Comparação da Eficácia da Hidrodissociação Interfascial com uma Mistura de Lidocaína e Solução Salina Fisiológica com Dextrose a 10% em Pacientes com Dor Cervical Crónica
Comparação da Eficácia da Hidrodisssecção Interfascial com uma Mistura de Lidocaína e Soro Fisiológico com Dextrose a 10% em Pacientes com Dor Cervical Crónica Associada a Pontos Gatilho Miofasciais Resistentes no Trapézio Superior
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da hidrodissectão fascial com dextrose a 10% ou lidocaína-salina na dor, funções cervicais e qualidade de vida diária em pacientes com dor cervical crónica devido a pontos gatilho miofasciais resistentes no músculo trapézio superior não responsivos a tratamentos conservadores, e determinar se uma solução é superior à outra.
Materiais e Métodos: Este estudo está concebido como um estudo clínico prospectivo e comparativo. O primeiro grupo será submetido a hidrodissectão interfascial com dextrose a 10%, e o segundo grupo com lidocaína-salina. Todos os participantes receberão instruções para realizar automassagem e exercícios de alongamento em casa para apoiar a eficácia do tratamento. As intervenções serão realizadas sob orientação ecográfica, visando o plano interfascial especificado. As avaliações serão realizadas na linha de base, aos 10 minutos após o tratamento (EVA, ADM), e nos acompanhamentos de 1 mês e 3 meses (EVA, ADM, NDI, SF-12). Os dados serão analisados estatisticamente comparando as medições pré e pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos
- Dor cervical crónica associada a MAS no trapézio superior durante pelo menos 3 meses e um valor na EVA superior a 5
- Conformidade com os critérios de MAS definidos por Travel e Simons (cinco critérios principais e um critério menor)
- Falta de resposta a métodos de tratamento conservador, como terapia médica e fisioterapia para dor cervical
- Disponibilidade para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia na região do ombro ou cervical
- Histórico de trauma cervical e no ombro
- Presença de síndrome de fibromialgia
- Presença de radiculopatia cervical ou patologias do ombro
- Pacientes que realizaram um programa de injeção ou fisioterapia nos últimos três meses
- Histórico de alergia à lidocaína
- Presença de coagulopatia
- Presença de doenças reumatológicas e neurológicas
- Pacientes com diabetes mellitus não controlada
- Presença de comorbidade psiquiátrica grave
- Presença de infeção local ou sistémica
- Presença de fobia a agulhas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ARM 1: Hidrodissectação com Dextrose
Hidrodissectão interfascial guiada por ultrassom em doentes com dor cervical crónica utilizando uma dextrose a 10%
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Hidrodissociação interfascial guiada por ultrassom usando solução de dextrose a 10%.
Os pacientes do grupo dextrose receberam uma injeção de 8 ml de uma solução de dextrose a 10%.
O paciente foi colocado em posição sentada e o músculo trapézio foi visualizado com ultrassom.
Uma agulha de 22 G foi então direcionada para a área interfascial mais próxima do ponto gatilho miofascial relevante usando a técnica in-plane.
Os planos interfasciais visados foram definidos como as áreas entre os músculos trapézio e supraespinhal e entre os músculos trapézio e elevador da escápula.
Quando a ponta da agulha atinge a linha hiperecogénica localizada entre a fáscia do músculo trapézio e a fáscia do músculo subjacente, é realizada a hidrodissociação.
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Comparador Ativo: ARM 2: Hidrodissessão com Lidocaína-Soro
Hidrodisséciao interfascial guiada por ultrassom de pacientes com dor cervical crónica utilizando uma mistura de lidocaína e soro fisiológico.
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Hidrodissensão interfascial guiada por ultrassom usando uma mistura de lidocaína e soro fisiológico.
O grupo lidocaína-soro recebeu uma injeção de 2 ml de cloridrato de lidocaína (20 mg/ml) e 6 ml de uma mistura de cloreto de sódio a 0,9%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EVA (Escala visual analógica)
Prazo: 0., 1. e 3. meses
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VAS: Escala analógica visual: Um dos métodos comumente utilizados para medir a intensidade da dor é a pontuação VAS.
Este método baseia-se na classificação da dor pelo doente numa linha reta com uma extremidade a 0 e a outra a 10. 0: Sem dor; 10: A dor mais intensa.
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0., 1. e 3. meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento cervical (ROM)
Prazo: 0., 1. e 3. meses
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A amplitude de movimento (ADM) cervical é avaliada em seis direções básicas: flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda, e rotação direita e esquerda. Durante as medições, o indivíduo é posicionado sentado com os pés apoiados no chão. Para a medição da extensão, pede-se ao participante que incline ativamente a cabeça para trás de forma controlada; para a flexão, pede-se que incline ativamente a cabeça para a frente sem mover o tronco. Durante a flexão lateral, pede-se ao indivíduo que aproxime a orelha o mais possível do ombro do mesmo lado; para a avaliação da rotação, espera-se que vire ativamente o queixo em direção ao ombro. Em todos estes movimentos, o ângulo máximo alcançado é medido e registado com um goniômetro. A ADM normal da flexão cervical é de 45-50 graus; a extensão é de 60 graus; a flexão lateral é de 45 graus; a rotação é de 70-80 graus. |
0., 1. e 3. meses
|
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Forma curta (SF)-12
Prazo: 0., 1. e 3. meses
|
A qualidade de vida é avaliada com o Short form (SF)-12: É um formulário curto de 12 itens derivado da escala SF-36, desenvolvido para avaliar a qualidade de vida dos indivíduos.
A escala fornece duas pontuações totais separadas que refletem o estado de saúde físico e mental.
Pontuações mais altas indicam que a perceção geral de saúde da pessoa é melhor.
Interprete as pontuações PCS e MCS utilizando um sistema de pontuação baseado em normas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 na população geral.
Pontuações acima de 50 indicam qualidade de vida relacionada com a saúde acima da média, enquanto pontuações abaixo de 50 indicam qualidade de vida comprometida.
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0., 1. e 3. meses
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NDI
Prazo: 0., 1. e 3. meses
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Neck disability index (NDI): O questionário tem como objetivo medir os sintomas subjetivos dos pacientes relacionados com dor no pescoço e o nível de limitação nas suas atividades de vida diária.
Consiste num total de 10 secções: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantar objetos, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, condução, sono e atividades de lazer.
Cada secção contém 6 opções classificadas de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam um maior nível de incapacidade.
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0., 1. e 3. meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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