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Auswirkungen von Interventionen auf die Schmerzen, physiologischen und psychologischen Reaktionen des Kindes während der Venenkatheterisierung

1. April 2026 aktualisiert von: Ali Yıldız

Die Auswirkungen von VR-Brillen und Video-Bildschirm-Betrachtungsversuchen auf physiologische Parameter, Schmerz, Angst und emotionale Reaktionen während der peripheren Venenkatheterplatzierung bei Kindern

Die Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Headsets und On-Screen-Video-Betrachtungsmethoden auf physiologische Parameter (Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Atmung), prozedurale Schmerzen, Angst und emotionale Reaktionen während der Platzierung peripherer Venenkatheter bei Kindern im Alter von 7–12 Jahren zu bestimmen.

Eine Parallelgruppen-, wiederholte Messungen (Prätest, Zwischentest und Posttest) randomisierte kontrollierte Studie wurde zwischen dem 18. Januar und dem 19. Juni 2025 mit Kindern im Alter von 7–12 Jahren (Virtual-Reality-Headset-Gruppe-VRHG=22, On-Screen-Video-Betrachtungsgruppe-OVVG=22, Kontrollgruppe-CG=22) durchgeführt, die in der pädiatrischen Notaufnahme eines Universitätskrankenhauses in Konya behandelt wurden. Die Datenerhebungsinstrumente in der Studie waren: Informationsformular, Bewertungsformular für physiologische Parameter, Wong-Baker FACES Schmerzskala (WB-FPRS), Kindliche Angstskala (CFS) und Kindliche Emotionsmanifestationsskala (CEMS). Zwei Minuten vor dem Verfahren zur Platzierung des peripheren Venenkatheters wurde den Gruppen VRHG und OVVG das Video „Unter dem Meer“ gezeigt, und es wurde zwei Minuten nach dem Verfahren fortgesetzt. Für die CG wurde die routinemäßige Krankenhauspraxis fortgesetzt. Daten wurden in SPSS-25.0 eingegeben, und deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat-Test, Kruskal-Wallis, einfaktorielle ANOVA, einfaktorielle ANOVA für wiederholte Messungen und zweifaktorielle ANOVA wurden für die Datenanalyse verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf 0,05 festgelegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerz ist ein subjektiver Zustand, der von Person zu Person variiert. In der Literatur wird Schmerz als eine belastende Erfahrung definiert, die vom Individuum ausgedrückt/gezeigt wird. Schmerz ist eine subjektive Erfahrung; physiologisch erfolgt die Wahrnehmung von Schmerz in vier Stadien (Transduktion, Transmission, Modulation und Wahrnehmung). Schmerz kann auf verschiedene Weise gruppiert werden (nach Neurophysiologie, Dauer, Ätiologie und Region).

Ein weiteres Konzept, das heute in die Klassifikation von Schmerz einbezogen wird, ist prozeduraler Schmerz.

Prozeduraler Schmerz ist Schmerz, der aufgrund invasiver Eingriffe oder anderer Interventionen auftritt, die sich aus medizinischen Notwendigkeiten ergeben (Diagnose, Behandlung, Pflegeprozesse usw.). In der Literatur werden verminderte Kommunikation, erhöhte Unzufriedenheit mit der Pflege und signifikante Veränderungen physiologischer Parameter als Folge von prozeduralem Schmerz berichtet. Prozeduraler Schmerz ist in allen Altersgruppen wichtig, aber es ist ein Zustand, der bei pädiatrischen Patienten besondere Aufmerksamkeit erfordert.

Die Reaktion auf prozeduralen Schmerz bei Kindern umfasst ein komplexes Zusammenspiel individueller und kontextueller Faktoren, einschließlich Alter, Entwicklungsstand, Krankengeschichte und elterlicher Beteiligung. Kinder können verschiedene Reaktionen auf Schmerz zeigen: körperlich (z. B. aggressives Verhalten, Weinen), physiologisch (z. B. erhöhte Herzfrequenz und Atmung) und psychologisch (z. B. Angst, Furcht). Das effektive Management von prozeduralem Schmerz ist zunehmend wichtig geworden und umfasst sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Interventionen. Nicht-pharmakologische Methoden, wie Ablenkungstechniken (z. B. Videobetrachtung, Musiktherapie), haben in der pädiatrischen Versorgung an Bedeutung gewonnen, insbesondere während invasiver Eingriffe. Trotz vielversprechender Erkenntnisse in der Literatur zum Schmerzmanagement besteht weiterhin eine Lücke in umfassenden Studien, die die Rolle von Ablenkungen und die potenziellen negativen emotionalen Erfahrungen im Zusammenhang mit prozeduralen Interventionen, wie Angst während der peripheren Venenkatheterplatzierung, behandeln. Zusätzlich untersucht aktuelle Forschung den Einsatz von Virtual Reality und Videobetrachtungsmethoden zur Bewertung von prozeduralem Schmerz und Angst, unter Nutzung physiologischer Überwachung ohne Kosten zu verursachen.

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten experimentellen Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen und bildschirmbasierten Videobetrachtungsmethoden auf physiologische Parameter (Puls, Sauerstoffsättigung und Atmung), prozeduralen Schmerz, Furcht und emotionale Reaktionen bei Kindern im Alter von 7-12 Jahren während der peripheren Venenkatheterplatzierung zu untersuchen. Diese Forschung wird Pflegeansätze bei der Bewältigung von Schmerz, Furcht und emotionalen Reaktionen, die bei Kindern während invasiver Eingriffe auftreten können, leiten, indem sie die Wirkung von Videobetrachtung mit zwei verschiedenen Methoden (bildschirmbasiert und Virtual-Reality-Brillen) aus aktuellen Ansätzen im Management von prozeduralem Schmerz untersucht. Das Management physiologischer und psychologischer Reaktionen auf prozeduralen Schmerz bei Kindern wird kurzfristig die Zufriedenheit mit der Pflege beeinflussen, während es langfristig die Anwendbarkeit von kindzentrierter und atraumatischer Pflege heute erhöhen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahmekriterien für die Studie

  • Das Kind sollte während der geplanten Schulung mindestens 30 Minuten und maximal 6 Stunden im Krankenhaus überwacht werden.
  • Das Kind sollte Türkisch fließend verstehen und sprechen können.
  • Das Kind muss zwischen 7 und 12 Jahre alt sein.
  • Vor dem Bewertungsprozess muss der Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale-Wert des Kindes 0 betragen.
  • Es sollte im Hand- und Armbereich keine Erkrankung vorliegen, die die geplante periphere Venenpunktion verhindern würde.

Ausschlusskriterien von der Studie:

  • Das Kind oder der Elternteil möchte nicht an der Studie teilnehmen
  • Das Kind hat in den letzten 24 Stunden Sedativa oder narkotische Substanzen eingenommen
  • Das Kind hat in den letzten 6 Stunden Analgetika erhalten
  • Das Kind hat ein Sehgesundheitsproblem
  • Das Kind hat ein Hörgesundheitsproblem
  • Das Kind hat eine neurologische Erkrankung, die durch Sehen und Hören ausgelöst werden kann
  • Das Kind hat eine Vorgeschichte von Synkopen während invasiver Eingriffe (Blutentnahme, intravenöser Zugang usw.)
  • Das Kind hat Gefühlsverlust oder Gewebeschäden an den Extremitäten (z.B. Gipsverbände), die einen intravenösen Zugang verhindern würden
  • Das Kind hat eine Wunde/ein Trauma an der Kopfhaut oder einem Teil des Kopfes
  • Das Kind hat ein Gesundheitsproblem, das eine Isolierung erfordert

Ausschlusskriterien von der Studiengruppe:

  • Das Kind oder der Elternteil äußert den Wunsch, sich in jeder Phase der Forschung von der Studie zurückzuziehen.
  • Das Kind erlebt während des Eingriffs Gesundheitsprobleme (Synkope, Krampfanfälle usw.).
  • Beginn einer medikamentösen oder Flüssigkeitsbehandlung innerhalb von 2 Minuten nach intravenösem Zugang (bis zur endgültigen Testmessung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Headset-Gruppe (VRHG)
Die Verwendung von Virtual-Reality-(VR)-Headsets zur Präsentation audiovisueller Inhalte für Kinder.
Dem Kind und seiner Familie in dieser Gruppe wurden Informationen über Virtual-Reality-Brillen, Infektionsschutzmaterialien (eine Einweg-OP-Haube und ein Virtual-Reality-Brillenpolster), ein Sättigungsmessgerät und ein Unterwasservideo (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI) gegeben. Das Headset wurde vor dem Eingriff desinfiziert. Die Virtual-Reality-Brillen wurden an den Kopf des Kindes angepasst, und die Linse wurde gemäß der Rückmeldung des Kindes eingestellt, um die Videoklarheit zu gewährleisten. Das Video begann 2 Minuten vor der peripheren Venenkatheterplatzierung. Die periphere Venenkatheterplatzierung wurde von der Stationsschwester durchgeführt. Nachdem der periphere Venenkatheter platziert wurde, schaute das Kind das Video weitere zwei Minuten. Die gesamte Videobetrachtungszeit des Kindes betrug 4 Minuten. Das Headset wurde nach dem Eingriff desinfiziert.
Experimental: On-screen Video Viewing Group (OVVG)
Die Verwendung von audiovisuellen Inhalten auf dem Bildschirm für Kinder
Die Materialien, die für das Kind und seine Familie in dieser Gruppe verwendet werden sollen, einschließlich eines Telefonbildschirms, eines Bildschirmhalters, eines Kopfhörers, von Infektionskontrollmaterialien (Ohrkappe), eines Sättigungsgeräts und eines U-Boot-Videos (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI), wurden vorgestellt. Vor dem Eingriff wurden der Telefonbildschirm, der Bildschirmhalter und die Kopfhörer desinfiziert. Nachdem der Telefonbildschirm in den Halter gelegt wurde, wurde er auf einem Tisch 50 cm vom Augenhöhenniveau des Kindes entfernt in dem Bereich platziert, in dem der Eingriff durchgeführt werden sollte. Die Fähigkeit des Kindes, den Bildschirm richtig zu sehen, wurde bewertet. Basierend auf dem Feedback des Kindes wurde der Tisch auf 45-55 cm eingestellt. Die für den Eingriff zu verwendenden Kopfhörer wurden angemessen auf dem Kopf und den Ohren des Kindes platziert. Die Lautstärke der Kopfhörer wurde basierend auf dem Feedback des Kindes auf das angemessene Niveau für das Kind eingestellt. Das Video begann 2 Minuten vor dem peripheren Venenkatheterplatzierungsverfahren. Das periphere Venenkatheterplatzierungsverfahren wurde durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe (CG)
Es wurden keine Eingriffe über die standardmäßigen Serviceabläufe für peripheren Venenzugang hinaus durchgeführt.
In der pädiatrischen Notaufnahme wurden keine Interventionen über die Standarddienstvorschriften für den peripheren Venenzugang hinaus durchgeführt; für diese Studie wurden jedoch CG-Komponenten und ein Sättigungsgerät eingeführt. Die periphere Venenplatzierung wurde vom registrierten Dienstleiter durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsformular für physiologische Parameter
Zeitfenster: Pre-Test (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Post-Test (2 Minuten nach dem Eingriff)
Dieses Formular wurde entwickelt, um physiologische Parameter zu messen, die durch Schmerzen beeinflusst werden (Pulsfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung). Blutdruck- und Fieberparameter, die wie in der Literatur erwähnt nicht durch kurzfristige prozedurale Schmerzen beeinflusst werden, wurden in dieses Formular nicht aufgenommen. Das Ziel der Studie ist es sicherzustellen, dass die physiologischen Parameter des Kindes in den Interventionsgruppen innerhalb normaler Grenzen bleiben.
Pre-Test (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Post-Test (2 Minuten nach dem Eingriff)
Wong-Baker Gesichterschmerz-Skala (WB-FPRS)
Zeitfenster: Vorabtest (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Nachtest (2 Minuten nach dem Eingriff)
Entwickelt von Wong und Connie Morain Baker im Jahr 1981 und 1983 aktualisiert, wird die Skala zur Messung von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3-18 Jahren verwendet. Die Skala umfasst fünf verschiedene Gesichtsausdrücke, die jeweils einer Zahl zwischen 0 und 10 entsprechen. Höhere Zahlen weisen auf höhere Schmerzniveaus hin. In dieser Studie wurde erwartet, dass die Interventionsgruppen niedrigere Schmerzscores aufweisen würden.
Vorabtest (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Nachtest (2 Minuten nach dem Eingriff)
Kinder-Angst-Skala (CFS)
Zeitfenster: Prätest (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Posttest (2 Minuten nach dem Eingriff)
Die CFS, entwickelt von McMurtry et al. (2011), ist eine visuelle Skala mit fünf verschiedenen Gesichtsausdrücken (haarlos, geschlechtsinformiert) und einer schnellen Skala von 0 (neutraler Gesichtsausdruck) bis 4 (extrem ängstlich-besorgter Gesichtsausdruck) für jeden Gesichtsausdruck. Eine höhere Punktzahl auf der Skala deutet auf eine größere Fähigkeit zur Angst bei Jugendlichen hin. Die Studie erwartet, dass die Interventionsgruppen niedrigere CFS-Werte aufweisen.
Prätest (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Posttest (2 Minuten nach dem Eingriff)
Emotionsmanifestationsskala für Kinder (CEMS)
Zeitfenster: Pre-Test (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Post-Test (2 Minuten nach dem Eingriff)
Li und Lopez (2005) entwickelten eine umfassende fünfstufige Bewertungsskala, die Gesichtsausdruck, Stimme, Aktivität, Interaktion und Kooperation umfasst, bewertet von 1 bis 5. In diesem Zusammenhang reichen die Werte auf der Kritischen Störung des emotionalen Zustands (CDVD) von 5 (niedrigster) bis 25 (höchster), wobei niedrigere Werte einen verstärkten negativen emotionalen Zustand anzeigen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Interventionsgruppen signifikant niedrigere durchschnittliche Skalenwerte aufwiesen.
Pre-Test (2 Minuten vor dem Eingriff) Zwischenmessung (während des Eingriffs) Post-Test (2 Minuten nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Sevil Özkan, Assist Prof, Selcuk University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Falls erforderlich, werden die Forscher kontaktiert, und der Freigabestatus wird basierend auf dem Studientyp und -zweck erneut überprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kind

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Headset-Gruppe (VRHG)

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