Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti interfasciální hydrodisekce směsí lidokainu a fyziologického roztoku s 10% dextrózou u pacientů s chronickou bolestí krku

26. března 2026 aktualizováno: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Srovnání účinnosti interfasciální hydrodisekce směsí lidokainu a fyziologického roztoku s 10% dextrózou u pacientů s chronickou bolestí krku spojenou s rezistentními myofasciálními spoušťovými body v horním trapézu

Cíl: Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky fasciální hydrodisekce s 10% dextrózou nebo lidokain-salinou na bolest, funkce krku a kvalitu každodenního života u pacientů s chronickou bolestí krku způsobenou rezistentními myofasciálními spoušťovými body v horním trapézovém svalu, které nereagují na konzervativní léčbu, a zjistit, zda je jeden roztok lepší než druhý.

Materiály a metody: Tato studie je navržena jako prospektivní, komparativní klinická studie. První skupině bude aplikována interfasciální hydrodisekce s 10% dextrózou a druhé skupině s lidokain-salinou. Všem účastníkům bude instruována samomasáž a protahovací cvičení k provádění doma pro podporu účinnosti léčby. Zákroky budou provedeny pod ultrazvukovým vedením s cílem na určenou interfasciální rovinu. Vyhodnocení bude provedeno na začátku, 10 minut po léčbě (VAS, ROM) a při 1měsíční a 3měsíční kontrole (VAS, ROM, NDI, SF-12). Data budou statisticky analyzována porovnáním měření před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18–65 let
  • Chronická bolest krku spojená s MAS v horním trapézu po dobu nejméně 3 měsíců a skóre VAS nad 5
  • Splnění kritérií MAS definovaných Travelem a Simonsem (pět hlavních a jedno vedlejší kritérium)
  • Nedostatek odpovědi na konzervativní léčebné metody, jako je lékařská a fyzioterapie bolesti krku
  • Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace ramene nebo krční oblasti
  • Anamnéza traumatu krku a ramene
  • Přítomnost syndromu fibromyalgie
  • Přítomnost cervikální radikulopatie nebo patologií ramene
  • Pacienti, kteří podstoupili injekční nebo fyzioterapeutický program během posledních tří měsíců
  • Anamnéza alergie na lidokain
  • Přítomnost koagulopatie
  • Přítomnost revmatologických a neurologických onemocnění
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus
  • Přítomnost závažné psychiatrické komorbidity
  • Přítomnost lokální nebo systémové infekce
  • Přítomnost fobie z jehel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM 1: Dextrózová hydrodisekce
Ultrazvukem řízená interfasciální hydrodisekce u pacientů s chronickou cervikální bolestí pomocí 10% dextrózy
Lék: % 10 dextróza Hydrodissekce
Ultrasound-guided interfascial hydrodissection using % 10 dextrose solution. Pacienti ve skupině s dextrózou dostali injekci 8 ml 10% roztoku dextrózy. Pacient byl umístěn do sedu a sval trapézový byl zobrazen pomocí ultrazvuku. Poté byla jehla 22 G nasměrována k interfasciální oblasti nejblíže relevantnímu myofasciálnímu spouštěcímu bodu pomocí techniky in-plane. Cílené interfasciální roviny byly definovány jako oblasti mezi svaly trapézovým a nadhřebenovým a mezi svaly trapézovým a zdvihačem lopatky. Když hrot jehly dosáhne hyperechogenní linie umístěné mezi fascií svalu trapézového a fascií pod ním ležícího svalu, je provedena hydrodisekce.
Aktivní komparátor: ARM 2: Hydrodisekce lidokainem a fyziologickým roztokem
Ultrazvukem řízená interfasciální hydrodisekce u pacientů s chronickou cervikální bolestí pomocí směsi lidokainu a fyziologického roztoku.
Lék: Hydrodisekce lidokain-solný roztok
Ultrazvukem řízená interfasciální hydrodisekce pomocí směsi lidokainu a fyziologického roztoku. Skupině s lidokain-solným roztokem byla aplikována injekce 2 ml hydrochloridu lidokainu (20 mg/ml) a 6 ml směsi 0,9% chloridu sodného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS (Vizuální analogová škála)
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc
VAS: Vizuální analogová škála: Jednou z běžně používaných metod pro měření intenzity bolesti je VAS skóre. Tato metoda spočívá v tom, že pacient ohodnotí svou bolest na přímce s jedním koncem na 0 a druhým na 10. 0: Žádná bolest; 10: Nejintenzivnější bolest.
0., 1. a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc

Rozsah pohybu (ROM) krční páteře se hodnotí v šesti základních směrech: flexe, extenze, pravostranná a levostranná laterální flexe a pravostranná a levostranná rotace. Při měření je jedinec umístěn v sedě s chodidly položenými plně na podlaze.

Pro měření extenze je účastník požádán, aby aktivně a kontrolovaně zaklonil hlavu; pro flexi je požádán, aby aktivně předklonil hlavu bez pohybu trupu. Při laterální flexi je jedinec požádán, aby přiblížil ucho co nejblíže k rameni na stejné straně; pro hodnocení rotace se očekává, že aktivně otočí bradu směrem k rameni. Ve všech těchto pohybech se měří a zaznamenává maximální dosažený úhel pomocí goniometru. Normální ROM krční flexe je 45–50 stupňů; extenze je 60 stupňů; laterální flexe je 45 stupňů; rotace je 70–80 stupňů.
0., 1. a 3. měsíc
Krátká forma (SF)-12
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc
Kvalita života je hodnocena pomocí zkráceného dotazníku (SF)-12: Jedná se o krátký 12položkový dotazník odvozený od škály SF-36, vyvinutý k posouzení kvality života jednotlivců. Škála poskytuje dvě samostatné celkové skóre odrážející fyzický a duševní zdravotní stav. Vyšší skóre naznačuje, že celkové vnímání zdraví dané osoby je lepší. Interpretujte skóre PCS a MCS pomocí normovaného bodovacího systému s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v obecné populaci. Skóre nad 50 ukazují na kvalitu života související se zdravím nadprůměrnou, zatímco skóre pod 50 ukazují na zhoršenou kvalitu života.
0., 1. a 3. měsíc
NDI
Časové okno: 0., 1. a 3. měsíc
Index postižení krku (NDI): Dotazník si klade za cíl měřit subjektivní příznaky pacientů související s bolestí krku a úroveň omezení v jejich každodenních životních aktivitách. Skládá se celkem z 10 sekcí: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity. Každá sekce obsahuje 6 možností hodnocených od 0 do 5. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň postižení.
0., 1. a 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Spolupracovníci

Ankara Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na % 10 dextróza Hydrodissekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit