Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности интерфасциальной гидродиссекции с использованием смеси лидокаина и физиологического раствора с 10% декстрозой у пациентов с хронической болью в шее

26 марта 2026 г. обновлено: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Сравнение эффективности интерфасциальной гидродиссекции смесью лидокаина и физиологического раствора с 10% декстрозой у пациентов с хронической болью в шее, связанной с резистентными миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы

Цель: Это исследование было направлено на изучение влияния фасциальной гидродиссекции с 10% декстрозой или лидокаин-солевым раствором на боль, функции шеи и качество повседневной жизни у пациентов с хронической болью в шее, вызванной резистентными миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы, не поддающимися консервативному лечению, а также на определение того, является ли один раствор более эффективным, чем другой.

Материалы и методы: Это исследование спланировано как проспективное сравнительное клиническое исследование. Первую группу будут лечить с помощью интерфасциальной гидродиссекции с 10% декстрозой, а вторую группу — с лидокаин-солевым раствором. Все участники получат инструкции по самомассажу и упражнениям на растяжку, которые они должны выполнять дома для повышения эффективности лечения. Вмешательства будут проводиться под контролем ультразвука, нацеливаясь на указанную интерфасциальную плоскость. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 10 минут после лечения (ВАШ, ДА), а также через 1 месяц и 3 месяца наблюдения (ВАШ, ДА, NDI, SF-12). Данные будут статистически проанализированы путем сравнения измерений до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • Хроническая боль в шее, связанная с МАС в верхней части трапециевидной мышцы, продолжительностью не менее 3 месяцев и оценкой по ВАШ выше 5
  • Соответствие критериям МАС, определенным Тревеллом и Саймонсом (пять основных и один второстепенный критерий)
  • Отсутствие ответа на консервативные методы лечения, такие как медикаментозная и физиотерапия при боли в шее
  • Готовность участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции на плече или шейном отделе
  • Анамнез травм шеи и плеча
  • Наличие синдрома фибромиалгии
  • Наличие шейной радикулопатии или патологий плеча
  • Пациенты, прошедшие программу инъекций или физиотерапии в течение последних трех месяцев
  • Анамнез аллергии на лидокаин
  • Наличие коагулопатии
  • Наличие ревматологических и неврологических заболеваний
  • Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом
  • Наличие тяжелой психической коморбидности
  • Наличие местной или системной инфекции
  • Наличие фобии игл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГРУППА 1: Декстрозная гидродиссекция
Ультразвуковое гидродиссекция межфасциальных пространств у пациентов с хронической цервикальной болью с использованием 10% декстрозы
Лекарство: % 10 декстрозы Гидродиссекция
Ультразвуковая гидродиссекция межфасциального пространства с использованием 10% раствора декстрозы. Пациентам группы декстрозы вводили 8 мл 10% раствора декстрозы. Пациента размещали в сидячем положении, и трапециевидную мышцу визуализировали с помощью ультразвука. Затем иглу 22-го калибра направляли к межфасциальной области, ближайшей к соответствующей миофасциальной триггерной точке, используя технику in-plane. Целевые межфасциальные плоскости определялись как области между трапециевидной и надостной мышцами, а также между трапециевидной и мышцей, поднимающей лопатку. Когда кончик иглы достигает гиперэхогенной линии, расположенной между фасцией трапециевидной мышцы и фасцией нижележащей мышцы, проводится гидродиссекция.
Активный компаратор: ГРУППА 2: Гидродиссекция лидокаин-физиологический раствор
Ультразвуковое гидродиссекционное вмешательство в межфасциальные пространства у пациентов с хронической цервикальной болью с использованием смеси лидокаина и физиологического раствора.
Лекарство: Гидродиссекция Лидокаин-Солевым Раствором
Ультразвуковая гидродиссекция межфасциального пространства с использованием смеси лидокаина и физиологического раствора. Группе лидокаин-солевого раствора вводили 2 мл гидрохлорида лидокаина (20 мг/мл) и 6 мл смеси 0,9% хлорида натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 0., 1. и 3. месяца
ВАШ: Визуальная аналоговая шкала: Одним из часто используемых методов измерения интенсивности боли является оценка по ВАШ. Этот метод основан на оценке пациентом своей боли по прямой линии с одним концом на 0, а другим на 10. 0: Нет боли; 10: Самая сильная боль.
0., 1. и 3. месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движений (ROM)
Временное ограничение: 0., 1. и 3. месяцев

Объём движений шейного отдела позвоночника (ROM) оценивается по шести основным направлениям: сгибание, разгибание, правый и левый боковой наклон, а также правый и левый поворот. Во время измерений пациент находится в положении сидя, поставив ступни на пол.

Для измерения разгибания пациента просят активно и контролируемо запрокинуть голову назад; для сгибания — активно наклонить голову вперёд, не двигая туловищем. При боковом наклоне пациента просят приблизить ухо как можно ближе к плечу на той же стороне; для оценки поворота он должен активно повернуть подбородок к плечу. Во всех этих движениях максимально достигнутый угол измеряется и регистрируется с помощью гониометра. Нормальный ROM шейного сгибания составляет 45–50 градусов; разгибания — 60 градусов; бокового наклона — 45 градусов; поворота — 70–80 градусов.
0., 1. и 3. месяцев
Краткая форма (KF)-12
Временное ограничение: 0., 1. и 3. месяцев
Качество жизни оценивается с помощью Краткой формы (SF)-12: Это краткая форма из 12 пунктов, разработанная на основе шкалы SF-36 для оценки качества жизни индивидуумов. Шкала предоставляет два отдельных итоговых балла, отражающих физическое и психическое состояние здоровья. Более высокие баллы указывают на то, что общее восприятие здоровья у человека лучше. Интерпретируйте баллы PCS и MCS, используя нормативную систему оценки со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 в общей популяции. Баллы выше 50 указывают на связанное со здоровьем качество жизни выше среднего, в то время как баллы ниже 50 указывают на нарушенное качество жизни.
0., 1. и 3. месяцев
НДИ
Временное ограничение: 0., 1. и 3. месяц
Индекс инвалидности шеи (NDI): Опросник предназначен для измерения субъективных симптомов пациентов, связанных с болью в шее, и уровня ограничения в их повседневной деятельности. Он состоит из 10 разделов: интенсивность боли, личная гигиена, поднятие тяжестей, чтение, головная боль, концентрация, работа, вождение, сон и досуг. Каждый раздел содержит 6 вариантов с оценкой от 0 до 5. Общий балл варьируется от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
0., 1. и 3. месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Соавторы

Ankara Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK-2025-128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования % 10 декстрозы Гидродиссекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться