GET FIT Together: Тестирование социально ориентированной программы упражнений для пожилых мужчин с раком предстательной железы
GET FIT Together: Тестирование социально усиленной программы упражнений у пожилых мужчин с раком простаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ I. Определить предварительную эффективность социально усиленных контролируемых групповых упражнений на чувство одиночества и социальную изоляцию, связанные с раком, у пожилых лиц, переживших рак.
ВТОРОСТЕПЕННАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучить потенциальные медиаторы эффекта социально усиленных контролируемых групповых упражнений на чувство одиночества, связанное с раком (социальная поддержка для упражнений, негативные социальные ожидания, связанные с раком, и самоэффективность).
ТРЕТИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить предварительную эффективность социально усиленных контролируемых групповых упражнений на психическое здоровье (тревожность, симптомы депрессии) и физическое здоровье (усталость и физическая функция) у пожилых лиц, переживших рак.
ПРОТОКОЛ: Пациенты рандомизируются в 1 из 3 групп.
ГРУППА I: Пациенты участвуют в онлайн контролируемых групповых тренировках под руководством сертифицированного инструктора по упражнениям продолжительностью 60 минут с дополнительными 15 минутами социального времени до упражнений 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
ГРУППА II: Пациенты участвуют в онлайн контролируемых групповых тренировках под руководством сертифицированного инструктора по упражнениям продолжительностью 60 минут 3 раза в неделю в течение 6 месяцев.
ГРУППА III: Пациенты участвуют в самостоятельных тренировках по письменному руководству и/или видео продолжительностью 60 минут 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Пациенты посещают два часовых тренировочных занятия с инструктором по упражнениям, чтобы изучить функциональные тренировки, адаптированные к их возможностям и для домашнего использования, получают видео с упражнениями для выполнения дома, а также еженедельные проверки в течение первого месяца и затем ежемесячные в последующие месяцы с инструктором по упражнениям в рамках исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- OHSU Knight Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Kerri Winters-Stone
-
Контакт:
- Carolyn Guidarelli, MPH
- Номер телефона: 503-346-0307
- Электронная почта: borsch@ohsu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 65 лет и старше.
- Подтверждается самоотчетом о дате рождения в Анкете истории здоровья (HHQ).
Диагноз гистологически подтвержденного рака предстательной железы.
- Подтверждается самоотчетом в HHQ. Если неизвестно, будет связан медицинский работник участника.
Завершение хирургического вмешательства, химиотерапии, лучевой терапии и/или системного лечения рака предстательной железы более 3 месяцев назад.
- Подтверждается самоотчетом в HHQ. Если неизвестно, будет связан медицинский работник участника.
Испытывает одиночество, связанное с раком.
- Подтверждается средним баллом > 1 по шкале одиночества при раке.
Способность передвигаться самостоятельно; допускается использование вспомогательных устройств, кроме инвалидной коляски.
- Подтверждается самоотчетом в HHQ.
Готовность быть рандомизированным в любую из трех групп исследования и посещать 80% или более запланированных сеансов упражнений.
- Подтверждается устно с участником, и ответ документируется в базе данных отслеживания участников.
Достаточный домашний интернет для видеоконференций.
- Подтверждается проверкой персоналом руководства по проверке подключения к интернету с участниками, и результат записывается в базе данных отслеживания участников.
Критерии исключения:
Участие в регулярных групповых упражнениях и/или структурированных силовых тренировках с другими выжившими после рака (> 1 партнер по упражнениям или группы из 3 или более человек).
- Подтверждается устно с участником, и ответ документируется в базе данных отслеживания участников.
Противопоказания к физическим упражнениям.
- Оценивается по критериям предварительного скрининга перед упражнениями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) или профессиональному мнению главного исследователя, доктора Керри Уинтерс-Стоун.
Состояние здоровья или медицинское состояние, влияющее на движение или неврологическое расстройство, или лекарство, которое противопоказывает участие в живых удаленных силовых упражнениях.
- Подтверждается самоотчетом или профессиональным мнением главного исследователя, доктора Керри Уинтерс-Стоун.
Когнитивные трудности, препятствующие ответам на вопросы опроса, участию в вмешательстве или даче информированного согласия.
- Подтверждается устно с участником, и ответ документируется в отслеживании участников.
Не владеет свободно английским языком и, следовательно, не способен отвечать на вопросы опроса, следовать указаниям во время упражнений или тестирования производительности, а также предоставлять информированное согласие на английском языке.
- Подтверждается устно с участником, и ответ документируется в отслеживании участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (Socially enhanced supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes with additional 15-minute pre-exercise social time 3 times weekly over 6 months.
|
Participate in online 15 minute social time prior to participating in a one hour online supervised group exercise session
|
|
Активный компаратор: Arm II (Supervised group exercise)
PCS participate in online supervised group exercise training led by a certified exercise instructor over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
|
Participate in a one hour online supervised group exercise session
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm III (Unsupervised independent exercise)
PCS participate in independent exercise training following written manual and/or video over 60 minutes 3 times weekly over 6 months.
Men have two one-hour training sessions with the trainer to learn the exercises and then the trainer will check in monthly.
|
Participate a one hour exercise session at home by following a written manual and video
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cancer loneliness
Временное ограничение: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by the 7-item Cancer Loneliness scale measures cancer-related loneliness.
Each items asks how often people experience a feeling of loneliness specific to having cancer, such as "how often do you feel others cannot provide the support your need to deal with your cancer?" on a Likert scale of 1 (never) to 5 (always).
Responses are averaged and scores range from 1-7 with higher scores indicating greater feelings of cancer loneliness.
The scale has excellent reliability and construct validity in adult cancer survivors.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
General loneliness
Временное ограничение: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by University of California, Los Angeles Loneliness scale, a well-established and accepted measure of one's subjective feelings of loneliness as well as feelings of social isolation.
For the 20-item scale, participants rate each item on a scale from 1 (never) to 4 (often) where higher scores indicate higher levels of loneliness.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
|
Social isolation
Временное ограничение: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by Lubben Social Network scale, a valid and reliable 12-item questionnaire for older adults to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network.
Higher scores indicate better social connectedness.
This measure can categorize individuals based on social connectedness (socially isolated; moderately isolated; moderately integrated; and socially integrated) and can highlight those at risk for social isolation.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
|
Physical health
Временное ограничение: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by the Physical Performance Battery, an objective test of physical functioning and consists of 3 timed tests: 5 repeated chair stands, standing balance, and usual gait speed over 4 meters.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
|
Mental health
Временное ограничение: Baseline, 3- and 6-months
|
Assessed by using Patient-Reported Outcomes Measurement Information System measures.
Will use the 8-item measures for symptoms in the past 7 days.
Global health is assessed with a 10-item measure that asks about physical, mental and social functioning.
|
Baseline, 3- and 6-months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kerri Winters-Stone, OHSU Knight Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Диагностические методы, респираторная система
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Респираторные функции тестов
- Эргометрия
- Образовательный статус
- Тест на упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00029324 (Другой идентификатор: OHSU Knight Cancer Institute)
- NCI-2025-09477 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .