Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GET FIT Together: Testowanie społecznie wzbogaconego programu ćwiczeń u starszych mężczyzn z rakiem prostaty

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute
To badanie kliniczne testuje wpływ różnych poziomów wsparcia społecznego na korzyści płynące z ćwiczeń u starszych mężczyzn z rakiem prostaty. Osoby, które przeżyły raka prostaty (PCS), doświadczają zmęczenia, osłabienia, utraty mięśni, przyrostu masy ciała, dysfunkcji seksualnych i bólu, co może przyczyniać się do pogorszenia funkcjonowania oraz zwiększenia poziomu objawów lękowych i depresyjnych. Mężczyźni rzadko korzystają z usług wsparcia psychospołecznego dla swojego zdrowia psychicznego i mogą ukrywać swoje uczucia przed małżonkiem i rodziną, prowadząc do poczucia izolacji i samotności związanej z rakiem, co z kolei wiąże się ze złymi wynikami zdrowotnymi, w tym zmęczeniem, bólem, problemami ze snem, objawami lękowymi i depresyjnymi, myślami samobójczymi i śmiertelnością z wszystkich przyczyn. To badanie porównuje społecznie wzmocniony nadzorowany program ćwiczeń grupowych z nadzorowanym programem ćwiczeń grupowych bez wzmocnienia społecznego oraz z nienadzorowanym programem domowym pod kątem samotności związanej z rakiem, izolacji społecznej oraz zdrowia psychicznego i fizycznego u starszych osób PCS. Społecznie wzmocniony nadzorowany program ćwiczeń grupowych może zmniejszyć uczucie samotności związanej z rakiem u osób PCS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL I. Określenie wstępnej skuteczności społecznie wzmocnionego nadzorowanego ćwiczenia grupowego na poczucie samotności związanej z chorobą nowotworową i izolację społeczną u starszych PCS.

CEL DRUGORZĘDNY:

I. Zbadanie potencjalnych mediatorów wpływu społecznie wzmocnionego nadzorowanego ćwiczenia grupowego na poczucie samotności związanej z chorobą nowotworową (wsparcie społeczne w ćwiczeniach, negatywne oczekiwania społeczne związane z chorobą nowotworową i poczucie własnej skuteczności).

CEL TRZECIORZĘDNY:

I. Określenie wstępnej skuteczności społecznie wzmocnionego nadzorowanego ćwiczenia grupowego na zdrowie psychiczne (lęk, objawy depresyjne) i zdrowie fizyczne (zmęczenie i funkcjonowanie fizyczne) u starszych PCS.

SCHEMAT: Pacjenci są randomizowani do 1 z 3 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci uczestniczą w online nadzorowanym treningu grupowym prowadzonym przez certyfikowanego instruktora ćwiczeń przez 60 minut z dodatkowym 15-minutowym czasem społecznym przed ćwiczeniami 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.

RAMIĘ II: Pacjenci uczestniczą w online nadzorowanym treningu grupowym prowadzonym przez certyfikowanego instruktora ćwiczeń przez 60 minut 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy.

RAMIĘ III: Pacjenci uczestniczą w samodzielnym treningu ćwiczeń zgodnie z pisemnym podręcznikiem i/lub wideo przez 60 minut 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Pacjenci uczestniczą w dwóch jednogodzinnych sesjach szkoleniowych z trenerem ćwiczeń, aby nauczyć się treningu funkcjonalnego dostosowanego do ich możliwości i do użytku domowego, otrzymują wideo z ćwiczeniami do samodzielnego wykonywania w domu oraz cotygodniowe kontrole w ciągu pierwszego miesiąca, a następnie miesięczne w kolejnych miesiącach z trenerem ćwiczeń w ramach badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Kerri Winters-Stone
        • Kontakt:
          • Carolyn Guidarelli, MPH
          • Numer telefonu: 503-346-0307
          • E-mail: borsch@ohsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub więcej.

    • Potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie daty urodzenia w Kwestionariuszu Historii Zdrowia (HHQ).

  • Rozpoznanie histologicznie potwierdzonego raka prostaty.

    • Potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie w HHQ. Jeśli nieznane, skontaktujemy się z dostawcą opieki zdrowotnej uczestnika.

  • Zakończenie leczenia chirurgicznego, chemioterapii, radioterapii i/lub leczenia systemowego raka prostaty ponad 3 miesiące temu.

    • Potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie w HHQ. Jeśli nieznane, skontaktujemy się z dostawcą opieki zdrowotnej uczestnika.

  • Doświadczanie samotności związanej z chorobą nowotworową.

    • Potwierdzone przez średni wynik > 1 w skali Samotności Nowotworowej.

  • Zdolny do samodzielnego poruszania się; dopuszcza się korzystanie z urządzeń wspomagających innych niż wózek inwalidzki.

    • Potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie w HHQ.

  • Gotowość do randomizacji do dowolnej z trzech grup badawczych oraz udziału w 80% lub więcej planowanych sesji ćwiczeń.

    • Potwierdzone werbalnie z uczestnikiem i odpowiedź odnotowana w bazie danych śledzenia uczestników.

  • Domowy Internet wystarczający do wideokonferencji.

    • Potwierdzone przez przegląd personelu przewodnika badania łączności internetowej z uczestnikami i wynik odnotowany w bazie danych śledzenia uczestników.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach grupowych i/lub strukturyzowanym treningu oporowym z innymi osobami, które przeżyły chorobę nowotworową (> 1 partner ćwiczeń lub grupy 3 lub więcej osób).

    • Potwierdzone werbalnie z uczestnikiem i odpowiedź odnotowana w bazie danych śledzenia uczestników.

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń.

    • Ocenione według kryteriów przesiewowych przed ćwiczeniami American College of Sports Medicine (ACSM) lub profesjonalnej opinii głównego badacza, dr Kerri Winters-Stone.

  • Stan zdrowia lub choroba wpływająca na ruch lub zaburzenie neurologiczne, lub leki, które stanowią przeciwwskazanie do udziału w zdalnym treningu oporowym na żywo.

    • Potwierdzone przez samodzielne zgłoszenie lub profesjonalną opinię głównego badacza, dr Kerri Winters-Stone.

  • Trudności poznawcze uniemożliwiające odpowiedzi na pytania ankietowe, uczestnictwo w interwencji lub wyrażenie świadomej zgody.

    • Potwierdzone werbalnie z uczestnikiem i odpowiedź odnotowana w śledzeniu uczestnika.

  • Nieznajomość języka angielskiego na poziomie biegłym, co uniemożliwia odpowiedzi na pytania ankietowe, stosowanie się do wskazówek podczas ćwiczeń lub testów wydolnościowych oraz wyrażenie świadomej zgody w języku angielskim.

    • Potwierdzone werbalnie z uczestnikiem i odpowiedź odnotowana w śledzeniu uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
Behawioralne: Socially enhanced supervised group exercise
Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
Aktywny komparator: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Behawioralne: Exercise Intervention
Participate in a one hour online supervised group exercise session
Inne nazwy:
  • Supervised group exercise
Aktywny komparator: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months. Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
Behawioralne: Unsupervised independent exercise
Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cancer loneliness
Ramy czasowe: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness. Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always). Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness. The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
Baseline, 3- and 6-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
General loneliness
Ramy czasowe: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation. For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
Baseline, 3- and 6-months
Social isolation
Ramy czasowe: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network. Higher scores indicate better social connectedness. This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
Baseline, 3- and 6-months
Physical health
Ramy czasowe: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
Baseline, 3- and 6-months
Mental health
Ramy czasowe: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures. Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days. Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
Baseline, 3- and 6-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00029324 (Inny identyfikator: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2025-09477 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne ilościowe dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu danych umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy po ostatecznej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek oraz podpiszą umowę o udostępnianiu danych, zawierającą zobowiązania do: (1) wykorzystywania danych wyłącznie w celach badawczych i nieidentyfikowania poszczególnych uczestników, (2) zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiednich technologii komputerowych oraz (3) zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Wnioski należy kierować na adres wintersk@ohsu.edu. Aby uzyskać dostęp do danych, wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj