干预措施对儿童静脉置管期间疼痛、生理及心理反应的影响
VR眼镜与视频屏幕观看尝试对儿童外周静脉导管置入期间生理参数、疼痛、恐惧及情绪反应的影响
该研究旨在确定虚拟现实头戴设备和屏幕视频观看方法对7-12岁儿童外周静脉导管置入过程中生理参数(心率、血氧饱和度和呼吸)、手术疼痛、恐惧和情绪反应的影响。
在2025年1月18日至6月19日期间,对在科尼亚一所大学医院儿科急诊科就诊的7-12岁儿童(虚拟现实头戴设备组-VRHG=22人,屏幕视频观看组-OVVG=22人,对照组-CG=22人)进行了一项平行组、重复测量(前测、中期和后测)随机对照试验。研究中使用的数据收集工具包括:信息表、生理参数评估表、Wong-Baker面部表情疼痛评定量表(WB-FPRS)、儿童恐惧量表(CFS)和儿童情绪表现量表(CEMS)。在外周静脉导管置入手术前两分钟,向VRHG和OVVG组展示了“海底世界”视频,并在手术后继续播放两分钟。对照组则继续常规医院操作。数据录入SPSS-25.0软件,并使用描述性统计、卡方检验、Kruskal-Wallis检验、单因素方差分析、重复测量单因素方差分析和双因素方差分析进行数据分析。统计显著性设定为0.05。
研究概览
详细说明
疼痛是一种因人而异的主观状况。 在文献中,疼痛被定义为个体表达/表现出的痛苦体验。 疼痛是一种主观体验;从生理学上讲,疼痛感知分为四个阶段(转导、传递、调节和感知)。 疼痛可以通过不同方式进行分类(根据神经生理学、持续时间、病因学和部位)。
当今疼痛分类中还包括另一个概念:操作痛。
操作痛是由于医疗必要(诊断、治疗、护理过程等)导致的侵入性操作或其他干预所引起的疼痛。 文献报道,沟通减少、对护理的不满增加以及生理参数的显著变化均因操作痛而发生。 操作痛在所有年龄组中都很重要,但在儿科患者中尤其需要特别关注。
儿童对操作痛的反应涉及个体和环境因素的复杂相互作用,包括年龄、发育水平、病史和父母参与。 儿童可能表现出多种疼痛反应:身体反应(如攻击行为、哭泣)、生理反应(如心率和呼吸加快)和心理反应(如焦虑、恐惧)。 操作痛的有效管理变得越来越重要,包括药物和非药物干预。 非药物方法,如分散注意力技术(如观看视频、音乐疗法),在儿科护理中越来越受重视,特别是在侵入性操作期间。 尽管文献中关于疼痛管理的研究结果令人鼓舞,但在全面研究分散注意力的作用以及与操作干预相关的潜在负面情绪体验(如外周静脉置管期间的焦虑)方面仍存在空白。 此外,最近的研究探索了使用虚拟现实和视频观看方法来评估操作痛和焦虑,利用生理监测而无需产生额外成本。
这项随机对照实验研究的目的是调查虚拟现实眼镜和基于屏幕的视频观看方法对7-12岁儿童在外周静脉置管期间的生理参数(脉搏、血氧饱和度和呼吸)、操作痛、恐惧和情绪反应的影响。 本研究将通过检验当前操作痛管理方法中两种不同视频观看方法(基于屏幕和虚拟现实眼镜)的效果,指导护理方法管理儿童在侵入性操作期间可能出现的疼痛、恐惧和情绪反应。 管理儿童对操作痛的生理和心理反应将在短期内影响对护理的满意度,而从长远来看,将提高当今以儿童为中心和无创伤护理的适用性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Konya
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Konya、Konya、土耳其(türkiye)、42208
- Selcuk University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
研究的纳入标准
- 儿童应在计划的培训期间在医院接受至少30分钟、最多6小时的监测。
- 儿童应能流利理解和说土耳其语。
- 儿童年龄必须在7-12岁之间。
- 在评估过程之前,儿童的Wong-Baker面部表情评估量表得分必须为0。
- 手部和手臂区域不得存在妨碍建立计划外周静脉通路的情况。
研究的排除标准:
- 儿童或家长不希望参与研究
- 儿童在过去24小时内使用过镇静剂或麻醉药物
- 儿童在过去6小时内接受过镇痛治疗
- 儿童存在视觉健康问题
- 儿童存在听力健康问题
- 儿童患有可能被视觉和声音触发的神经系统疾病
- 儿童在侵入性操作(采血、静脉通路等)期间有晕厥史
- 儿童四肢存在感觉丧失或组织损伤(如石膏固定),妨碍静脉通路建立
- 儿童头皮或头部任何部位有伤口/创伤
- 儿童存在需要隔离的健康问题
研究组的排除标准:
- 儿童或家长在研究任何阶段表达退出研究的意愿。
- 儿童在操作过程中出现健康问题(晕厥、癫痫发作等)。
- 在静脉通路建立后2分钟内(直至最终测试测量完成前)开始任何药物或液体治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实头戴设备组(VRHG)
使用虚拟现实(VR)头显向儿童呈现视听内容。
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该组的儿童及其家属获得了关于虚拟现实眼镜、感染控制材料(一次性手术帽和虚拟现实眼镜垫)、饱和度设备以及水下视频(https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI)的信息。
操作前对头戴设备进行了消毒。
虚拟现实眼镜根据儿童的头部尺寸进行了调整,并根据儿童的反馈调整镜头以确保视频清晰度。
视频在外周静脉导管置入操作前2分钟开始播放。
外周静脉导管置入由病房护士长执行。
外周静脉导管置入后,儿童继续观看视频两分钟。
儿童的总视频观看时间为4分钟。
操作后对头戴设备进行了消毒。
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实验性的:屏幕视频观看组(OVVG)
针对儿童的屏幕视听内容的使用
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向该组儿童及其家庭介绍了将使用的材料,包括手机屏幕、屏幕支架、耳机、感染控制材料(耳帽)、血氧饱和度设备和潜艇视频(https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI)。在操作前,对手机屏幕、屏幕支架和耳机进行了消毒。将手机屏幕放入支架后,将其放置在距离儿童眼平50厘米处的操作区域桌子上。评估了儿童能否正常观看屏幕。根据儿童的反馈,桌子被设置在45-55厘米的距离。将操作中使用的耳机适当戴在儿童的头部和耳朵上。根据儿童的反馈,将耳机的音量调整到适合儿童的水平。在外周静脉导管置入操作开始前2分钟开始播放视频。随后执行了外周静脉导管置入操作
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其他:对照组(CG)
未进行超出外周静脉通路标准服务流程的干预措施。
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在儿科急诊科,除了外周静脉置入的标准服务流程外,未进行其他干预;但本研究引入了CG组件和饱和度监测设备。
外周静脉置入操作由注册服务主管执行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理参数评估表
大体时间:术前测试(手术前2分钟) 术中测量(手术期间) 术后测试(手术后2分钟)
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本表格旨在测量受疼痛影响的生理参数(脉搏率、呼吸频率和血氧饱和度)。
血压和发热参数,如文献所述不受短期操作疼痛影响,未包含在本表格中。
本研究旨在确保干预组患儿的生理参数保持在正常范围内。
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术前测试(手术前2分钟) 术中测量(手术期间) 术后测试(手术后2分钟)
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Wong-Baker面部表情疼痛评分量表(WB-FPRS)
大体时间:术前测试(手术前2分钟) 术中测量(手术期间) 术后测试(手术后2分钟)
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该量表由Wong和Connie Morain Baker于1981年开发,并于1983年更新,用于测量3-18岁儿童的疼痛程度。
量表包含五种不同的面部表情,每种表情对应0到10之间的一个数字。
数字越高表示疼痛程度越高。
在本研究中,预计干预组的疼痛评分会更低。
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术前测试(手术前2分钟) 术中测量(手术期间) 术后测试(手术后2分钟)
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儿童恐惧量表(CFS)
大体时间:前测(术前2分钟) 中间测量(术中) 后测(术后2分钟)
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CFS由McMurtry等人(2011年)开发,是一种视觉量表,包含五种不同的面部表情(无毛发、考虑性别因素),每个面部表情对应一个从0(中性面部表情)到4(极度恐惧-焦虑面部表情)的快速评分量表。
量表得分越高,表明青少年的恐惧能力越强。
该研究预期干预组的CFS得分较低。
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前测(术前2分钟) 中间测量(术中) 后测(术后2分钟)
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儿童情绪表现量表 (CEMS)
大体时间:预处理(术前2分钟) 中间测量(术中) 后处理(术后2分钟)
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Li和Lopez(2005)开发了一个包含五个部分的综合评估量表,涵盖面部表情、声音表现、活动、互动和合作,评分从1到5。在此背景下,情感状态临界障碍(CDVD)的得分范围从5(最低)到25(最高),分数越低表明负面情感状态越强。
结果显示,干预组的平均量表得分显著较低。
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预处理(术前2分钟) 中间测量(术中) 后处理(术后2分钟)
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Sevil Özkan, Assist Prof、Selcuk University Faculty of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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