GET FIT Together: Sosiaalisesti Rikastetun Liikuntaohjelman Testaus Ikääntyneillä Eturauhassyöpäpotilailla
GET FIT Together: Sosiaalisesti Tehostetun Liikuntaohjelman Testaus Iäkkäillä Eturauhassyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMÄÄRINEN TAVOITE I. Määritä sosiaalisesti vahvistetun ohjatun ryhmäliikunnan alustava tehokkuus vanhempien syöpäpotilaiden syöpälonelinessissa ja sosiaalisessa eristäytyneisyydessä.
SEKUNDAARINEN TAVOITE:
I. Tutki sosiaalisesti vahvistetun ohjatun ryhmäliikunnan vaikutuksen mahdollisia välittäjiä syöpälonelinessiin (liikunnan sosiaalinen tuki, syöpään liittyvät negatiiviset sosiaaliset odotukset ja itsetehokkuus).
TERTIÄÄRINEN TAVOITE:
I. Määritä sosiaalisesti vahvistetun ohjatun ryhmäliikunnan alustava tehokkuus mielenterveydessä (ahdistus, masennusoireet) ja fyysisessä terveydessä (väsymys ja fyysinen toimintakyky) vanhempien syöpäpotilailla.
RAKENNE: Potilaat randomisoidaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Potilaat osallistuvat sertifioidun liikuntaohjaajan johtamaan verkossa tapahtuvaan ohjattuun ryhmäliikuntaan 60 minuutin ajan, johon sisältyy lisäksi 15 minuutin ennen liikuntaa tapahtuva sosiaalinen aika, kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan.
RYHMÄ II: Potilaat osallistuvat sertifioidun liikuntaohjaajan johtamaan verkossa tapahtuvaan ohjattuun ryhmäliikuntaan 60 minuutin ajan kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan.
RYHMÄ III: Potilaat osallistuvat itsenäiseen liikuntaan kirjallisen ohjeiston ja/tai videon mukaisesti 60 minuutin ajan kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan. Potilaat osallistuvat kahteen yksituntiseen koulutukseen liikuntaohjaajan kanssa oppiakseen heidän kykyihinsä mukautettua ja kotikäyttöön tarkoitettua toiminnallista harjoittelua, saavat kotona seurattavan liikuntavideon ja saavat viikoittaiset tarkistukset ensimmäisen kuukauden aikana sekä sen jälkeen kuukausittain liikuntaohjaajalta tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Kerri Winters-Stone
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolyn Guidarelli, MPH
- Puhelinnumero: 503-346-0307
- Sähköposti: borsch@ohsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 65 vuotta tai enemmän.
- Vahvistetaan terveyshistoria-kyselylomakkeen (HHQ) syntymäpäivän omalla ilmoituksella.
Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
- Vahvistetaan HHQ:n omalla ilmoituksella. Jos tieto on tuntematon, osallistujan terveydenhuoltoyksikkö otetaan yhteyttä.
Eturauhassyövän leikkaus, kemoterapia, sädehoito ja/tai systemaattinen hoito suoritettu yli 3 kuukautta sitten.
- Vahvistetaan HHQ:n omalla ilmoituksella. Jos tieto on tuntematon, osallistujan terveydenhuoltoyksikkö otetaan yhteyttä.
Kokee syöpäyksinäisyyttä.
- Vahvistetaan keskimääräisellä pisteellä > 1 Syöpäyksinäisyys-asteikolla.
Kykenee liikkumaan itsenäisesti; apuvälineiden käyttö pyörätuolia lukuun ottamatta on sallittu.
- Vahvistetaan HHQ:n omalla ilmoituksella.
Halukas satunnaistettavaksi mihin tahansa kolmesta tutkimusryhmästä ja osallistumaan 80%:iin tai enemmän suunnitelluista harjoituskerroista.
- Vahvistetaan suullisesti osallistujan kanssa ja vastaus dokumentoidaan osallistujaseuranta-tietokantaan.
Kotiverkko riittävä videoneuvotteluun.
- Vahvistetaan henkilökunnan tarkistamalla internet-yhteyden seulontaoppaan kanssa osallistujien kanssa ja tulos tallennetaan osallistujaseuranta-tietokantaan.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuu säännölliseen ryhmäliikuntaan ja/tai rakenteelliseen voimaharjoitteluun muiden syöpäselviytyjien kanssa (> 1 harjoituskumppani tai ryhmä 3 tai enemmän).
- Vahvistetaan suullisesti osallistujan kanssa ja vastaus dokumentoidaan osallistujaseuranta-tietokantaan.
Harjoitteluun liittyvä vasta-aihe.
- Arvioidaan American College of Sports Medicine (ACSM) ennen harjoittelun seulontakriteereillä tai pääasiantuntijan, Dr. Kerri Winters-Stonen, ammatillisella lausunnolla.
Terveys- tai lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa liikkeeseen tai neurologinen häiriö, tai lääke, joka on vasta-aihe osallistumiselle etävoimaharjoitteluun.
- Vahvistetaan omalla ilmoituksella tai pääasiantuntijan, Dr. Kerri Winters-Stonen, ammatillisella lausunnolla.
Kognitiiviset vaikeudet, jotka estävät kyselykysymyksiin vastaamisen, interventioon osallistumisen tai tietoon perustuvan suostumuksen antamisen.
- Vahvistetaan suullisesti osallistujan kanssa ja vastaus dokumentoidaan osallistujaseuranta-tietokantaan.
Ei sujuvaa englannin kielen taitoa eikä siksi pysty vastaamaan kyselykysymyksiin, noudattamaan ohjeita harjoituksen tai suorituskykytestauksen aikana ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi.
- Vahvistetaan suullisesti osallistujan kanssa ja vastaus dokumentoidaan osallistujaseuranta-tietokantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
|
Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
|
|
Active Comparator: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
|
Participate in a one hour online supervised group exercise session
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
|
Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cancer loneliness
Aikaikkuna: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness.
Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always).
Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness.
The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General loneliness
Aikaikkuna: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation.
For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
|
Social isolation
Aikaikkuna: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network.
Higher scores indicate better social connectedness.
This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
|
Physical health
Aikaikkuna: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
|
Mental health
Aikaikkuna: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures.
Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days.
Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Ergometria
- Koulutusasema
- Harjoituskoe
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00029324 (Muu tunniste: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2025-09477 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .