Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności hydrodyssekcji międzypowięziowej z mieszaniną lidokainy i roztworu fizjologicznego z 10% dekstrozą u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Porównanie skuteczności hydrodyssekcji międzypowięziowej z mieszaniną lidokainy i roztworu soli fizjologicznej z 10% dekstrozą u pacjentów z przewlekłym bólem szyi związanym z opornymi punktami spustowymi mięśniowo-powięziowymi w górnej części mięśnia czworobocznego

Cel: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu hydrodyssekcji powięziowej z użyciem 10% dekstrozy lub lidokainy z solą fizjologiczną na ból, funkcje szyi oraz jakość życia codziennego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi spowodowanym opornymi punktami spustowymi mięśniowo-powięziowymi w mięśniu czworobocznym grzbietu, które nie reagują na leczenie zachowawcze, oraz ustalenie, czy jedno rozwiązanie jest lepsze od drugiego.

Materiały i metody: Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, porównawcze badanie kliniczne. Pierwszej grupie zostanie wykonana między powięziowa hydrodyssekcja z użyciem 10% dekstrozy, a drugiej grupie z lidokainą z solą fizjologiczną. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani w zakresie automasażu i ćwiczeń rozciągających, które mają wykonywać w domu, aby wspomóc skuteczność leczenia. Interwencje będą przeprowadzane pod kontrolą ultrasonograficzną, z ukierunkowaniem na określoną płaszczyznę między powięziową. Oceny będą przeprowadzane na początku, 10 minut po leczeniu (VAS, zakres ruchomości), a także podczas kontroli po 1 miesiącu i 3 miesiącach (VAS, zakres ruchomości, NDI, SF-12). Dane zostaną przeanalizowane statystycznie poprzez porównanie pomiarów przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–65 lat
  • Przewlekły ból szyi związany z MAS w górnej części mięśnia czworobocznego przez co najmniej 3 miesiące i wynik VAS powyżej 5
  • Spełnianie kryteriów MAS zdefiniowanych przez Travela i Simonsa (pięć głównych i jedno mniejsze kryterium)
  • Brak odpowiedzi na zachowawcze metody leczenia, takie jak terapia medyczna i fizjoterapia bólu szyi
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsza operacja barku lub odcinka szyjnego
  • Historia urazów szyi i barku
  • Obecność zespołu fibromialgii
  • Obecność radikulopatii szyjnej lub patologii barku
  • Pacjenci, którzy przeszli program iniekcji lub fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Historia alergii na lidokainę
  • Obecność koagulopatii
  • Obecność chorób reumatologicznych i neurologicznych
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą
  • Obecność ciężkiej choroby psychicznej współistniejącej
  • Obecność infekcji miejscowej lub ogólnoustrojowej
  • Obecność fobii przed igłami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ARM 1: Hydrodyssekcja Glukozą
Ultrasonograficznie kontrolowana hydrodyssekcja międzypowięziowa u pacjentów z przewlekłym bólem szyjnym z użyciem 10% dekstrozy
Lek: % 10 dekstrozy Hydrodysekcja
Hydrodyssekcja międzyfascjalna pod kontrolą ultrasonografii z użyciem 10% roztworu dekstrozy. Pacjentom z grupy dekstrozy wstrzyknięto 8 ml 10% roztworu dekstrozy. Pacjenta ułożono w pozycji siedzącej i uwidoczniono mięsień czworoboczny za pomocą ultrasonografii. Następnie igłę 22G skierowano w kierunku obszaru międzyfascjalnego najbliższego odpowiedniemu punktowi spustowemu mięśniowo-powięziowemu, stosując technikę in-plane. Docelowe płaszczyzny międzyfascjalne zdefiniowano jako obszary między mięśniem czworobocznym a mięśniem nadgrzebieniowym oraz między mięśniem czworobocznym a mięśniem dźwigaczem łopatki. Gdy koniec igły osiągnie hiperechogeniczną linię znajdującą się między powięzią mięśnia czworobocznego a powięzią leżącego pod spodem mięśnia, przeprowadza się hydrodyssekcję.
Aktywny komparator: ARM 2: Hydrodyssekcja lidokainą i solą fizjologiczną
Hydrodyssekcja międzypowięziowa pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłym bólem szyjnym z użyciem mieszaniny lidokainy i roztworu soli fizjologicznej.
Lek: Lidokaina-Solina Hydrodyssekcja
Hydrodyssekcja międzypowięziowa pod kontrolą ultrasonografii z zastosowaniem mieszaniny lidokainy i soli fizjologicznej. Grupa lidokainowo-solna otrzymała 2 ml chlorowodorku lidokainy (20 mg/ml) i 6 ml mieszaniny 0,9% chlorku sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (Skala analogowo-wzrokowa)
Ramy czasowe: 0., 1. i 3. miesiąc
VAS: Wizualna skala analogowa: Jedną z powszechnie stosowanych metod pomiaru natężenia bólu jest wynik VAS. Metoda ta polega na tym, że pacjent ocenia swój ból na prostej linii, gdzie jeden koniec oznacza 0, a drugi 10. 0: Brak bólu; 10: Najsilniejszy ból.
0., 1. i 3. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchomości szyjki macicy (ROM)
Ramy czasowe: 0., 1. i 3. miesiące

Zakres ruchomości (ROM) szyjnego odcinka kręgosłupa ocenia się w sześciu podstawowych kierunkach: zgięcie, wyprost, boczne zgięcie w prawo i w lewo oraz obrót w prawo i w lewo. Podczas pomiarów osoba znajduje się w pozycji siedzącej ze stopami płasko opartymi na podłodze.

Do pomiaru wyprostu prosi się uczestnika o aktywne, kontrolowane odchylenie głowy do tyłu; do pomiaru zgięcia – o aktywne pochylenie głowy do przodu bez poruszania tułowiem. Podczas bocznego zgięcia osoba proszona jest o przybliżenie ucha jak najbliżej ramienia po tej samej stronie; do oceny obrotu oczekuje się, że aktywnie skieruje brodę w stronę ramienia. We wszystkich tych ruchach mierzy się i rejestruje maksymalny osiągnięty kąt za pomocą goniometru. Prawidłowy zakres ruchomości zgięcia szyjnego wynosi 45–50 stopni; wyprostu – 60 stopni; bocznego zgięcia – 45 stopni; obrotu – 70–80 stopni.
0., 1. i 3. miesiące
Krótka wersja (SF)-12
Ramy czasowe: 0., 1. i 3. miesiąc
Jakość życia oceniana jest za pomocą krótkiej formy (SF)-12: Jest to krótka 12-punktowa forma wywodząca się ze skali SF-36, opracowana w celu oceny jakości życia osób. Skala zapewnia dwa oddzielne łączne wyniki odzwierciedlające stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyższe wyniki wskazują, że ogólna percepcja zdrowia danej osoby jest lepsza. Interpretuj wyniki PCS i MCS za pomocą systemu oceniania opartego na normach ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w ogólnej populacji. Wyniki powyżej 50 wskazują na jakość życia związaną ze zdrowiem powyżej średniej, podczas gdy wyniki poniżej 50 wskazują na zaburzoną jakość życia.
0., 1. i 3. miesiąc
NDI
Ramy czasowe: 0., 1. i 3. miesiąc
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI): Kwestionariusz ma na celu zmierzenie subiektywnych objawów pacjentów związanych z bólem szyi oraz poziomu ograniczenia w ich codziennych czynnościach życiowych. Składa się z 10 sekcji: natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie, czytanie, ból głowy, koncentracja, życie zawodowe, prowadzenie samochodu, sen oraz aktywności rekreacyjne. Każda sekcja zawiera 6 opcji ocenianych od 0 do 5. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepełnosprawności.
0., 1. i 3. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Współpracownicy

Ankara Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na % 10 dekstrozy Hydrodysekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj