Interventioiden vaikutukset lapsen kipuun, fysiologisiin ja psykologisiin reaktioihin laskimokatetroinnin aikana
VR-lasien ja videonäytön katseluyritysten vaikutukset fysiologisiin parametreihin, kipuun, pelkoon ja emotionaalisiin reaktioihin lapsen perifeerisen laskimokatetrin asennuksen aikana
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää virtuaalitodellisuuslaseilla ja näytöllä tapahtuvan videon katselun menetelmien vaikutuksia fysiologisiin parametreihin (syketaajuus, happisaturaatio ja hengitys), toimenpiteen aiheuttamaan kipuun, pelkoon ja emotionaalisiin reaktioihin 7–12-vuotiailla lapsilla perifeerisen laskimokatetroinnin aikana.
Rinnakkaisryhmä-, toistomittausten (esitesti, väli- ja jälkitesti) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 18. tammikuuta ja 19. kesäkuuta 2025 välisenä aikana 7–12-vuotiailla lapsilla (Virtuaalitodellisuuslasiryhmä-VRHG=22, Näytöllä videon katselu ryhmä-OVVG=22, Kontrolliryhmä-CG=22), joita seurattiin Konyan yliopistosairaalan lasten ensiapuosastolla. Tutkimuksen tietojenkeruutyökalut olivat: Tietolomake, Fysiologisten parametrien arviointilomake, Wong-Baker FACES kivun arviointiasteikko (WB-FPRS), Lasten pelon asteikko (CFS) ja Lasten emotionaalisten ilmenemismuotojen asteikko (CEMS). Kaksi minuuttia ennen perifeerisen laskimokatetrointimenettelyä, "Meren alla"-video näytettiin VRHG:lle ja OVVG:lle, ja se jatkui kaksi minuuttia menettelyn jälkeen. Rutiininomaista sairaalakäytäntöä jatkettiin CG:lle. Tiedot syötettiin SPSS-25.0-ohjelmaan, ja kuvailevaa tilastotiedettä, khiin neliö -testiä, Kruskal-Wallisin testiä, yksisuuntaista ANOVA:ta, toistomittauksiin tarkoitettua yksisuuntaista ANOVA:ta ja kaksisuuntaista ANOVA:ta käytettiin tietojen analysointiin. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin 0,05:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on subjektiivinen tila, joka vaihtelee henkilökohtaisesti. Kirjallisuudessa kipu määritellään yksilön ilmaisemana/näyttämänä ahdistavana kokemuksena. Kipu on subjektiivinen kokemus; fysiologisesti kivun havaitseminen tapahtuu neljässä vaiheessa (transduktio, siirto, modulaatio ja havaitseminen). Kipua voidaan ryhmitellä eri tavoin (neurofysiologian, keston, etiologian ja alueen mukaan).
Toinen nykyään kivun luokitteluun sisältyvä käsite on toimenpiteestä aiheutuva kipu.
Toimenpiteestä aiheutuva kipu on kipua, joka syntyy invasiivisten toimenpiteiden tai muiden lääketieteellisistä tarpeista (diagnostiikka, hoito, hoitoprosessit jne.) johtuvien interventioiden vuoksi. Kirjallisuudessa vähennyttä viestintää, lisääntynyttä tyytymättömyyttä hoitoon ja merkittäviä muutoksia fysiologisissa parametreissa raportoidaan toimenpiteestä aiheutuvan kivun seurauksena. Toimenpiteestä aiheutuva kipu on tärkeä kaikissa ikäryhmissä, mutta se on erityistä huomiota vaativa tila lasten potilailla.
Vastaus toimenpiteestä aiheutuvaan kipuun lapsissa sisältää monimutkaisen yksilöllisten ja kontekstuaalisten tekijöiden vuorovaikutuksen, mukaan lukien ikä, kehitystaso, sairaushistoria ja vanhempien osallistuminen. Lapset voivat osoittaa erilaisia reaktioita kivulle: fyysisiä (esim. aggressiivinen käyttäytyminen, itkeminen), fysiologisia (esim. lisääntynyt syke ja hengitys) ja psykologisia (esim. ahdistus, pelko). Toimenpiteestä aiheutuvan kivun tehokas hallinta on tulleen yhä tärkeämmäksi, käsittäen sekä farmakologiset että ei-farmakologiset interventiot. Ei-farmakologiset menetelmät, kuten häirintätekniikat (esim. videon katselu, musiikkiterapia), ovat saaneet jalansijaa lastenhoidossa, erityisesti invasiivisten toimenpiteiden aikana. Huolimatta lupaavista kirjallisuuden löydöksistä kivunhoidosta, on edelleen puute kattavissa tutkimuksissa, jotka käsittelevät häirintöjen roolia ja mahdollisia negatiivisia emotionaalisia kokemuksia toimenpiteisiin liittyen, kuten ahdistusta perifeerisen laskimokatetrin asennuksen aikana. Lisäksi viimeaikainen tutkimus tutkii virtuaalitodellisuuden ja videon katselumenetelmien käyttöä toimenpiteestä aiheutuvan kivun ja ahdistuksen arvioinnissa, hyödyntäen fysiologista seurantaa ilman kustannuksia.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuslaseiden ja näyttöpohjaisten videon katselumenetelmien vaikutuksia fysiologisiin parametreihin (pulssi, happisaturaatio ja hengitys), toimenpiteestä aiheutuvaan kipuun, pelkoon ja emotionaalisiin reaktioihin 7-12-vuotiailla lapsilla perifeerisen laskimokatetrin asennuksen aikana. Tämä tutkimus ohjaa hoitotyön lähestymistapoja kivun, pelon ja emotionaalisten reaktioiden hallinnassa, jotka voivat ilmetä lapsilla invasiivisten toimenpiteiden aikana, tarkastelemalla kahden eri menetelmän (näyttöpohjaisen ja virtuaalitodellisuuslasien) videon katselun vaikutusta nykyisistä lähestymistavoista toimenpiteestä aiheutuvan kivun hoidossa. Toimenpiteestä aiheutuvan kivun fysiologisten ja psykologisten reaktioiden hallinta vaikuttaa lyhyellä aikavälillä tyytyväisyyteen hoitotyöhön, kun taas pitkällä aikavälillä se lisää nykyään lapsikeskeisen ja atraumaattisen hoidon sovellettavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42208
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen ottamisen kriteerit
- Lapsen tulee olla sairaalan valvonnassa vähintään 30 minuuttia ja enintään 6 tuntia suunnitellun koulutuksen aikana.
- Lapsen tulee osata ymmärtää ja puhua turkkia sujuvasti.
- Lapsen on oltava 7–12-vuotias.
- Ennen arviointiprosessia lapsen Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale -pisteet on oltava 0.
- Käden ja käsivarren alueella ei saa olla tilaa, joka estäisi suunnitellun perifeerisen laskimopääsyn luomisen.
Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit:
- Lapsi tai vanhempi ei halua osallistua tutkimukseen
- Lapsella on rauhoittavien tai huumausaineiden käyttöhistoria viimeisen 24 tunnin aikana
- Lapsi on saanut kipulääkitystä viimeisen 6 tunnin aikana
- Lapsella on näköterveysongelma
- Lapsella on kuuloterveysongelma
- Lapsella on neurologinen sairaus, joka voi laukaista näön ja kuulon avulla
- Lapsella on omaishistoriaa pyörtymisestä invasiivisten toimenpiteiden aikana (verinäytteenotto, laskimopääsy jne.)
- Lapsella on tuntohäiriö tai kudospuutos raajoissa (esim. kipsivalet), joka estäisi laskimopääsyn
- Lapsella on haava/trauma päänahkaan tai mihin tahansa osaan päätä
- Lapsella on terveysongelma, joka edellyttää eristämistä
Tutkimusryhmästä poissulkemisen kriteerit:
- Lapsi tai vanhempi ilmaisee halun vetäytyä tutkimuksesta minkä tahansa tutkimusvaiheen aikana.
- Lapsella ilmenee terveysongelmia toimenpiteen aikana (pyörtyminen, kohtaukset jne.).
- Minkä tahansa lääkkeen tai nestehoidon aloittaminen 2 minuutin kuluessa laskimopääsystä (viimeiseen testimittaukseen asti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasiryhmä (VRHG)
Virtuaalitodellisuus (VR) -lasien käyttö lasten audiovisuaalisen sisällön esittämiseen.
|
Tälle ryhmälle kuuluville lapsille ja heidän perheilleen annettiin tietoa virtuaalitodellisuuslaseista, infektiohoidon materiaaleista (kertakäyttöinen kirurginen päähine ja virtuaalitodellisuuslasien tyyny), kyllästyslaitteesta sekä vedenalaisesta videosta (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI).
Virtuaalitodellisuuslasit desinfioitiin ennen toimenpidettä.
Virtuaalitodellisuuslasit sovitettiin lapsen päähän sopiviksi, ja linssiä säädettiin lapsen palautteen perusteella videon tarkkuuden varmistamiseksi.
Video alkoi 2 minuuttia ennen perifeerisen laskimokatetroinnin toimenpidettä.
Perifeerisen laskimokatetroinnin suoritti osaston ylihoitaja.
Perifeerisen laskimokatetroinnin jälkeen lapsi katsoi videota vielä kaksi minuuttia.
Lapsen kokonaisvideokatseluaika oli 4 minuuttia.
Virtuaalitodellisuuslasit desinfioitiin toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Näytöllä olevan videon katseluryhmä (OVVG)
Näyttökuvan audiovisuaalisen sisällön käyttö lapsille
|
Tässä ryhmässä lapselle ja hänen perheelleen käytettävät materiaalit, mukaan lukien puhelimen näyttö, näytöntuki, kuulokkeet, infektiohallintamateriaalit (korvakorko), saturaatiolaite ja sukellusvenevideo (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI), esiteltiin. Ennen toimenpidettä puhelimen näyttö, näytöntuki ja kuulokkeet desinfioitiin.
Kun puhelimen näyttö oli asetettu tukeen, se sijoitettiin pöydälle 50 cm:n päähän lapsen silmätasosta toimenpiteen suoritusalueelle.
Lapsen kykyä nähdä näyttö kunnolla arvioitiin.
Lapsen palautteen perusteella pöydän etäisyydeksi asetettiin 45–55 cm.
Toimenpiteessä käytettävät kuulokkeet asetettiin asianmukaisesti lapsen päähän ja korville.
Kuulokkeiden äänenvoimakkuutta säätettiin lapselle sopivalle tasolle lapsen palautteen perusteella.
Video alkoi 2 minuuttia ennen perifeerisen laskimokatetrin asennustoimenpidettä.
Perifeerisen laskimokatetrin asennustoimenpide suoritettiin.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (CG)
Minkäänlaisia toimenpiteitä standardipalvelun reitityksistä laskimonsisäiseen käyttöön ei suoritettu.
|
Lasten ensiapupoliklinikalla suoritettiin vain vakiopalveluun kuuluvat toimenpiteet ääreisvaltimotulon saamiseksi; tätä tutkimusta varten otettiin kuitenkin käyttöön CG-komponentit ja kyllästyslaite.
Ääreisvaltimotulon asentamisen suoritti rekisteröity palvelun valvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologisten parametrien arviointilomake
Aikaikkuna: Esitesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä lomake suunniteltiin mittaamaan kivun vaikuttamia fysiologisia parametreja (pulssi, hengitystiheys ja happisaturaatio).
Verenpaine- ja kuume-parametreja, joihin lyhytaikainen toimenpiteen aiheuttama kipu ei vaikuta kirjallisuuden mukaan, ei sisällytetty tähän lomakkeeseen.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että lapsen fysiologiset parametrit pysyvät normaalirajoissa interventioryhmissä.
|
Esitesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Wong-Bakerin kasvojen kipuarviointiasteikko (WB-FPRS)
Aikaikkuna: Esitesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Wongin ja Connie Morain Bakerin vuonna 1981 kehittämä ja 1983 päivitetty asteikkoa käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun mittaamiseen.
Asteikko sisältää viisi erilaista kasvonilmeitä, joista jokainen vastaa numeroa välillä 0–10.
Korkeammat numerot osoittavat korkeampia kiputasojen.
Tässä tutkimuksessa odotettiin, että interventioryhmillä olisi matalammat kipupisteet.
|
Esitesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Esitesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
CFS, jonka kehittivät McMurtry ym. (2011), on visuaalinen asteikko, joka sisältää viisi erilaista ilmeitä (karvattomat, sukupuoleen perustuvat) ja nopean asteikon, joka vaihtelee arvosta 0 (neutraali ilme) arvoon 4 (erittäin pelokas-ahdistunut ilme) jokaiselle ilmeelle.
Korkeampi pisteet asteikolla osoittavat suurempaa pelon kokemisen kykyä nuorilla.
Tutkimus odottaa interventioryhmien saavan alhaisempia CFS-pisteitä.
|
Esitesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
|
Lasten tunteenilmaisun asteikko (CEMS)
Aikaikkuna: Ennakkotesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Li ja Lopez (2005) kehittivät kattavan viisiosaisen arviointiasteikon, joka koostuu kasvonilmeistä, ääninäyttelemisestä, aktiivisuudesta, vuorovaikutuksesta ja yhteistyöstä, ja joka pisteytetään 1:stä 5:een. Tässä yhteydessä Kriittisen tunnetilan häiriön (CDVD) pisteet vaihtelevat 5:stä (alin) 25:een (ylin), ja alemmat pisteet osoittavat voimakkaampaa negatiivista tunnetilaa.
Tulokset osoittivat, että interventioryhmillä oli merkitsevästi alhaisemmat keskiarvopisteet.
|
Ennakkotesti (2 minuuttia ennen toimenpidettä) Välimittaus (toimenpiteen aikana) Jälkitesti (2 minuuttia toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevil Özkan, Assist Prof, Selcuk University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethic approval number:2024/75
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .