Jämförelse av effekten av interfascial hydrodissection med en blandning av lidokain och fysiologisk saltlösning med 10% dextros hos patienter med kronisk nacksmärta
Jämförelse av effektiviteten av interfascial hydrodissektion med en blandning av lidokain och fysiologisk saltlösning med 10% dextros hos patienter med kronisk nacksmärta associerad med resistenta myofasciella triggerpunkter i musculus trapezius pars descendens
Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekterna av fascial hydrodissection med 10% dextros eller lidokain-saltlösning på smärta, nackfunktioner och livskvalitet i vardagen hos patienter med kronisk nacksmärta på grund av resistenta myofasciala triggerpunkter i den övre trapeziusmuskeln som inte svarar på konservativa behandlingar, och att avgöra om en lösning är överlägsen den andra.
Material och metoder: Denna studie är utformad som en prospektiv, jämförande klinisk studie. Den första gruppen kommer att behandlas med interfascial hydrodissection med 10% dextros, och den andra gruppen med lidokain-saltlösning. Alla deltagare kommer att få instruktioner i självmassage och stretchingövningar att utföra hemma för att stödja behandlingseffekten. Ingreppen kommer att utföras under ultraljudsguidning, med inriktning på det angivna interfasciala planet. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinje, 10 minuter efter behandling (VAS, ROM) och vid 1-månads- och 3-månadersuppföljningar (VAS, ROM, NDI, SF-12). Data kommer att statistiskt analyseras genom att jämföra mätningar före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år
- Kronisk nacksmärta associerad med MAS i den övre trapetsmuskeln i minst 3 månader och ett VAS-poäng över 5
- Överensstämmelse med MAS-kriterierna definierade av Travel och Simons (fem huvudkriterier och ett mindre kriterium)
- Bristande respons på konservativa behandlingsmetoder såsom medicinsk och fysioterapi för nacksmärta
- Vilja att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation på axeln eller cervikala regionen
- Tidigare trauma i nacke och axel
- Närvaro av fibromyalgisyndrom
- Närvaro av cervikal radikulopati eller axelpatologier
- Patienter som genomgått injektions- eller fysioterapiprogram inom de senaste tre månaderna
- Tidigare lidokainallergi
- Närvaro av koagulopati
- Närvaro av reumatologiska och neurologiska sjukdomar
- Patienter med okontrollerad diabetes mellitus
- Närvaro av allvarlig psykiatrisk komorbiditet
- Närvaro av lokal eller systemisk infektion
- Närvaro av nålfobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ARM 1: Dextroshydrodissection
Ultraljudsstyrd interfascial hydrodissection hos patienter med kronisk cervikal smärta med användning av 10 % dextros
|
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection med 10 % dextroslösning.
Patienter i dextrosgruppen injicerades med 8 ml av en 10 % dextroslösning.
Patienten placerades i sittande ställning och trapeziusmuskeln visualiserades med ultraljud.
En 22-gauge nål riktades sedan mot det interfasciala området närmast den relevanta myofasciala trigerpunkten med hjälp av in-plane-tekniken.
De målade interfasciala planen definierades som områdena mellan trapezius- och supraspinatusmusklerna samt mellan trapezius- och levator scapulae-musklerna.
Nålnålen når den hyperekogena linjen som ligger mellan trapeziusmuskelfascian och fascian i den underliggande muskeln, utförs hydrodissection.
|
|
Aktiv komparator: ARM 2: Lidokain-Saltlösningshydrodissektion
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection av patienter med kronisk cervikal smärta genom användning av en blandning av lidokain och fysiologisk saltlösning.
|
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection using a mixture of lidocaine and physiological saline.
Lidocaine-saline group were injected with 2 ml of lidocaine hydrochloride (20 mg/ml) and 6 ml of a 0.9% sodium chloride mixture.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS (Visuell analog skala)
Tidsram: 0., 1. och 3. månader
|
VAS: Visuell analog skala: En av de vanligaste metoderna för att mäta smärtintensitet är VAS-poängen.
Denna metod bygger på att patienten bedömer sin smärta på en rak linje med ena änden vid 0 och den andra vid 10. 0: Ingen smärta; 10: Den mest svåra smärtan.
|
0., 1. och 3. månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Servical rörelseutrymme (ROM)
Tidsram: 0., 1. och 3. månader
|
Cervikalt rörelseomfång (ROM) bedöms i sex grundläggande riktningar: flexion, extension, höger och vänster lateralflexion samt höger och vänster rotation. Vid mätningarna placeras individen sittande med fötterna platta mot golvet. För extensionsmätningen ombeds deltagaren aktivt böja huvudet bakåt på ett kontrollerat sätt; för flexion ombeds de aktivt böja huvudet framåt utan att flytta på överkroppen. Vid lateralflexion ombeds individen föra örat så nära axeln som möjligt på samma sida; vid rotationsbedömningen förväntas de aktivt vrida hakan mot axeln. I alla dessa rörelser mäts och registreras den maximala vinkeln som uppnås med hjälp av en goniometer. Normalt ROM för cervikal flexion är 45-50 grader; extension är 60 grader; lateralflexion är 45 grader; rotation är 70-80 grader. |
0., 1. och 3. månader
|
|
Kortform (KF)-12
Tidsram: 0., 1. och 3. månader
|
Livskvalitet bedöms med Short form (SF)-12: Det är ett kort 12-frågeformulär som härletts från SF-36-skalan, utvecklat för att bedöma individers livskvalitet.
Skalan ger två separata totalsummor som återspeglar fysiskt och psykiskt hälsotillstånd.
Högre poäng indikerar att personens övergripande uppfattning om hälsa är bättre.
Tolka PCS- och MCS-poängen med hjälp av ett normbaserat poängsystem med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i den allmänna befolkningen.
Poäng över 50 indikerar en hälsorelaterad livskvalitet över genomsnittet, medan poäng under 50 indikerar en nedsatt livskvalitet.
|
0., 1. och 3. månader
|
|
NDI
Tidsram: 0., 1. och 3. månader
|
Nackfunktionsindex (NDI): Frågeformuläret syftar till att mäta patienters subjektiva symptom i samband med nacksmärta och graden av begränsning i deras dagliga livsaktiviteter.
Det består av totalt 10 avsnitt: smärtintensitet, personlig vård, lyftning, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter.
Varje avsnitt innehåller 6 alternativ som betygsätts från 0 till 5. Det totala poängintervallet är från 0 till 50, där högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning.
|
0., 1. och 3. månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .