Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van interfasciale hydrodissectie met een mengsel van lidocaïne en fysiologische zoutoplossing met 10% dextrose bij patiënten met chronische nekpijn

26 maart 2026 bijgewerkt door: Server Fidelya Ekmekci, Ankara University

Vergelijking van de werkzaamheid van interfasciale hydrodissectie met een mengsel van lidocaïne en fysiologische zoutoplossing met 10% dextrose bij patiënten met chronische nekpijn geassocieerd met resistente myofasciale triggerpoints in de bovenste trapezius

Doel: Dit onderzoek had als doel de effecten te onderzoeken van fasciale hydrodissectie met 10% dextrose of lidocaine-zoutoplossing op pijn, nekfuncties en de kwaliteit van het dagelijks leven bij patiënten met chronische nekpijn als gevolg van resistente myofasciale triggerpoints in de musculus trapezius pars descendens die niet reageren op conservatieve behandelingen, en om te bepalen of de ene oplossing superieur is aan de andere.

Materialen en methoden: Dit onderzoek is opgezet als een prospectieve, vergelijkende klinische studie. De eerste groep krijgt interfasciale hydrodissectie met 10% dextrose, en de tweede groep met lidocaine-zoutoplossing. Alle deelnemers krijgen instructies voor zelfmassage en rekoefeningen om thuis uit te voeren ter ondersteuning van de behandelingseffectiviteit. De interventies worden uitgevoerd onder echogeleiding, gericht op het gespecificeerde interfasciale vlak. Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang, 10 minuten na behandeling (VAS, ROM), en na 1 maand en 3 maanden follow-up (VAS, ROM, NDI, SF-12). De gegevens worden statistisch geanalyseerd door metingen voor en na de behandeling te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Ankara Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-65 jaar oud
  • Chronische nekpijn geassocieerd met MAS in de bovenste trapezius gedurende minimaal 3 maanden en een VAS-score boven 5
  • Voldoet aan de MAS-criteria zoals gedefinieerd door Travel en Simons (vijf hoofdcriteria en één nevencriterium)
  • Geen respons op conservatieve behandelmethoden zoals medische en fysiotherapie voor nekpijn
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Eerdere operatie aan de schouder of cervicale regio
  • Voorgeschiedenis van nek- en schoudertrauma
  • Aanwezigheid van fibromyalgiesyndroom
  • Aanwezigheid van cervicale radiculopathie of schouderpathologieën
  • Patiënten die in de afgelopen drie maanden een injectie- of fysiotherapieprogramma hebben ondergaan
  • Voorgeschiedenis van lidocaïne-allergie
  • Aanwezigheid van coagulopathie
  • Aanwezigheid van reumatologische en neurologische aandoeningen
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische comorbiditeit
  • Aanwezigheid van lokale of systemische infectie
  • Aanwezigheid van naaldenfobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM 1: Dextrose Hydrodissectie
Ultrasound-gestuurde interfasciale hydrodissectie bij patiënten met chronische cervicale pijn met behulp van een %10 dextrose-oplossing
Geneesmiddel: % 10 dextrose Hydrodissectie
Echogeleide interfasciale hydrodissectie met een 10% dextrose-oplossing. Patiënten in de dextrosegroep kregen 8 ml van een 10% dextrose-oplossing geïnjecteerd. De patiënt werd in zittende positie geplaatst en de trapeziusspier werd met echografie in beeld gebracht. Vervolgens werd een 22-gauge naald naar het interfasciale gebied gericht dat het dichtst bij het relevante myofasciale triggerpunt lag, met behulp van de in-plane techniek. De beoogde interfasciale vlakken werden gedefinieerd als de gebieden tussen de trapezius- en supraspinatusspieren en tussen de trapezius- en levator scapulae-spieren. Wanneer de naaldpunt de hyperechogene lijn bereikt die zich bevindt tussen de trapeziusspierfascia en de fascia van de onderliggende spier, wordt hydrodissectie uitgevoerd.
Actieve vergelijker: ARM 2: Lidocaïne-Zoutoplossing Hydrodissectie
Ultrasound-gestuurde interfasciale hydrodissectie bij patiënten met chronische cervicale pijn met behulp van een mengsel van lidocaïne en fysiologisch zout.
Geneesmiddel: Lidocaïne-Fysiologische Zoutoplossing Hydrodissectie
Ultrasound-gestuurde interfasciale hydrodissectie met een mengsel van lidocaïne en fysiologisch zout. De lidocaïne-zoutgroep kreeg 2 ml lidocaïnehydrochloride (20 mg/ml) en 6 ml van een 0,9% natriumchloridemengsel geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS (Visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 0., 1. en 3. maanden
VAS: Visuele analoge schaal: Een van de vaak gebruikte methoden om pijnintensiteit te meten is de VAS-score. Deze methode is gebaseerd op de patiënt die zijn/haar pijn beoordeelt op een rechte lijn met aan het ene uiteinde 0 en aan het andere uiteinde 10. 0: Geen pijn; 10: De meest hevige pijn.
0., 1. en 3. maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Servical bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 0., 1. en 3. maanden

De bewegingsvrijheid van de nek (ROM) wordt beoordeeld in zes basisrichtingen: flexie, extensie, laterale flexie naar rechts en links, en rotatie naar rechts en links. Tijdens de metingen zit de persoon met de voeten plat op de vloer.

Voor de extensiemeting wordt de deelnemer gevraagd om actief en gecontroleerd het hoofd naar achteren te buigen; voor flexie wordt gevraagd om actief het hoofd naar voren te buigen zonder de romp te bewegen. Bij laterale flexie wordt de persoon gevraagd het oor zo dicht mogelijk bij de schouder aan dezelfde kant te brengen; voor de rotatiebeoordeling wordt verwacht dat ze actief de kin naar de schouder draaien. Bij al deze bewegingen wordt de maximale bereikte hoek gemeten en vastgelegd met een goniometer. De normale ROM voor nekflexie is 45-50 graden; extensie is 60 graden; laterale flexie is 45 graden; rotatie is 70-80 graden.
0., 1. en 3. maanden
Short form (SF)-12
Tijdsspanne: 0., 1. en 3. maanden
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Short Form (SF)-12: Dit is een korte vragenlijst met 12 items, afgeleid van de SF-36-schaal, ontwikkeld om de kwaliteit van leven van individuen te beoordelen. De schaal levert twee afzonderlijke totaalscores op die de fysieke en mentale gezondheidstoestand weergeven. Hogere scores geven aan dat de algehele perceptie van gezondheid van de persoon beter is. Interpreteer de PCS- en MCS-scores met behulp van een normgebaseerd scoringssysteem met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in de algemene bevolking. Scores boven de 50 duiden op een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven boven het gemiddelde, terwijl scores onder de 50 duiden op een verminderde kwaliteit van leven.
0., 1. en 3. maanden
NDI
Tijdsspanne: 0., 1. en 3. maanden
Neck disability index (NDI): De vragenlijst heeft als doel de subjectieve symptomen van patiënten met betrekking tot nekpijn en het niveau van beperking in hun dagelijkse activiteiten te meten. Het bestaat in totaal uit 10 secties: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaap en vrijetijdsbesteding. Elke sectie bevat 6 opties die worden beoordeeld van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50, waarbij hogere scores een groter niveau van beperking aangeven.
0., 1. en 3. maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Medewerkers

Ankara Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2025-128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op % 10 dextrose Hydrodissectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren