Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GET FIT Together: Testning av ett socialt förbättrat träningsprogram för äldre män med prostatacancer

30 april 2026 uppdaterad av: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

GET FIT Tillsammans: Testar ett Socialt Förbättrat Träningsprogram för Äldre Män med Prostatacancer

Denna kliniska prövning testar effekten av olika nivåer av socialt stöd på fördelarna med träning hos äldre män med prostatacancer. Överlevare av prostatacancer (PCS) upplever trötthet, svaghet, muskelförlust, viktökning, sexuell dysfunktion och smärta som kan bidra till försämrad funktion och ökade nivåer av ångest- och depressiva symptom. Män söker sällan psykosociala stödinsatser för sin mentala hälsa och kan dölja sina känslor för sin partner och familj, vilket leder till känslor av isolering och cancerrelaterad ensamhet som i sin tur är kopplade till dåliga hälsoutfall, inklusive trötthet, smärta, sömnproblem, ångest- och depressiva symptom, självmordstankar och totaldödlighet. Denna prövning jämför ett socialt förstärkt övervakat gruppträningsprogram med ett övervakat gruppträningsprogram utan social förstärkning, samt ett oövervakat hemmabaserat program avseende cancerrelaterad ensamhet, social isolering, mental och fysisk hälsa hos äldre PCS. Ett socialt förstärkt övervakat gruppträningsprogram kan minska känslorna av cancerrelaterad ensamhet hos PCS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT SYFTE I. Bestäm den preliminära effektiviteten av socialt förstärkt övervakad gruppträning på cancerrelaterad ensamhet och social isolering hos äldre PCS.

SEKUNDÄRT SYFTE:

I. Undersök potentiella medierande faktorer för effekten av socialt förstärkt övervakad gruppträning på cancerrelaterad ensamhet (socialt stöd för träning, cancerrelaterade negativa sociala förväntningar och självförmåga).

TERTIÄRT SYFTE:

I. Bestäm den preliminära effektiviteten av socialt förstärkt övervakad gruppträning på psykisk hälsa (ångest, depressiva symptom) och fysisk hälsa (trötthet och fysisk funktion) hos äldre PCS.

ÖVERSIKT: Patienter randomiseras till 1 av 3 armar.

ARM I: Patienter deltar i online övervakad gruppträning ledd av en certifierad träningsinstruktör under 60 minuter med ytterligare 15-minuters social tid före träning 3 gånger i veckan under 6 månader.

ARM II: Patienter deltar i online övervakad gruppträning ledd av en certifierad träningsinstruktör under 60 minuter 3 gånger i veckan under 6 månader.

ARM III: Patienter deltar i självständig träning enligt skriftlig manual och/eller video under 60 minuter 3 gånger i veckan under 6 månader. Patienter deltar i två en-timmars träningssessioner med en tränare för att lära sig funktionell träning anpassad till deras förmågor och för hemmabruk, en träningsvideo att följa hemma, och får veckovis uppföljning under månad 1 och sedan månadsvis under följande månader med tränaren i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Kerri Winters-Stone
        • Kontakt:
          • Carolyn Guidarelli, MPH
          • Telefonnummer: 503-346-0307
          • E-post: borsch@ohsu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år eller äldre.

    • Bekräftas genom självrapportering av födelsedatum i hälsoundersökningsformuläret (HHQ).

  • Diagnostiserad med histologiskt bekräftad prostatacancer.

    • Bekräftas genom självrapportering i HHQ. Om okontrollerat kommer deltagarens vårdgivare att kontaktas.

  • Har genomgått kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och/eller systemisk behandling för prostatacancer för mer än 3 månader sedan.

    • Bekräftas genom självrapportering i HHQ. Om okontrollerat kommer deltagarens vårdgivare att kontaktas.

  • Upplever cancerrelaterad ensamhet.

    • Bekräftas genom ett genomsnittligt poäng > 1 på Cancer Loneliness-skalan.

  • Kan förflytta sig självständigt; användning av hjälpmedel förutom rullstol är tillåtet.

    • Bekräftas genom självrapportering i HHQ.

  • Villig att randomiseras till någon av de tre studiearmarna och delta i 80 % eller fler av planerade träningssessioner.

    • Bekrättas muntligt med deltagaren och svaret dokumenteras i deltagarspårningsdatabasen.

  • Tillräcklig hemma-internetanslutning för videokonferenser.

    • Bekräftas genom personalens granskning av internetanslutningsscreeningguide med deltagarna och resultatet registreras i deltagarspårningsdatabasen.

Exklusionskriterier:

  • Deltar regelbundet i gruppträning och/eller strukturerad styrketräning med andra canceröverlevare (> 1 träningspartner eller grupper om 3 eller fler).

    • Bekrättas muntligt med deltagaren och svaret dokumenteras i deltagarspårningsdatabasen.

  • Kontraindikation för träning.

    • Bedöms enligt American College of Sports Medicine (ACSM) kriterier för förträningsscreening eller huvudansvarig forskares professionella bedömning, Dr. Kerri Winters-Stone.

  • Hälsotillstånd eller medicinskt tillstånd som påverkar rörelse eller neurologisk störning, eller medicinering som kontraindicerar deltagande i live-fjärrstyrketräning.

    • Bekräftas genom självrapportering eller huvudansvarig forskares professionella bedömning, Dr. Kerri Winters-Stone.

  • Kognitiva svårigheter som hindrar från att besvara enkätfrågor, delta i interventionen eller ge informerat samtycke.

    • Bekrättas muntligt med deltagaren och svaret dokumenteras i deltagarspårningen.

  • Inte flytande i engelska och därmed oförmögen att besvara enkätfrågor, följa instruktioner under träning eller prestationstestning, och lämna informerat samtycke på engelska.

    • Bekrättas muntligt med deltagaren och svaret dokumenteras i deltagarspårningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
Beteende: Socially enhanced supervised group exercise
Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
Aktiv komparator: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Beteende: Exercise Intervention
Participate in a one hour online supervised group exercise session
Andra namn:
  • Supervised group exercise
Aktiv komparator: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months. Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
Beteende: Unsupervised independent exercise
Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancer loneliness
Tidsram: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness. Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always). Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness. The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
Baseline, 3- and 6-months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
General loneliness
Tidsram: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation. For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
Baseline, 3- and 6-months
Social isolation
Tidsram: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network. Higher scores indicate better social connectedness. This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
Baseline, 3- and 6-months
Physical health
Tidsram: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
Baseline, 3- and 6-months
Mental health
Tidsram: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures. Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days. Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
Baseline, 3- and 6-months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2026

Första postat (Faktisk)

1 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00029324 (Annan identifierare: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2025-09477 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella kvantitativa deltagardata som samlats in under försöket, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Början 3 månader efter slutlig publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång kommer att ges till forskare som lämnar ett metodiskt sund förslag och fullföljer ett datadelningsavtal som inkluderar åtaganden att: (1) endast använda data för forskningsändamål och inte identifiera någon enskild deltagare, (2) säkra data med lämplig datorteknik, och (3) förstöra eller returnera data efter att analyserna är slutförda. Förslag ska riktas till wintersk@ohsu.edu. För att få tillgång till data kommer databegärare att behöva underteckna ett datadelningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera