GET FIT Together：在老年前列腺癌患者中测试社交增强型锻炼计划
2026年4月30日 更新者：Kerri Winters、OHSU Knight Cancer Institute
这项临床试验测试不同水平的社会支持对患有前列腺癌的老年男性运动益处的影响。
前列腺癌幸存者（PCS）会经历疲劳、虚弱、肌肉流失、体重增加、性功能障碍和疼痛，这些可能导致功能恶化以及焦虑和抑郁症状水平升高。
男性很少为心理健康寻求社会心理支持服务，并可能向配偶和家人隐藏自己的感受，从而导致孤立感和癌症孤独感，而这些又与不良健康结果相关，包括疲劳、疼痛、睡眠问题、焦虑和抑郁症状、自杀意念和全因死亡率。
本试验比较了社会增强型监督团体运动计划、无社会增强的监督团体运动计划以及无监督的家庭计划对老年PCS患者的癌症孤独感、社会孤立感、心理和身体健康的影响。
社会增强型监督团体运动计划可能减轻PCS患者的癌症孤独感。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
主要目标：确定社交强化的监督式团体锻炼对老年癌症幸存者癌症相关孤独感和社交隔离的初步疗效。
次要目标：
考察社交强化的监督式团体锻炼对癌症相关孤独感影响的潜在中介因素（运动社交支持、癌症相关负面社交预期和自我效能感）。
第三目标：
确定社交强化的监督式团体锻炼对老年癌症幸存者心理健康（焦虑、抑郁症状）和身体健康（疲劳和身体功能）的初步疗效。
方案概述：患者被随机分配至3个组别之一。
第一组：患者在6个月内每周参与3次由认证运动教练指导的在线监督式团体锻炼训练，每次60分钟，并额外增加15分钟运动前社交时间。
第二组：患者在6个月内每周参与3次由认证运动教练指导的在线监督式团体锻炼训练，每次60分钟。
第三组：患者在6个月内每周进行3次独立锻炼训练，每次60分钟，遵循书面手册和/或视频指导。 患者参加两次为期一小时的培训课程，由运动教练教授根据其能力调整的功能性训练方法及家庭应用技巧，获得家庭跟练视频，并在第一个月每周接受研究运动教练的跟进检查，随后每月接受一次跟进。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- OHSU Knight Cancer Institute
-
首席研究员：
- Kerri Winters-Stone
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接触：
- Carolyn Guidarelli, MPH
- 电话号码：503-346-0307
- 邮箱：borsch@ohsu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄65岁或以上。
- 通过健康史问卷（HHQ）上的出生日期自我报告确认。
经组织学确诊为前列腺癌。
- 通过HHQ上的自我报告确认。如果未知，将联系参与者的医疗保健提供者。
完成前列腺癌手术、化疗、放疗和/或全身治疗超过3个月。
- 通过HHQ上的自我报告确认。如果未知，将联系参与者的医疗保健提供者。
经历癌症孤独感。
- 通过癌症孤独量表平均分>1确认。
能够独立行走；允许依赖除轮椅外的辅助设备。
- 通过HHQ上的自我报告确认。
愿意被随机分配到三个研究组中的任何一组，并参加80%或以上的计划运动课程。
- 与参与者口头确认，并在参与者跟踪数据库中记录回应。
家庭互联网足以进行视频会议。
- 由工作人员与参与者审查互联网连接筛选指南确认，并在参与者跟踪数据库中记录结果。
排除标准：
定期与其他癌症幸存者进行集体运动和/或结构化抗阻训练（>1名运动伙伴或3人及以上小组）。
- 与参与者口头确认，并在参与者跟踪数据库中记录回应。
存在运动禁忌症。
- 根据美国运动医学会（ACSM）运动前筛查标准或首席研究员Kerri Winters-Stone博士的专业意见评估。
影响运动的健康状况或神经系统疾病，或存在参与远程实时抗阻锻炼禁忌的药物。
- 通过自我报告或首席研究员Kerri Winters-Stone博士的专业意见确认。
认知困难导致无法回答调查问题、参与干预或提供知情同意。
- 与参与者口头确认，并在参与者跟踪数据库中记录回应。
不精通英语，因此无法用英语回答调查问题、遵循运动或性能测试期间的指示，以及提供知情同意。
- 与参与者口头确认，并在参与者跟踪数据库中记录回应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
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Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
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有源比较器：Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
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Participate in a one hour online supervised group exercise session
其他名称：
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有源比较器：Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
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Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Cancer loneliness
大体时间：Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness.
Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always).
Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness.
The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
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Baseline, 3- and 6-months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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General loneliness
大体时间：Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation.
For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
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Baseline, 3- and 6-months
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Social isolation
大体时间：Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network.
Higher scores indicate better social connectedness.
This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
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Baseline, 3- and 6-months
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Physical health
大体时间：Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
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Baseline, 3- and 6-months
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Mental health
大体时间：Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures.
Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days.
Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
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Baseline, 3- and 6-months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerri Winters-Stone、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月26日
首次发布 (实际的)
2026年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00029324 (其他标识符：OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2025-09477 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体定量参与者数据，经去标识化处理后。
IPD 共享时间框架
自最终发布之日起3个月后开始。
IPD 共享访问标准
访问权限将提供给提交方法学上合理提案并完成数据共享协议的研究人员，该协议包含以下承诺：(1) 仅将数据用于研究目的，不识别任何个体参与者；(2) 使用适当的计算机技术保护数据安全；(3) 分析完成后销毁或归还数据。
提案应发送至 wintersk@ohsu.edu。
为获取数据，数据申请者需签署数据共享协议。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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