Efectos de las Intervenciones en el Dolor, las Respuestas Fisiológicas y Psicológicas del Niño Durante la Cateterización Venosa
Los Efectos de los Intentos de Visualización de Gafas de Realidad Virtual y Pantalla de Video en los Parámetros Fisiológicos, Dolor, Miedo y Respuestas Emocionales Durante la Colocación de Catéter Venoso Periférico para Niños
El estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de los cascos de realidad virtual y los métodos de visualización de vídeo en pantalla sobre los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y respiración), el dolor procedimental, el miedo y las reacciones emocionales durante la colocación de catéter venoso periférico en niños de 7 a 12 años.
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos con mediciones repetidas (pretest, intermedio y postest) entre el 18 de enero y el 19 de junio de 2025, con niños de 7 a 12 años (Grupo de Casco de Realidad Virtual-VRHG=22, Grupo de Visualización de Vídeo en Pantalla-OVVG=22, Grupo de Control-CG=22) que fueron atendidos en el servicio de urgencias pediátricas de un hospital universitario en Konya. Las herramientas de recogida de datos en el estudio fueron: Formulario de Información, Formulario de Evaluación de Parámetros Fisiológicos, Escala de Dolor Wong-Baker FACES (WB-FPRS), Escala de Miedo Infantil (CFS) y Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS). Dos minutos antes del procedimiento de colocación del catéter venoso periférico, se mostró el vídeo "Bajo el Mar" al VRHG y al OVVG, y continuó durante dos minutos después del procedimiento. Se continuó con la práctica hospitalaria habitual para el CG. Los datos se introdujeron en SPSS-25.0, y se utilizaron estadísticas descriptivas, prueba de chi-cuadrado, Kruskal-Wallis, ANOVA unidireccional, ANOVA unidireccional para medidas repetidas y ANOVA bidireccional para el análisis de datos. La significación estadística se estableció en 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor es una condición subjetiva que varía de persona a persona. En la literatura, el dolor se define como una experiencia angustiosa expresada/mostrada por el individuo. El dolor es una experiencia subjetiva; fisiológicamente, la percepción del dolor ocurre en cuatro etapas (transducción, transmisión, modulación y percepción). El dolor puede agruparse de diferentes formas (según la neurofisiología, la duración, la etiología y la región).
Otro concepto incluido en la clasificación del dolor actual es el dolor procedimental.
El dolor procedimental es el dolor que ocurre debido a procedimientos invasivos u otras intervenciones resultantes de necesidades médicas (diagnóstico, tratamiento, procesos de cuidado, etc.). En la literatura, se informa que la disminución de la comunicación, el aumento de la insatisfacción con el cuidado y los cambios significativos en los parámetros fisiológicos ocurren debido al dolor procedimental. El dolor procedimental es importante en todos los grupos de edad, pero es una condición que requiere atención particular en pacientes pediátricos.
La respuesta al dolor procedimental en niños implica una interacción compleja de factores individuales y contextuales, incluyendo la edad, el nivel de desarrollo, el historial médico y la participación de los padres. Los niños pueden exhibir diversas respuestas al dolor: físicas (por ejemplo, comportamiento agresivo, llanto), fisiológicas (por ejemplo, aumento de la frecuencia cardíaca y respiratoria) y psicológicas (por ejemplo, ansiedad, miedo). El manejo efectivo del dolor procedimental se ha vuelto cada vez más importante, abarcando tanto intervenciones farmacológicas como no farmacológicas. Los métodos no farmacológicos, como las técnicas de distracción (por ejemplo, visualización de videos, musicoterapia), han ganado terreno en el cuidado pediátrico, particularmente durante procedimientos invasivos. A pesar de los hallazgos prometedores en la literatura sobre el manejo del dolor, persiste una brecha en estudios integrales que aborden el papel de las distracciones y las posibles experiencias emocionales negativas asociadas con las intervenciones procedimentales, como la ansiedad durante la colocación de catéter venoso periférico. Además, investigaciones recientes exploran el uso de métodos de realidad virtual y visualización de videos para evaluar el dolor procedimental y la ansiedad, utilizando monitoreo fisiológico sin incurrir en costos.
El objetivo de este estudio experimental controlado aleatorizado es investigar los efectos de los métodos de gafas de realidad virtual y visualización de videos basados en pantalla sobre los parámetros fisiológicos (pulso, saturación de oxígeno y respiración), el dolor procedimental, el miedo y las respuestas emocionales en niños de 7 a 12 años durante la colocación de catéter venoso periférico. Esta investigación guiará los enfoques de enfermería en el manejo del dolor, el miedo y las respuestas emocionales que pueden ocurrir en niños durante procedimientos invasivos, examinando el efecto de la visualización de videos con dos métodos diferentes (basados en pantalla y gafas de realidad virtual) a partir de enfoques actuales en el manejo del dolor procedimental. Manejar las respuestas fisiológicas y psicológicas al dolor procedimental en niños afectará la satisfacción con el cuidado de enfermería a corto plazo, mientras que, a largo plazo, aumentará la aplicabilidad del cuidado centrado en el niño y atraumático en la actualidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42208
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio
- El niño debe ser monitorizado en el hospital durante un mínimo de 30 minutos y un máximo de 6 horas durante la formación planificada.
- El niño debe ser capaz de entender y hablar turco con fluidez.
- El niño debe tener entre 7 y 12 años de edad.
- Antes del proceso de evaluación, la puntuación del niño en la Escala de Evaluación de Expresiones Faciales de Wong-Baker debe ser 0.
- No debe haber ninguna condición en la zona de la mano y el brazo que impida el establecimiento del acceso venoso periférico planificado.
Criterios de exclusión del estudio:
- El niño o el padre no desea participar en el estudio
- El niño tiene antecedentes de uso de sustancias sedantes o narcóticas en las últimas 24 horas
- El niño ha recibido analgesia en las últimas 6 horas
- El niño tiene un problema de salud visual
- El niño tiene un problema de salud auditiva
- El niño tiene una enfermedad neurológica que pueda desencadenarse por la vista y el sonido
- El niño tiene antecedentes de síncope durante procedimientos invasivos (toma de muestras de sangre, acceso intravenoso, etc.)
- El niño tiene pérdida de sensibilidad o tejido en las extremidades (por ejemplo, escayolas) que impida el acceso intravenoso
- El niño tiene una herida/traumatismo en el cuero cabelludo o en cualquier parte de la cabeza
- El niño tiene un problema de salud que requiera aislamiento
Criterios de exclusión del grupo de estudio:
- El niño o el padre expresa el deseo de retirarse del estudio en cualquier etapa de la investigación.
- El niño experimenta problemas de salud durante el procedimiento (síncope, convulsiones, etc.).
- Inicio de cualquier medicación o tratamiento con líquidos en los 2 minutos posteriores al acceso intravenoso (hasta la medición final de la prueba).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Gafas de Realidad Virtual (VRHG)
El uso de gafas de realidad virtual (RV) para presentar contenido audiovisual a los niños.
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Al niño y a su familia de este grupo se les proporcionó información sobre las gafas de realidad virtual, materiales de control de infecciones (un gorro quirúrgico desechable y una almohadilla para las gafas de realidad virtual), un dispositivo de saturación y un video submarino (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI).
Las gafas se desinfectaron antes del procedimiento.
Las gafas de realidad virtual se ajustaron para adaptarse a la cabeza del niño, y la lente se ajustó según la retroalimentación del niño para garantizar la claridad del video.
El video comenzó 2 minutos antes del procedimiento de colocación del catéter venoso periférico.
La colocación del catéter venoso periférico fue realizada por la enfermera jefe de la sala.
Después de la colocación del catéter venoso periférico, el niño vio el video durante otros dos minutos.
El tiempo total de visualización del video del niño fue de 4 minutos.
Las gafas se desinfectaron después del procedimiento.
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Experimental: Grupo de Visualización de Vídeo en Pantalla (OVVG)
El uso de contenido audiovisual en pantalla para niños
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Se presentaron los materiales que se utilizarían para el niño y su familia en este grupo, incluida una pantalla de teléfono, un soporte para pantalla, auriculares, materiales de control de infecciones (protector de oído), un dispositivo de saturación y un video submarino (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI). Antes del procedimiento, se desinfectaron la pantalla del teléfono, el soporte de la pantalla y los auriculares. Después de colocar la pantalla del teléfono en el soporte, se colocó sobre una mesa a 50 cm del nivel de los ojos del niño en el área donde se realizaría el procedimiento. Se evaluó la capacidad del niño para ver la pantalla correctamente. Según la retroalimentación del niño, la mesa se ajustó a 45-55 cm. Los auriculares que se utilizarían en el procedimiento se colocaron adecuadamente en la cabeza y las orejas del niño. El volumen de los auriculares se ajustó al nivel apropiado para el niño según su retroalimentación. El video comenzó 2 minutos antes del procedimiento de colocación del catéter venoso periférico. Se realizó el procedimiento de colocación del catéter venoso periférico.
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Otro: Grupo de Control (GC)
No se realizaron intervenciones más allá de las rutinas de servicio estándar para el acceso venoso periférico.
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En el servicio de urgencias pediátricas, no se realizaron intervenciones más allá de las rutinas de servicio estándar para el acceso venoso periférico; sin embargo, para este estudio, se introdujeron componentes de CG y un dispositivo de saturación.
La colocación venosa periférica fue realizada por el supervisor de servicio registrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Evaluación de Parámetros Fisiológicos
Periodo de tiempo: Medición previa (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Medición posterior (2 minutos después del procedimiento)
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Este formulario fue diseñado para medir parámetros fisiológicos afectados por el dolor (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno).
Los parámetros de presión arterial y fiebre, que no se ven afectados por el dolor procedimental a corto plazo como se menciona en la literatura, no se incluyeron en este formulario. El objetivo del estudio es garantizar que los parámetros fisiológicos del niño se mantengan dentro de los límites normales en los grupos de intervención. |
Medición previa (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Medición posterior (2 minutos después del procedimiento)
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Escala de Evaluación del Dolor de Caras de Wong-Baker (WB-FPRS)
Periodo de tiempo: Pre-test (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Post-test (2 minutos después del procedimiento)
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Desarrollada por Wong y Connie Morain Baker en 1981 y actualizada en 1983, la escala se utiliza para medir el dolor en niños de 3 a 18 años.
La escala incluye cinco expresiones faciales diferentes, cada una correspondiente a un número entre 0 y 10.
Los números más altos indican niveles de dolor más elevados.
En este estudio, se esperaba que los grupos de intervención tuvieran puntuaciones de dolor más bajas.
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Pre-test (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Post-test (2 minutos después del procedimiento)
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Escala de Miedo Infantil (CFS)
Periodo de tiempo: Preprueba (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Postprueba (2 minutos después del procedimiento)
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La ECF, desarrollada por McMurtry et al. (2011), es una escala visual que contiene cinco expresiones faciales diferentes (sin vello, informada por género) y una escala rápida que va de 0 (expresión facial neutra) a 4 (expresión facial extremadamente temerosa-ansiosa) para cada expresión facial.
Una puntuación más alta en la escala indica una mayor capacidad de miedo en los adolescentes.
El estudio espera que los grupos de intervención tengan puntuaciones más bajas en la ECF.
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Preprueba (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Postprueba (2 minutos después del procedimiento)
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Escala de Manifestación Emocional Infantil (CEMS)
Periodo de tiempo: Preprueba (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Postprueba (2 minutos después del procedimiento)
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Li y López (2005) desarrollaron una escala de evaluación integral de cinco secciones, que comprende expresión facial, actuación vocal, actividad, interacción y cooperación, puntuada del 1 al 5. En este contexto, las puntuaciones en el Trastorno Crítico del Estado Emocional (CDVD) oscilan entre 5 (más bajo) y 25 (más alto), con puntuaciones más bajas que indican un estado emocional negativo elevado.
Los resultados indicaron que los grupos de intervención mostraron puntuaciones medias en la escala significativamente más bajas.
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Preprueba (2 minutos antes del procedimiento) Medición intermedia (durante el procedimiento) Postprueba (2 minutos después del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevil Özkan, Assist Prof, Selcuk University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethic approval number:2024/75
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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