Comparación de la eficacia de la hidrodisección interfascial con una mezcla de lidocaína y solución salina fisiológica con dextrosa al 10% en pacientes con dolor cervical crónico
Comparación de la eficacia de la hidrodisección interfascial con una mezcla de lidocaína y solución salina fisiológica con dextrosa al 10% en pacientes con dolor cervical crónico asociado a puntos gatillo miofasciales resistentes en el trapecio superior
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la hidrodisección fascial con dextrosa al 10% o lidocaína-salina sobre el dolor, las funciones del cuello y la calidad de vida diaria en pacientes con dolor cervical crónico debido a puntos gatillo miofasciales resistentes en el músculo trapecio superior que no responden a tratamientos conservadores, y determinar si una solución es superior a la otra.
Materiales y Métodos: Este estudio está diseñado como un estudio clínico prospectivo y comparativo. Al primer grupo se le aplicará hidrodisección interfascial con dextrosa al 10%, y al segundo grupo con lidocaína-salina. Se instruirá a todos los participantes en ejercicios de automasaje y estiramiento para realizar en casa y apoyar la eficacia del tratamiento. Las intervenciones se realizarán bajo guía ecográfica, dirigidas al plano interfascial especificado. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio, a los 10 minutos posteriores al tratamiento (EVA, ROM), y en los seguimientos a 1 mes y 3 meses (EVA, ROM, NDI, SF-12). Los datos se analizarán estadísticamente comparando las mediciones antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años de edad
- Dolor crónico de cuello asociado con MAS en el trapecio superior durante al menos 3 meses y una puntuación VAS superior a 5
- Cumplimiento de los criterios MAS definidos por Travel y Simons (cinco criterios mayores y uno menor)
- Falta de respuesta a métodos de tratamiento conservadores como terapia médica y física para el dolor de cuello
- Disposición a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa en el hombro o región cervical
- Antecedentes de trauma en cuello y hombro
- Presencia de síndrome de fibromialgia
- Presencia de radiculopatía cervical o patologías del hombro
- Pacientes que han recibido inyecciones o programas de terapia física en los últimos tres meses
- Antecedentes de alergia a la lidocaína
- Presencia de coagulopatía
- Presencia de enfermedades reumatológicas y neurológicas
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada
- Presencia de comorbilidad psiquiátrica grave
- Presencia de infección local o sistémica
- Presencia de fobia a las agujas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ARM 1: Hidrodisección con Dextrosa
Hidrodisección interfascial guiada por ultrasonido en pacientes con dolor cervical crónico utilizando dextrosa al 10%
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Hidrodisección interfascial guiada por ultrasonido utilizando solución de dextrosa al 10%.
Los pacientes del grupo de dextrosa recibieron una inyección de 8 ml de una solución de dextrosa al 10%.
El paciente fue colocado en posición sentada y el músculo trapecio se visualizó con ultrasonido.
Luego, se dirigió una aguja de calibre 22 hacia el área interfascial más cercana al punto gatillo miofascial relevante utilizando la técnica en plano.
Los planos interfasciales objetivo se definieron como las áreas entre los músculos trapecio y supraespinoso y entre los músculos trapecio y elevador de la escápula.
Cuando la punta de la aguja alcanza la línea hiperecoica ubicada entre la fascia del músculo trapecio y la fascia del músculo subyacente, se realiza la hidrodisección.
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Comparador activo: ARM 2: Hidrodisección con Lidocaína y Suero Salino
Hidrodisección interfascial guiada por ultrasonido de pacientes con dolor cervical crónico mediante el uso de una mezcla de lidocaína y solución salina fisiológica.
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Hidrodisección interfascial guiada por ultrasonido utilizando una mezcla de lidocaína y solución salina fisiológica.
El grupo de lidocaína-salina recibió una inyección de 2 ml de clorhidrato de lidocaína (20 mg/ml) y 6 ml de una mezcla de cloruro de sodio al 0,9%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EVA (Escala visual analógica)
Periodo de tiempo: 0., 1. y 3. meses
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VAS: Escala visual analógica: Uno de los métodos comúnmente utilizados para medir la intensidad del dolor es la puntuación VAS.
Este método se basa en que el paciente califique su dolor en una línea recta con un extremo en 0 y el otro en 10. 0: Sin dolor; 10: El dolor más intenso.
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0., 1. y 3. meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM) cervical
Periodo de tiempo: 0., 1. y 3. meses
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El rango de movimiento (ROM) cervical se evalúa en seis direcciones básicas: flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda, y rotación derecha e izquierda. Durante las mediciones, el individuo se posiciona sentado con los pies apoyados en el suelo. Para la medición de extensión, se le pide al participante que doble activamente la cabeza hacia atrás de manera controlada; para la flexión, se le pide que doble activamente la cabeza hacia adelante sin mover el torso. Durante la flexión lateral, se le pide al individuo que acerque la oreja lo más posible al hombro del mismo lado; para la evaluación de rotación, se espera que gire activamente la barbilla hacia el hombro. En todos estos movimientos, el ángulo máximo alcanzado se mide y registra utilizando un goniómetro. El ROM normal de la flexión cervical es de 45-50 grados; la extensión es de 60 grados; la flexión lateral es de 45 grados; la rotación es de 70-80 grados. |
0., 1. y 3. meses
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Forma abreviada (SF)-12
Periodo de tiempo: 0., 1. y 3. meses
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La calidad de vida se evalúa con el formulario corto (SF)-12: Es un formulario corto de 12 ítems derivado de la escala SF-36, desarrollado para evaluar la calidad de vida de los individuos.
La escala proporciona dos puntuaciones totales separadas que reflejan el estado de salud física y mental.
Las puntuaciones más altas indican que la percepción general de salud de la persona es mejor.
Interprete las puntuaciones PCS y MCS utilizando un sistema de puntuación basado en normas con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en la población general.
Las puntuaciones por encima de 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud superior al promedio, mientras que las puntuaciones por debajo de 50 indican una calidad de vida deteriorada.
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0., 1. y 3. meses
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NDI
Periodo de tiempo: 0., 1. y 3. meses
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Índice de discapacidad cervical (NDI): El cuestionario tiene como objetivo medir los síntomas subjetivos de los pacientes relacionados con el dolor de cuello y el nivel de limitación en sus actividades de la vida diaria.
Consta de 10 secciones en total: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de peso, lectura, dolor de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de ocio.
Cada sección contiene 6 opciones valoradas de 0 a 5. La puntuación total oscila entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad.
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0., 1. y 3. meses
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Finalización del estudio (Actual)
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