Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GET FIT Együtt: Egy társasági támogatással fokozott mozgásprogram tesztelése idősebb prosztatarákos férfiaknál

2026. április 30. frissítette: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

GET FIT Együtt: Egy társas kapcsolatokkal gazdagított edzésprogram tesztelése idősebb prosztatarákos férfiaknál

Ez a klinikai vizsgálat a különböző szintű társadalmi támogatás hatását vizsgálja a testmozgás előnyeire idősebb prosztatarákos férfiak esetében. A prosztatarák túlélők (PCS) fáradtságot, gyengeséget, izomvesztést, súlygyarapodást, szexuális diszfunkciót és fájdalmat tapasztalnak, amelyek hozzájárulhatnak a funkcióromláshoz, valamint a szorongás és depressziós tünetek fokozódásához. A férfiak ritkán igénybe veszik a pszichoszociális támogatási szolgáltatásokat mentális egészségükért, és elrejthetik érzéseiket házastársuktól és családjuktól, ami elszigeteltség és rákos magány érzéséhez vezet, ami viszont rossz egészségi eredményekhez kapcsolódik, beleértve a fáradtságot, fájdalmat, alvászavart, szorongást és depressziós tüneteket, öngyilkossági gondolatokat és az összes okból eredő halálozást. Ez a vizsgálat összehasonlít egy társadalmilag fokozott felügyelt csoportos edzésprogramot egy felügyelt csoportos edzésprogrammal társadalmi fokozás nélkül, valamint egy felügyelet nélküli otthoni programot a rákos magány, társadalmi elszigeteltség, mentális és fizikai egészség tekintetében idősebb PCS-eknél. Egy társadalmilag fokozott felügyelt csoportos edzésprogram csökkentheti a rákos magány érzését PCS-ekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLAGOS CÉL I. A társas támogatással fokozott, szupervízió alatt álló csoportos testmozgás előzetes hatékonyságának meghatározása a rák okozta magányosság és társas elszigeteltség tekintetében idősebb rák túlélőknél.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. A társas támogatással fokozott, szupervízió alatt álló csoportos testmozgás hatásának lehetséges mediátorainak vizsgálata a rák okozta magányosság tekintetében (testmozgáshoz kapcsolódó társas támogatás, rákhoz kapcsolódó negatív társas elvárások és önhatékonyság).

HARMADLAGOS CÉL:

I. A társas támogatással fokozott, szupervízió alatt álló csoportos testmozgás előzetes hatékonyságának meghatározása a mentális egészség (szorongás, depressziós tünetek) és a fizikai egészség (fáradtság és fizikai funkciók) tekintetében idősebb rák túlélőknél.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 3 csoport egyikébe sorolják.

CSOPORT I: A betegek 6 hónapig, heti 3 alkalommal, online szupervízió alatt álló csoportos testmozgási edzésen vesznek részt, amelyet tanúsított edző vezet, 60 perces edzés mellett további 15 perces, edzés előtti társas idővel.

CSOPORT II: A betegek 6 hónapig, heti 3 alkalommal, online szupervízió alatt álló csoportos testmozgási edzésen vesznek részt, amelyet tanúsított edző vezet, 60 perces edzéssel.

CSOPORT III: A betegek 6 hónapig, heti 3 alkalommal, 60 perces, írott útmutató és/videó alapján végzett önálló testmozgási edzésen vesznek részt. A betegek részt vesznek két egyórás edzésen egy edzővel, hogy megtanulják a képességeikhez igazított funkcionális edzést és otthoni használatát, otthoni követésre szolgáló edzővideót kapnak, valamint heti ellenőrzéseken vesznek részt az első hónapban, majd a következő hónapokban havonta az edzővel a vizsgálat keretében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Kerri Winters-Stone
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carolyn Guidarelli, MPH
          • Telefonszám: 503-346-0307
          • E-mail: borsch@ohsu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 65 éves vagy annál idősebb kor.

    • Megerősítve a születési dátum önbevallásával az Egészségügyi Anamnézis Kérdőívben (HHQ).

  • Hisztológiailag igazolt prosztatarák diagnózis.

    • Megerősítve önbevallással az HHQ-n. Ha ismeretlen, a résztvevő egészségügyi szolgáltatóját felkeresik.

  • A prosztatarák sebészeti, kemoterápiás, sugárkezelési és/vagy szisztémás kezelését több mint 3 hónapja fejezte be.

    • Megerősítve önbevallással az HHQ-n. Ha ismeretlen, a résztvevő egészségügyi szolgáltatóját felkeresik.

  • Rákkal kapcsolatos magányosság tapasztalása.

    • Megerősítve a Rák-Magányság skálán >1 átlagpontszámmal.

  • Képes önállóan járni; segédeszközök használata kerekesszék kivételével megengedett.

    • Megerősítve önbevallással az HHQ-n.

  • Hajlandó bármelyik három vizsgálati csoportba randomizálásra és a tervezett edzések legalább 80%-án való részvételre.

    • Megerősítve szóbeli megállapodással a résztvevővel, válasz dokumentálva a résztvevő-nyomkövető adatbázisban.

  • Otthoni internetkapcsolat videokonferenciához elegendő.

    • Megerősítve a személyzet által a résztvevővel végzett internetkapcsolat-szűrő útmutató áttekintésével, eredmény rögzítve a résztvevő-nyomkövető adatbázisban.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres csoportos edzésben és/vagy strukturált erőnléti edzésben való részvétel más rák túlélőkkel (>1 edzőpartner vagy 3 vagy több fős csoportok).

    • Megerősítve szóbeli megállapodással a résztvevővel, válasz dokumentálva a résztvevő-nyomkövető adatbázisban.

  • Ellenjavallat a testmozgással szemben.

    • Az Amerikai Sportorvostudományi Főiskola (ACSM) előzetes testmozgás-szűrő kritériumai vagy a fővizsgáló, Dr. Kerri Winters-Stone szakmai véleménye alapján értékelve.

  • Egészségi vagy orvosi állapot, amely befolyásolja a mozgást vagy neurológiai rendellenesség, vagy olyan gyógyszer, amely ellenjavallja a részvételt az élő távirányítású erőnléti edzésben.

    • Megerősítve önbevallással vagy a fővizsgáló, Dr. Kerri Winters-Stone szakmai véleményével.

  • Kognitív nehézségek, amelyek megakadályozzák a kérdőívek kitöltését, az intervencióban való részvételt vagy a tájékozott beleegyezés megadását.

    • Megerősítve szóbeli megállapodással a résztvevővel, válasz dokumentálva a résztvevő-nyomkövetőben.

  • Nem folyékony angol nyelvtudás, és ezért képtelen angolul kitölteni a kérdőíveket, követni az utasításokat az edzés vagy teljesítményteszt során, és tájékozott beleegyezést adni angolul.

    • Megerősítve szóbeli megállapodással a résztvevővel, válasz dokumentálva a résztvevő-nyomkövetőben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
Viselkedési: Socially enhanced supervised group exercise
Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
Aktív összehasonlító: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Viselkedési: Exercise Intervention
Participate in a one hour online supervised group exercise session
Más nevek:
  • Supervised group exercise
Aktív összehasonlító: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months. Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
Viselkedési: Unsupervised independent exercise
Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cancer loneliness
Időkeret: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness. Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always). Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness. The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
Baseline, 3- and 6-months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
General loneliness
Időkeret: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation. For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
Baseline, 3- and 6-months
Social isolation
Időkeret: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network. Higher scores indicate better social connectedness. This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
Baseline, 3- and 6-months
Physical health
Időkeret: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
Baseline, 3- and 6-months
Mental health
Időkeret: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures. Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days. Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
Baseline, 3- and 6-months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00029324 (Egyéb azonosító: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2025-09477 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött összes egyedi kvantitatív résztvevői adat, az azonosítási adatok eltávolítása után.

IPD megosztási időkeret

A végső publikációt követő 3 hónap kezdetétől.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférést kapnak azok a kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be, és aláírják az adatmegosztási megállapodást, amely magában foglalja a következő kötelezettségeket: (1) az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem próbálják meg az egyes résztvevőket azonosítani, (2) az adatokat megfelelő számítástechnikai technológiával védik, és (3) az elemzések befejezése után megsemmisítik vagy visszaadják az adatokat.
A javaslatokat a wintersk@ohsu.edu címre kell küldeni.
Az adatokhoz való hozzáféréshez az adatokat kérőknek alá kell írniuk egy adatmegosztási megállapodást.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel