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GET FIT Together: Test eines sozial angereicherten Bewegungsprogramms für ältere Männer mit Prostatakrebs

30. April 2026 aktualisiert von: Kerri Winters, OHSU Knight Cancer Institute

GET FIT Together: Testen eines sozial unterstützten Bewegungsprogramms für ältere Männer mit Prostatakrebs

Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen unterschiedlicher Niveaus sozialer Unterstützung auf die Vorteile von Bewegung bei älteren Männern mit Prostatakrebs.
Überlebende von Prostatakrebs (PCS) erleben Müdigkeit, Schwäche, Muskelschwund, Gewichtszunahme, sexuelle Dysfunktion und Schmerzen, die zu einer Verschlechterung der Funktion und erhöhten Angst- und Depressionssymptomen beitragen können.
Männer nutzen selten psychosoziale Unterstützungsdienste für ihre psychische Gesundheit und verbergen möglicherweise ihre Gefühle vor ihrem Ehepartner und ihrer Familie, was zu Gefühlen der Isolation und Krebs-Einsamkeit führt, die wiederum mit schlechten Gesundheitsergebnissen verbunden sind, einschließlich Müdigkeit, Schmerzen, Schlafproblemen, Angst- und Depressionssymptomen, Suizidgedanken und Gesamtmortalität.
Diese Studie vergleicht ein sozial verbessertes betreutes Gruppentrainingsprogramm mit einem betreuten Gruppentrainingsprogramm ohne soziale Verbesserung und einem unbeaufsichtigten Heimprogramm hinsichtlich Krebs-Einsamkeit, sozialer Isolation sowie psychischer und physischer Gesundheit bei älteren PCS.
Ein sozial verbessertes betreutes Gruppentrainingsprogramm könnte Gefühle der Krebs-Einsamkeit bei PCS verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL I. Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit von sozial verstärktem betreutem Gruppentraining auf Krebs-bedingte Einsamkeit und soziale Isolation bei älteren PCS.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Untersuchung möglicher Mediatoren der Wirkung von sozial verstärktem betreutem Gruppentraining auf Krebs-bedingte Einsamkeit (soziale Unterstützung für Bewegung, Krebs-bedingte negative soziale Erwartungen und Selbstwirksamkeit).

TERTIÄRES ZIEL:

I. Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit von sozial verstärktem betreutem Gruppentraining auf die psychische Gesundheit (Angst, depressive Symptome) und körperliche Gesundheit (Müdigkeit und körperliche Funktion) bei älteren PCS.

STUDIENABLAUF: Die Patienten werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Patienten nehmen an einem online betreuten Gruppentraining unter Leitung eines zertifizierten Übungsleiters über 60 Minuten teil, mit zusätzlicher 15-minütiger sozialer Zeit vor dem Training, dreimal wöchentlich über 6 Monate.

GRUPPE II: Die Patienten nehmen an einem online betreuten Gruppentraining unter Leitung eines zertifizierten Übungsleiters über 60 Minuten dreimal wöchentlich über 6 Monate teil.

GRUPPE III: Die Patienten nehmen an einem selbstständigen Training nach schriftlicher Anleitung und/oder Video über 60 Minuten dreimal wöchentlich über 6 Monate teil. Die Patienten nehmen an zwei einstündigen Trainingssitzungen mit einem Übungsleiter teil, um funktionelles Training zu erlernen, das an ihre Fähigkeiten angepasst und für den Heimgebrauch modifiziert ist, erhalten ein Übungsvideo für zu Hause und wöchentliche Kontakte im ersten Monat sowie danach monatliche Kontakte mit dem Übungsleiter der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Kerri Winters-Stone
        • Kontakt:
          • Carolyn Guidarelli, MPH
          • Telefonnummer: 503-346-0307
          • E-Mail: borsch@ohsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter.

    • Bestätigt durch Selbstauskunft des Geburtsdatums im Gesundheitsfragebogen (HHQ).

  • Diagnose eines histologisch bestätigten Prostatakarzinoms.

    • Bestätigt durch Selbstauskunft im HHQ. Falls unbekannt, wird der behandelnde Arzt des Teilnehmers kontaktiert.

  • Abgeschlossene Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder systemische Behandlung für Prostatakrebs vor mehr als 3 Monaten.

    • Bestätigt durch Selbstauskunft im HHQ. Falls unbekannt, wird der behandelnde Arzt des Teilnehmers kontaktiert.

  • Erleben von Krebs-Einsamkeit.

    • Bestätigt durch einen Durchschnittswert > 1 auf der Krebs-Einsamkeitsskala.

  • In der Lage, selbstständig zu gehen; die Verwendung von Hilfsmitteln außer einem Rollstuhl ist erlaubt.

    • Bestätigt durch Selbstauskunft im HHQ.

  • Bereitschaft, in eine der drei Studiengruppen randomisiert zu werden und 80 % oder mehr der geplanten Bewegungssitzungen zu besuchen.

    • Mündlich mit dem Teilnehmer bestätigt und die Antwort in der Teilnehmerverfolgungsdatenbank dokumentiert.

  • Ausreichendes Heim-Internet für Videokonferenzen.

    • Bestätigt durch Überprüfung der Internetverbindung anhand des Screening-Leitfadens durch das Personal mit den Teilnehmern und das Ergebnis in der Teilnehmerverfolgungsdatenbank aufgezeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an regelmäßigem Gruppentraining und/oder strukturiertem Krafttraining mit anderen Krebsüberlebenden (> 1 Trainingspartner oder Gruppen von 3 oder mehr).

    • Mündlich mit dem Teilnehmer bestätigt und die Antwort in der Teilnehmerverfolgungsdatenbank dokumentiert.

  • Kontraindikation für Bewegung.

    • Bewertet nach den Voruntersuchungskriterien des American College of Sports Medicine (ACSM) oder der fachlichen Einschätzung der Hauptuntersucherin, Dr. Kerri Winters-Stone.

  • Gesundheits- oder medizinischer Zustand, der die Bewegung beeinträchtigt oder neurologische Störung, oder Medikamente, die die Teilnahme an live-fernüberwachtem Krafttraining kontraindizieren.

    • Bestätigt durch Selbstauskunft oder die fachliche Einschätzung der Hauptuntersucherin, Dr. Kerri Winters-Stone.

  • Kognitive Schwierigkeiten, die das Beantworten der Umfragefragen, die Teilnahme an der Intervention oder das Erteilen der informierten Einwilligung verhindern.

    • Mündlich mit dem Teilnehmer bestätigt und die Antwort in der Teilnehmerverfolgung dokumentiert.

  • Nicht fließend in Englisch und daher nicht in der Lage, Umfragefragen zu beantworten, Anweisungen während des Trainings oder Leistungstests zu befolgen und die informierte Einwilligung auf Englisch zu erteilen.

    • Mündlich mit dem Teilnehmer bestätigt und die Antwort in der Teilnehmerverfolgung dokumentiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
Verhalten: Socially enhanced supervised group exercise
Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
Aktiver Komparator: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Verhalten: Exercise Intervention
Participate in a one hour online supervised group exercise session
Andere Namen:
  • Supervised group exercise
Aktiver Komparator: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months. Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
Verhalten: Unsupervised independent exercise
Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cancer loneliness
Zeitfenster: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness. Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always). Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness. The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
Baseline, 3- and 6-months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
General loneliness
Zeitfenster: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation. For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
Baseline, 3- and 6-months
Social isolation
Zeitfenster: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network. Higher scores indicate better social connectedness. This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
Baseline, 3- and 6-months
Physical health
Zeitfenster: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
Baseline, 3- and 6-months
Mental health
Zeitfenster: Baseline, 3- and 6-months
Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures. Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days. Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
Baseline, 3- and 6-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00029324 (Andere Kennung: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2025-09477 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen quantitativen Teilnehmerdaten nach der Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate nach der endgültigen Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird Forschern gewährt, die einen methodisch fundierten Antrag stellen und eine Datenweitergabe-Vereinbarung abschließen, die Verpflichtungen umfasst: (1) die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu nutzen und keine einzelnen Teilnehmer zu identifizieren, (2) die Daten mit geeigneter Computertechnologie zu sichern und (3) die Daten nach Abschluss der Analysen zu löschen oder zurückzugeben. Anträge sollten an wintersk@ohsu.edu gerichtet werden. Um Zugang zu den Daten zu erhalten, müssen Antragsteller eine Datenweitergabe-Vereinbarung unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prostatakarzinom

Klinische Studien zur Socially enhanced supervised group exercise

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