Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'efficacité de l'hydrodissection interfasciale avec un mélange de lidocaïne et de solution saline physiologique avec 10% de dextrose chez les patients souffrant de douleur cervicale chronique

26 mars 2026 mis à jour par: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Comparaison de l'efficacité de l'hydrodissection interfasciale avec un mélange de lidocaïne et de solution saline physiologique avec 10% de dextrose chez les patients souffrant de douleurs chroniques au cou associées à des points de déclenchement myofasciaux résistants dans le trapèze supérieur

Objectif : Cette étude visait à étudier les effets de l'hydrodissection fasciale avec du dextrose à 10 % ou de la lidocaïne-saline sur la douleur, les fonctions cervicales et la qualité de vie quotidienne chez des patients souffrant de douleur cervicale chronique due à des points gâchettes myofasciaux résistants dans le muscle trapèze supérieur ne répondant pas aux traitements conservateurs, et à déterminer si une solution est supérieure à l'autre.

Matériels et Méthodes : Cette étude est conçue comme une étude clinique prospective et comparative. Le premier groupe recevra une hydrodissection interfasciale avec du dextrose à 10 %, et le second groupe avec de la lidocaïne-saline. Tous les participants recevront des instructions pour des exercices d'auto-massage et d'étirement à effectuer à domicile pour soutenir l'efficacité du traitement. Les interventions seront réalisées sous guidage échographique, ciblant le plan interfascial spécifié. Les évaluations seront menées au départ, à 10 minutes après le traitement (EVA, amplitude de mouvement), et lors des suivis à 1 mois et 3 mois (EVA, amplitude de mouvement, NDI, SF-12). Les données seront analysées statistiquement en comparant les mesures avant et après traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Douleur chronique au cou associée à des points gâchettes myofasciaux dans le trapèze supérieur depuis au moins 3 mois et un score EVA supérieur à 5
  • Conformité aux critères des points gâchettes myofasciaux définis par Travell et Simons (cinq critères majeurs et un critère mineur)
  • Absence de réponse aux méthodes de traitement conservatrices telles que la thérapie médicale et physique pour la douleur cervicale
  • Volonté de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de chirurgie de l'épaule ou de la région cervicale
  • Antécédents de traumatisme cervical et scapulaire
  • Présence d'un syndrome de fibromyalgie
  • Présence de radiculopathie cervicale ou de pathologies de l'épaule
  • Patients ayant subi un programme d'injection ou de thérapie physique au cours des trois derniers mois
  • Antécédents d'allergie à la lidocaïne
  • Présence d'une coagulopathie
  • Présence de maladies rhumatologiques et neurologiques
  • Patients atteints de diabète sucré non contrôlé
  • Présence d'une comorbidité psychiatrique sévère
  • Présence d'une infection locale ou systémique
  • Présence d'une phobie des aiguilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ARM 1 : Hydrodissection au Dextrose
Hydrodissection interfasciale guidée par échographie chez les patients souffrant de douleur cervicale chronique en utilisant une dextrose à 10 %
Médicament: % 10 dextrose Hydrodissection
Hydrodissection interfasciale sous guidage échographique à l'aide d'une solution de dextrose à 10 %. Les patients du groupe dextrose ont reçu une injection de 8 ml d'une solution de dextrose à 10 %. Le patient a été placé en position assise et le muscle trapèze a été visualisé par échographie. Une aiguille de 22 G a ensuite été dirigée vers la zone interfasciale la plus proche du point gâchette myofascial pertinent en utilisant la technique in-plane. Les plans interfasciaux ciblés ont été définis comme les zones entre les muscles trapèze et sus-épineux, et entre les muscles trapèze et élévateur de la scapula. Lorsque l'extrémité de l'aiguille atteint la ligne hyperéchogène située entre l'aponévrose du muscle trapèze et l'aponévrose du muscle sous-jacent, l'hydrodissection est réalisée.
Comparateur actif: ARM 2 : Hydrodissection à la lidocaine-sérum physiologique
Hydrodissection interfasciale sous guidage échographique des patients souffrant de douleur cervicale chronique en utilisant un mélange de lidocaïne et de solution saline physiologique.
Médicament: Hydrodissection Lidocaine-Salin
Hydrodissection interfasciale échoguidée utilisant un mélange de lidocaïne et de sérum physiologique. Le groupe lidocaïne-sérum a reçu une injection de 2 ml de chlorhydrate de lidocaïne (20 mg/ml) et de 6 ml d'un mélange de chlorure de sodium à 0,9 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS (Échelle visuelle analogique)
Délai: 0., 1. et 3. mois
VAS : Échelle visuelle analogique : L'une des méthodes couramment utilisées pour mesurer l'intensité de la douleur est le score VAS. Cette méthode repose sur l'évaluation par le patient de sa douleur sur une ligne droite avec une extrémité à 0 et l'autre à 10. 0 : Aucune douleur ; 10 : La douleur la plus intense.
0., 1. et 3. mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude articulaire cervicale (ROM)
Délai: 0., 1. et 3. mois

L'amplitude de mouvement (ROM) cervical est évaluée dans six directions de base : la flexion, l'extension, la flexion latérale droite et gauche, et la rotation droite et gauche. Pendant les mesures, la personne est positionnée assise avec les pieds à plat sur le sol.

Pour la mesure de l'extension, on demande au participant de pencher activement la tête vers l'arrière de manière contrôlée ; pour la flexion, de pencher activement la tête vers l'avant sans bouger le torse. Lors de la flexion latérale, on demande à la personne de rapprocher son oreille le plus possible de l'épaule du même côté ; pour l'évaluation de la rotation, elle doit tourner activement le menton vers son épaule. Dans tous ces mouvements, l'angle maximum atteint est mesuré et enregistré à l'aide d'un goniomètre. La ROM normale de la flexion cervicale est de 45-50 degrés ; l'extension de 60 degrés ; la flexion latérale de 45 degrés ; la rotation de 70-80 degrés.
0., 1. et 3. mois
Forme courte (SF)-12
Délai: 0., 1. et 3. mois
La qualité de vie est évaluée avec le formulaire court (SF)-12 : Il s'agit d'un formulaire court de 12 items dérivé de l'échelle SF-36, développé pour évaluer la qualité de vie des individus. L'échelle fournit deux scores totaux distincts reflétant l'état de santé physique et mentale. Des scores plus élevés indiquent que la perception globale de la santé de la personne est meilleure. Interprétez les scores PCS et MCS en utilisant un système de notation basé sur des normes avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans la population générale. Des scores supérieurs à 50 indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que des scores inférieurs à 50 indiquent une qualité de vie altérée.
0., 1. et 3. mois
NDI
Délai: 0., 1. et 3. mois
Indice d'incapacité cervicale (NDI) : Ce questionnaire vise à mesurer les symptômes subjectifs des patients liés à la douleur cervicale et le niveau de limitation dans leurs activités de la vie quotidienne. Il comprend 10 sections au total : intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement, lecture, maux de tête, concentration, vie professionnelle, conduite, sommeil et activités de loisirs. Chaque section contient 6 options notées de 0 à 5. Le score total varie de 0 à 50, des scores plus élevés indiquant un niveau d'incapacité plus important.
0., 1. et 3. mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Collaborateurs

Ankara Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2025-128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du cou

Essais cliniques sur % 10 dextrose Hydrodissection

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner