评估注射用LYNC-101在健康成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性

纳入标准：

1. 年龄在18-60岁（含）之间的健康男性或女性参与者。
2. 男性体重≥50公斤，女性体重≥45公斤，且体重指数（BMI）为18-32公斤/平方米（含）。
3. 能够充分理解本研究，自愿同意参与研究，并签署知情同意书。
4. 参与者同意自签署知情同意书之日起至末次给药后3个月内无生育、捐精或捐卵计划，且必须与有生育能力的伴侣使用有效的非药物避孕措施。

排除标准：

1. 在筛选期间，生命体征、体格检查、实验室检查或12导联心电图出现具有临床意义的异常（由主要研究者或其授权人员判定）的参与者。
2. 以下任何一项检测结果呈阳性的参与者：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）或梅毒螺旋体特异性抗体（TP-Ab）。
3. 有病史或当前存在任何具有临床意义的疾病或障碍（涉及循环、内分泌、代谢、泌尿、消化、皮肤、血液、神经或精神系统），经研究者评估认为会影响安全参与本研究的参与者。
4. 有儿童期哮喘史（无论是否痊愈）、抑郁症史、偏头痛史或吉尔伯特综合征史。
   注：有胆囊切除史的参与者符合纳入资格。
5. 在筛选前14天内或筛选期间，经主要研究者或其授权人员认为，患有需要抗生素或抗病毒治疗的具有临床意义的感染（包括上呼吸道或下呼吸道感染）的参与者。
6. 在筛选前4周内接受过大手术，或计划在研究期间接受手术的参与者。
7. 在筛选或第-1天时，碱性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）>1.5倍正常值上限（ULN）。
   经主要研究者或其授权人员批准后，可在筛选和第-1天对超出范围的数值进行复测。
8. 估算肾小球滤过率（eGFR）< 90 mL/min/1.73m²（使用Cockcroft & Gault公式计算）的参与者。
   如需，允许重复取样。
9. 已知有过敏史、过敏体质或对试验用药品任何成分过敏的参与者。
10. 在筛选前30天或5个半衰期内（以较长者为准）参与过其他临床研究并接受过试验用药品的参与者。
11. 在筛选前4个月或5个半衰期内（以较长者为准）接受过任何已上市或在研生物制剂治疗的参与者。
12. 在筛选前2周或5个半衰期内（以较长者为准）服用过任何处方药（避孕药除外）、非处方药（对乙酰氨基酚除外）、草药产品或膳食补充剂（维生素产品除外）的参与者。
13. 在筛选前6个月内或研究期间接受过或将接受任何全身性细胞毒性药物或免疫抑制剂，或在筛选前30天或5个半衰期内（以较长者为准）或研究期间接受过任何局部细胞毒性药物或免疫抑制剂的参与者。
14. 在筛选前6个月内接受过B细胞或T细胞清除剂（如利妥昔单抗）的参与者。
15. 在首次给药前4周内接种过疫苗或计划在研究期间接种疫苗的参与者。
16. 在筛选前30天内接受过免疫球蛋白或血液制品的参与者。
17. 在筛选前3个月内失血或献血超过400毫升的参与者。
18. 无法耐受静脉穿刺，或有采血困难史、与采血相关的血管迷走性晕厥史或静脉通路不良的参与者。
19. 在筛选前6个月内每日吸烟>5支（或等量使用其他含尼古丁产品），或研究期间无法戒烟者。
20. 在筛选前3个月内每周饮酒量超过14单位（1单位=285毫升啤酒、25毫升烈酒或100毫升葡萄酒），或无法在每次研究中心入住前及每次门诊访视前至少24小时并持续至每次研究中心访视期间禁酒，或在筛选或第-1天时酒精呼气测试呈阳性（如需，允许复测）的参与者。
21. 有药物滥用史或尿液药物筛查呈阳性（在筛选或第-1天），如需，允许复测的参与者。
22. 无法从给药前3天至隔离期结束避免摄入富含黄嘌呤的饮料（如巧克力、咖啡、茶）、食物（如动物肝脏）或已知会影响药物代谢的水果/果汁（如葡萄柚、柚子、杨桃）；或无法从给药前48小时至隔离期结束避免剧烈运动；或存在任何其他可能显著影响药物吸收、分布、代谢或排泄行为的参与者。
23. 怀孕或哺乳期的女性参与者。
24. 有生育能力的女性参与者在筛选或第-1天时妊娠试验呈阳性。
25. 经研究者评估，存在任何其他可能对参与者构成安全风险、干扰研究进行或损害参与者完成研究或遵守相关要求能力的状况的参与者。