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Efeitos das Intervenções na Dor, Respostas Fisiológicas e Psicológicas da Criança Durante a Cateterização Venosa

1 de abril de 2026 atualizado por: Ali Yıldız

Os Efeitos das Tentativas de Visualização em Óculos de Realidade Virtual e Ecrãs de Vídeo nos Parâmetros Fisiológicos, Dor, Medo e Respostas Emocionais Durante a Colocação de Cateter Venoso Periférico em Crianças

O estudo teve como objetivo determinar os efeitos dos métodos de visualização de vídeo em ecrã e de realidade virtual através de auriculares nos parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, saturação de oxigénio e respiração), dor procedimental, medo e reações emocionais durante a colocação de cateter venoso periférico em crianças com idades entre os 7 e os 12 anos.

Foi realizado um ensaio controlado randomizado de grupo paralelo com medições repetidas (pré-teste, intermédio e pós-teste) entre 18 de janeiro e 19 de junho de 2025, com crianças de 7 a 12 anos (Grupo de Auriculares de Realidade Virtual - GARV=22, Grupo de Visualização de Vídeo em Ecrã - GVVE=22, Grupo de Controlo - GC=22) que foram acompanhadas no serviço de urgência pediátrica de um hospital universitário em Konya. As ferramentas de recolha de dados no estudo foram: Formulário de Informação, Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos, Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES (WB-FPRS), Escala de Medo Infantil (CFS) e Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS). Dois minutos antes do procedimento de colocação do cateter venoso periférico, o vídeo "Sob o Mar" foi mostrado ao GARV e ao GVVE, e continuou durante dois minutos após o procedimento. A prática hospitalar de rotina foi mantida para o GC. Os dados foram inseridos no SPSS-25.0, e para a análise de dados foram utilizadas estatísticas descritivas, teste qui-quadrado, Kruskal-Wallis, ANOVA unidirecional, ANOVA unidirecional para medidas repetidas e ANOVA bidirecional. A significância estatística foi fixada em 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é uma condição subjetiva que varia de pessoa para pessoa. Na literatura, a dor é definida como uma experiência angustiante expressa/demonstrada pelo indivíduo. A dor é uma experiência subjetiva; fisiologicamente, a perceção da dor ocorre em quatro etapas (transdução, transmissão, modulação e perceção). A dor pode ser agrupada de diferentes maneiras (de acordo com a neurofisiologia, duração, etiologia e região).

Outro conceito incluído na classificação da dor hoje é a dor procedimental.

A dor procedimental é a dor que ocorre devido a procedimentos invasivos ou outras intervenções resultantes de necessidades médicas (diagnóstico, tratamento, processos de cuidados, etc.). Na literatura, a diminuição da comunicação, o aumento da insatisfação com os cuidados e alterações significativas nos parâmetros fisiológicos são relatados como ocorrendo devido à dor procedimental. A dor procedimental é importante em todas as faixas etárias, mas é uma condição que requer atenção particular em pacientes pediátricos.

A resposta à dor procedimental em crianças envolve uma interação complexa de fatores individuais e contextuais, incluindo idade, nível de desenvolvimento, histórico médico e envolvimento parental. As crianças podem exibir várias respostas à dor: físicas (por exemplo, comportamento agressivo, choro), fisiológicas (por exemplo, aumento da frequência cardíaca e respiratória) e psicológicas (por exemplo, ansiedade, medo). A gestão eficaz da dor procedimental tornou-se cada vez mais importante, abrangendo intervenções farmacológicas e não farmacológicas. Os métodos não farmacológicos, como técnicas de distração (por exemplo, visualização de vídeo, musicoterapia), ganharam tração nos cuidados pediátricos, particularmente durante procedimentos invasivos. Apesar das descobertas promissoras na literatura sobre a gestão da dor, ainda existe uma lacuna em estudos abrangentes que abordem o papel das distrações e as potenciais experiências emocionais negativas associadas a intervenções procedimentais, como a ansiedade durante a colocação de cateter venoso periférico. Além disso, pesquisas recentes exploram o uso de métodos de realidade virtual e visualização de vídeo para avaliar a dor procedimental e a ansiedade, utilizando monitorização fisiológica sem incorrer em custos.

O objetivo deste estudo experimental controlado randomizado é investigar os efeitos dos óculos de realidade virtual e dos métodos de visualização de vídeo baseados em ecrã nos parâmetros fisiológicos (pulso, saturação de oxigénio e respiração), dor procedimental, medo e respostas emocionais em crianças de 7 a 12 anos durante a colocação de cateter venoso periférico. Esta pesquisa orientará as abordagens de enfermagem na gestão da dor, medo e respostas emocionais que podem ocorrer em crianças durante procedimentos invasivos, examinando o efeito da visualização de vídeo com dois métodos diferentes (baseados em ecrã e óculos de realidade virtual) a partir de abordagens atuais na gestão da dor procedimental. Gerir as respostas fisiológicas e psicológicas à dor procedimental em crianças afetará a satisfação com os cuidados de enfermagem a curto prazo, enquanto, a longo prazo, aumentará a aplicabilidade dos cuidados centrados na criança e atraumáticos atualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão no estudo

  • A criança deve ser monitorizada no hospital durante um mínimo de 30 minutos e um máximo de 6 horas durante o treino planeado.
  • A criança deve ser capaz de compreender e falar turco fluentemente.
  • A criança deve ter entre 7 e 12 anos de idade.
  • Antes do processo de avaliação, a pontuação da criança na Escala de Avaliação da Expressão Facial de Wong-Baker deve ser 0.
  • Não deve haver nenhuma condição na área da mão e do braço que impeça o estabelecimento do acesso venoso periférico planeado.

Critérios de exclusão do estudo:

  • A criança ou o encarregado de educação não deseja participar no estudo
  • A criança tem um historial de uso de substâncias sedativas ou narcóticas nas últimas 24 horas
  • A criança recebeu analgesia nas últimas 6 horas
  • A criança tem um problema de saúde visual
  • A criança tem um problema de saúde auditiva
  • A criança tem uma doença neurológica que pode ser desencadeada pela visão e pelo som
  • A criança tem um historial de síncope durante procedimentos invasivos (colheita de sangue, acesso intravenoso, etc)
  • A criança tem perda de sensação ou tecido nas extremidades (por exemplo, gesso) que impediria o acesso intravenoso
  • A criança tem uma ferida/traumatismo no couro cabeludo ou em qualquer parte da cabeça
  • A criança tem um problema de saúde que requer isolamento

Critérios de exclusão do grupo de estudo:

  • A criança ou o encarregado de educação expressar o desejo de retirar-se do estudo em qualquer fase da investigação.
  • A criança apresentar problemas de saúde durante o procedimento (síncope, convulsões, etc.).
  • Iniciar qualquer medicação ou tratamento com fluidos nos 2 minutos seguintes ao acesso intravenoso (até à medição final do teste).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Óculos de Realidade Virtual (VRHG)
A utilização de auriculares de realidade virtual (RV) para apresentar conteúdo audiovisual a crianças.
A criança e a sua família neste grupo receberam informações sobre óculos de realidade virtual, materiais de controlo de infeções (um barrete cirúrgico descartável e uma almofada para os óculos de realidade virtual), um dispositivo de saturação e um vídeo subaquático (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI). Os óculos foram desinfetados antes do procedimento. Os óculos de realidade virtual foram ajustados para se adaptarem à cabeça da criança, e a lente foi ajustada de acordo com o feedback da criança para garantir a clareza do vídeo. O vídeo começou 2 minutos antes do procedimento de colocação do cateter venoso periférico. A colocação do cateter venoso periférico foi realizada pela enfermeira-chefe da enfermaria. Após a colocação do cateter venoso periférico, a criança assistiu ao vídeo por mais dois minutos. O tempo total de visualização do vídeo pela criança foi de 4 minutos. Os óculos foram desinfetados após o procedimento.
Experimental: Grupo de Visualização de Vídeo no Ecrã (OVVG)
O uso de conteúdo audiovisual em ecrã para crianças
Os materiais a serem utilizados para a criança e sua família neste grupo, incluindo um ecrã de telemóvel, suporte de ecrã, auscultadores, materiais de controlo de infeção (protetor auricular), um dispositivo de saturação e um vídeo submarino (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI), foram apresentados. Antes do procedimento, o ecrã do telemóvel, o suporte do ecrã e os auscultadores foram desinfetados. Após o ecrã do telemóvel ter sido colocado no suporte, foi colocado sobre uma mesa a 50 cm de distância do nível dos olhos da criança na área onde o procedimento seria realizado. A capacidade da criança de ver o ecrã corretamente foi avaliada. Com base no feedback da criança, a mesa foi ajustada para 45-55 cm. Os auscultadores a serem utilizados no procedimento foram colocados adequadamente na cabeça e ouvidos da criança. O volume dos auscultadores foi ajustado para o nível apropriado para a criança com base no seu feedback. O vídeo começou 2 minutos antes do procedimento de colocação do cateter venoso periférico. O procedimento de colocação do cateter venoso periférico foi realizado.
Outro: Grupo de Controlo (GC)
Não foram realizadas intervenções para além dos procedimentos de rotina do serviço para acesso venoso periférico.
No departamento de emergência pediátrica, não foram realizadas intervenções além das rotinas padrão de serviço para acesso venoso periférico; no entanto, para este estudo, foram introduzidos componentes de CG e um dispositivo de saturação.
A colocação venosa periférica foi realizada pelo supervisor de serviço registado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação de Parâmetros Fisiológicos
Prazo: Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
Este formulário foi concebido para medir os parâmetros fisiológicos afetados pela dor (frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio). Os parâmetros de pressão arterial e febre, que não são afetados pela dor procedimental de curto prazo, conforme mencionado na literatura, não foram incluídos neste formulário. O objetivo do estudo é garantir que os parâmetros fisiológicos da criança permaneçam dentro dos limites normais nos grupos de intervenção.
Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker Faces (WB-FPRS)
Prazo: Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
Desenvolvida por Wong e Connie Morain Baker em 1981 e atualizada em 1983, a escala é utilizada para medir a dor em crianças com idades entre os 3 e os 18 anos. A escala inclui cinco expressões faciais diferentes, cada uma correspondendo a um número entre 0 e 10. Números mais elevados indicam níveis de dor mais altos. Neste estudo, esperava-se que os grupos de intervenção tivessem pontuações de dor mais baixas.
Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
A CFS, desenvolvida por McMurtry et al. (2011), é uma escala visual que contém cinco expressões faciais diferentes (sem cabelo, informada por género) e uma escala rápida que varia de 0 (expressão facial neutra) a 4 (expressão facial extremamente temerosa-ansiosa) para cada expressão facial.
Uma pontuação mais elevada na escala indica uma maior capacidade de medo nos adolescentes.
O estudo prevê que os grupos de intervenção tenham pontuações CFS mais baixas.
Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS)
Prazo: Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)
Li e Lopez (2005) desenvolveram uma escala de avaliação abrangente de cinco secções, compreendendo expressão facial, representação vocal, atividade, interação e cooperação, pontuada de 1 a 5. Neste contexto, as pontuações no Distúrbio Crítico do Estado Emocional (CDVD) variam de 5 (mais baixa) a 25 (mais alta), com pontuações mais baixas a indicar um estado emocional negativo mais elevado. Os resultados indicaram que os grupos de intervenção apresentaram pontuações médias significativamente mais baixas na escala.
Pré-teste (2 minutos antes do procedimento) Medição intermédia (durante o procedimento) Pós-teste (2 minutos após o procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevil Özkan, Assist Prof, Selcuk University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Se necessário, os investigadores serão contactados, e o estado de partilha será revisto novamente com base no tipo e propósito do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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