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만성 목 통증 환자에서 리도카인과 생리식염수 혼합액과 10% 덱스트로스 혼합액을 이용한 근막간 수분리술의 효능 비교

2026년 3월 26일 업데이트: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

상부 승모근의 내성 근막 방아쇠점과 관련된 만성 목 통증 환자에서 리도카인과 생리 식염수 용액의 혼합물과 10% 덱스트로스의 근막 간 수분해술 효과 비교

목적: 이 연구는 보존적 치료에 반응하지 않는 상부 승모근의 저항성 근막 방아쇠점으로 인한 만성 목 통증 환자에서 10% 덱스트로스 또는 리도카인-식염수를 이용한 근막 수분 박리술이 통증, 목 기능 및 일상생활의 질에 미치는 영향을 조사하고, 한 용액이 다른 용액보다 우월한지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법: 이 연구는 전향적 비교 임상 연구로 설계되었습니다. 첫 번째 그룹에는 10% 덱스트로스를 이용한 근막 간 수분 박리술이 적용되고, 두 번째 그룹에는 리도카인-식염수가 적용됩니다. 모든 참가자는 치료 효과를 지원하기 위해 집에서 수행할 자가 마사지 및 스트레칭 운동에 대해 교육을 받을 것입니다. 중재는 초음파 유도 하에 지정된 근막 간 평면을 대상으로 수행됩니다. 평가는 기저선, 치료 후 10분(VAS, ROM), 그리고 1개월 및 3개월 추적 조사(VAS, ROM, NDI, SF-12)에서 수행될 것입니다. 데이터는 치료 전후 측정값을 비교하여 통계적으로 분석될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-65세 환자
  • 상부 승모근의 MAS와 관련된 만성 목 통증이 최소 3개월 이상 지속되고 VAS 점수가 5점 이상인 경우
  • Travell과 Simons가 정의한 MAS 기준(5가지 주요 기준과 1가지 부수적 기준)을 충족하는 경우
  • 목 통증에 대한 의학적 및 물리 치료와 같은 보존적 치료 방법에 반응이 없는 경우
  • 연구 참여 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 어깨 또는 경추 부위에 대한 이전 수술 이력
  • 목과 어깨 외상 이력
  • 섬유근육통 증후군의 존재
  • 경추 신경근병증 또는 어깨 병리의 존재
  • 지난 3개월 이내에 주사 또는 물리 치료 프로그램을 받은 환자
  • 리도카인 알레르기 이력
  • 응고장애의 존재
  • 류마티스 및 신경학적 질환의 존재
  • 조절되지 않은 당뇨병 환자
  • 심각한 정신과적 동반질환의 존재
  • 국소 또는 전신 감염의 존재
  • 주사 공포증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ARM 1: 덱스트로스 수액박리
만성 경부 통증 환자에서 %10 덱스트로스를 사용한 초음파 유도 근막간 수해리술
초음파 유도 하의 근막간 수분리술을 10% 덱스트로스 용액을 사용하여 시행합니다. 덱스트로스 군의 환자들은 10% 덱스트로스 용액 8ml를 주사받았습니다. 환자는 앉은 자세로 배치되고, 초음파로 승모근을 시각화하였습니다. 그런 다음 22게이지 바늘을 in-plane 기법을 사용하여 관련 근막 방아쇠점에 가장 가까운 근막간 영역으로 향하게 하였습니다. 표적 근막간 평면은 승모근과 극상근 사이의 영역 및 승모근과 견갑거근 사이의 영역으로 정의되었습니다. 바늘 끝이 승모근 근막과 하부 근육의 근막 사이에 위치한 고에코 선에 도달하면, 수분리술을 시행합니다.
활성 비교기: ARM 2: 리도카인-식염수 수액박리
리도카인과 생리식염수의 혼합액을 사용한 만성 경부 통증 환자의 초음파 유도 근막간 수분리술
초음파 유도 하 근막간 수용해술을 위해 리도카인과 생리식염수의 혼합액을 사용합니다. 리도카인-식염수 군은 리도카인 염산염(20 mg/ml) 2ml와 0.9% 염화나트륨 혼합액 6ml를 주사받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS (시각적 상사 척도)
기간: 0., 1., 3. 개월
VAS: 시각적 상사 척도: 통증 강도를 측정하는 일반적인 방법 중 하나는 VAS 점수입니다. 이 방법은 환자가 0에서 10까지의 직선상에서 통증을 평가하는 데 의존합니다. 0: 통증 없음; 10: 가장 심한 통증.
0., 1., 3. 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 가동 범위 (ROM)
기간: 0., 1. 및 3. 개월

경추의 가동 범위(ROM)는 여섯 가지 기본 방향으로 평가됩니다: 굴곡, 신전, 오른쪽 및 왼쪽 측면 굴곡, 그리고 오른쪽 및 왼쪽 회전. 측정 중에는 개인이 발을 바닥에 평평하게 놓고 앉은 자세를 취합니다.

신전 측정을 위해 참가자는 통제된 방식으로 머리를 뒤로 굽히도록 요청받습니다; 굴곡의 경우, 상체를 움직이지 않고 머리를 앞으로 굽히도록 요청받습니다. 측면 굴곡 중에는 개인이 귀를 같은 쪽 어깨에 최대한 가깝게 가져오도록 요청받습니다; 회전 평가를 위해 그들은 턱을 어깨 쪽으로 적극적으로 돌리도록 기대됩니다. 이 모든 동작에서 달성된 최대 각도는 각도계를 사용하여 측정되고 기록됩니다. 경추 굴곡의 정상 ROM은 45-50도입니다; 신전은 60도입니다; 측면 굴곡은 45도입니다; 회전은 70-80도입니다.

0., 1. 및 3. 개월
단축형(SF)-12
기간: 0., 1. 및 3. 개월
삶의 질은 Short form (SF)-12로 평가됩니다: 이는 SF-36 척도에서 파생된 12개 항목의 짧은 형식으로, 개인의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 신체적 및 정신적 건강 상태를 반영하는 두 개의 별도 총점을 제공합니다. 점수가 높을수록 개인의 전반적인 건강 인식이 더 좋다는 것을 나타냅니다. 일반 인구에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 규준 기반 채점 시스템을 사용하여 PCS 및 MCS 점수를 해석합니다. 50점 이상은 평균 이상의 건강 관련 삶의 질을 나타내며, 50점 미만은 손상된 삶의 질을 나타냅니다.
0., 1. 및 3. 개월
NDI
기간: 0., 1. 및 3. 개월
목 장애 지수(NDI): 이 설문지는 환자의 목 통증과 관련된 주관적 증상 및 일상 생활 활동의 제한 수준을 측정하는 것을 목표로 합니다. 총 10개의 섹션으로 구성되어 있습니다: 통증 강도, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 직장 생활, 운전, 수면, 여가 활동. 각 섹션에는 0부터 5까지 평가되는 6개의 옵션이 포함되어 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 50까지이며, 점수가 높을수록 장애 수준이 더 높음을 나타냅니다.
0., 1. 및 3. 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

목 통증에 대한 임상 시험

10% 덱스트로스 수액박리에 대한 임상 시험

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