet fremad uden at bevæge overkroppen.
Under lateralfleksion bedes personen bringe øret så tæt som muligt på skulderen på samme side; for rotationsvurderingen forventes de aktivt at vende hagen mod skulderen.
I alle disse bevægelser måles og registreres den maksimale opnåede vinkel ved hjælp af en goniometer.
Normalt ROM for servical fleksion er 45-50 grader; ekstension er 60 grader; lateralfleksion er 45 grader; rotation er 70-80 grader.
0., 1. og 3. måned
Kort form (SF)-12
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned
Livskvalitet vurderes med Short form (SF)-12: Det er en kort 12-spørgsmålsform afledt af SF-36-skalaen, udviklet til at vurdere individers livskvalitet. Skalaen giver to separate totalscore, der afspejler fysisk og mental sundhedstilstand. Højere score indikerer, at personens overordnede opfattelse af sundhed er bedre. Fortolk PCS- og MCS-scorer ved hjælp af et normbaseret scoringssystem med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i den generelle befolkning. Scorer over 50 indikerer sundhedsrelateret livskvalitet over gennemsnittet, mens scorer under 50 indikerer nedsat livskvalitet.
0., 1. og 3. måned
NDI
Tidsramme: 0., 1. og 3. måned
Nakkehandikapindeks (NDI): Spørgeskemaet har til formål at måle patienters subjektive symptomer relateret til nakkesmerter og niveauet af begrænsning i deres daglige aktiviteter. Det består i alt af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter. Hver sektion indeholder 6 muligheder vurderet fra 0 til 5. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af handicap.
0., 1. og 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Samarbejdspartnere

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med % 10 dextrose Hydrodissection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner