GET FIT Together: 전립선암 노년 남성들을 위한 사회적 강화 운동 프로그램 테스트
2026년 4월 30일 업데이트: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute
GET FIT 함께: 전립선암 노인 남성을 위한 사회적 강화 운동 프로그램 테스트
이 임상 시험은 전립선암을 앓고 있는 고령 남성에서 운동의 이점에 대한 다양한 수준의 사회적 지원의 영향을 테스트합니다.
전립선암 생존자(PCS)는 피로, 쇠약, 근육 감소, 체중 증가, 성기능 장애 및 통증을 경험하며, 이는 기능 저하와 불안 및 우울 증상 수준 증가에 기여할 수 있습니다.
남성들은 정신 건강을 위한 심리사회적 지원 서비스를 거의 이용하지 않으며 배우자와 가족에게 자신의 감정을 숨겨 고립감과 암 고독감을 느끼게 되며, 이는 다시 피로, 통증, 수면 문제, 불안 및 우울 증상, 자살 생각 및 모든 원인 사망률을 포함한 건강 결과 저하와 관련이 있습니다.
이 시험은 사회적으로 강화된 감독 그룹 운동 프로그램과 사회적 강화가 없는 감독 그룹 운동 프로그램, 그리고 감독되지 않는 가정 기반 프로그램을 비교하여 고령 PCS의 암 고독감, 사회적 고립, 정신 및 신체 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
사회적으로 강화된 감독 그룹 운동 프로그램은 PCS의 암 고독감을 감소시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
주요 목표 I. 노인 암 생존자에서 사회적으로 강화된 감독 그룹 운동이 암 고립감과 사회적 고립에 미치는 예비 효과를 확인합니다.
부차적 목표:
I. 사회적으로 강화된 감독 그룹 운동이 암 고립감에 미치는 효과의 잠재적 매개 요인(운동에 대한 사회적 지지, 암 관련 부정적 사회적 기대 및 자기 효능감)을 조사합니다.
3차 목표:
I. 노인 암 생존자에서 사회적으로 강화된 감독 그룹 운동이 정신 건강(불안, 우울 증상) 및 신체 건강(피로와 신체 기능)에 미치는 예비 효과를 확인합니다.
연구 계획: 환자는 3개 군 중 1개 군에 무작위 배정됩니다.
군 I: 환자는 6개월 동안 주 3회, 공인된 운동 강사의 지도 하에 60분간 온라인 감독 그룹 운동 훈련에 참여하며, 추가로 15분간의 운동 전 사회적 시간을 가집니다.
군 II: 환자는 6개월 동안 주 3회, 공인된 운동 강사의 지도 하에 60분간 온라인 감독 그룹 운동 훈련에 참여합니다.
군 III: 환자는 6개월 동안 주 3회, 60분간 서면 매뉴얼 및/또는 비디오를 따라 독립적인 운동 훈련에 참여합니다. 환자는 운동 트레이너와 함께 기능적 훈련(자신의 능력과 가정 사용에 맞게 수정된)을 배우기 위해 1시간씩 두 번의 훈련 세션에 참석하고, 집에서 따라 할 수 있는 운동 비디오를 제공받으며, 연구 중 운동 트레이너와 함께 첫 달에는 주간 점검을, 이후 달에는 월간 점검을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- OHSU Knight Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Kerri Winters-Stone
-
연락하다:
- Carolyn Guidarelli, MPH
- 전화번호: 503-346-0307
- 이메일: borsch@ohsu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
65세 이상.
- 건강력 설문지(HHQ)에 기재된 생년월일을 자가 보고하여 확인합니다.
조직학적으로 확인된 전립선암 진단.
- HHQ에 자가 보고하여 확인합니다. 확인되지 않을 경우, 참가자의 의료 서비스 제공자에게 연락합니다.
전립선암에 대한 수술, 화학요법, 방사선 치료 및/또는 전신 치료를 3개월 이상 전에 완료함.
- HHQ에 자가 보고하여 확인합니다. 확인되지 않을 경우, 참가자의 의료 서비스 제공자에게 연락합니다.
암 외로움을 경험 중.
- 암 외로움 척도에서 평균 점수 > 1로 확인합니다.
독립적으로 보행 가능함; 휠체어 외 보조 장치 사용은 허용됨.
- HHQ에 자가 보고하여 확인합니다.
세 가지 연구 군 중 어느 군에라도 무작위 배정되고 계획된 운동 세션의 80% 이상에 참석할 의향이 있음.
- 참가자와의 구두 확인 및 참가자 추적 데이터베이스에 응답이 기록됩니다.
화상 회의에 충분한 가정용 인터넷.
- 직원이 참가자와 함께 인터넷 연결성 스크리닝 가이드를 검토하고 결과를 참가자 추적 데이터베이스에 기록하여 확인합니다.
제외 기준:
다른 암 생존자와 정기적인 그룹 운동 및/또는 구조화된 저항 운동에 참여 중(> 1명의 운동 파트너 또는 3명 이상의 그룹).
- 참가자와의 구두 확인 및 참가자 추적 데이터베이스에 응답이 기록됩니다.
운동 금기 사항.
- 미국 스포츠의학회(ACSM) 운동 전 스크리닝 기준 또는 수석 연구원 Dr. Kerri Winters-Stone의 전문적 판단으로 평가합니다.
운동이나 신경계 장애에 영향을 미치는 건강 또는 의학적 상태, 또는 실시간 원격 저항 운동 참여를 금기하는 약물.
- 자가 보고 또는 수석 연구원 Dr. Kerri Winters-Stone의 전문적 판단으로 확인합니다.
설문 질문에 답하거나 중재에 참여하거나 동의서를 이해하는 데 방해가 되는 인지적 어려움.
- 참가자와의 구두 확인 및 참가자 추적 데이터베이스에 응답이 기록됩니다.
영어에 능숙하지 않아 설문 질문에 답하거나 운동 또는 수행 검사 중 지시를 따르거나 영어로 동의서를 제공할 수 없음.
- 참가자와의 구두 확인 및 참가자 추적 데이터베이스에 응답이 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
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Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
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활성 비교기: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
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Participate in a one hour online supervised group exercise session
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
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Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cancer loneliness
기간: Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness.
Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always).
Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness.
The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
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Baseline, 3- and 6-months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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General loneliness
기간: Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation.
For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
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Baseline, 3- and 6-months
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Social isolation
기간: Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network.
Higher scores indicate better social connectedness.
This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
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Baseline, 3- and 6-months
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Physical health
기간: Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
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Baseline, 3- and 6-months
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Mental health
기간: Baseline, 3- and 6-months
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Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures.
Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days.
Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
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Baseline, 3- and 6-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00029324 (기타 식별자: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2025-09477 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중 수집된 모든 개별 정량적 참가자 데이터(비식별화 후)
IPD 공유 기간
최종 게시 후 3개월부터 시작.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안서를 제출하고 데이터 공유 계약서를 완료하는 연구자에게 접근 권한이 부여됩니다. 이 계약서에는 다음 사항에 대한 약속이 포함됩니다: (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않기, (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하기, (3) 분석 완료 후 데이터를 파기하거나 반환하기.
제안서는 wintersk@ohsu.edu로 보내주십시오.
데이터에 접근하기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 공유 계약서에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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