Effecten van interventies op pijn, fysiologische en psychologische reacties van het kind tijdens veneuze katheterisatie
De effecten van VR-brillen en video-scherm bekijkpogingen op fysiologische parameters, pijn, angst en emotionele reacties tijdens perifere veneuze katheterplaatsing bij kinderen
De studie had als doel de effecten van virtual reality-headsets en video's op scherm op fysiologische parameters (hartslag, zuurstofverzadiging en ademhaling), procedurele pijn, angst en emotionele reacties te bepalen tijdens het plaatsen van een perifere veneuze katheter bij kinderen van 7-12 jaar.
Een parallelgroep, herhaalde meting (pretest, tussentijdse test en post-test) gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd tussen 18 januari en 19 juni 2025, met kinderen van 7-12 jaar (Virtual Reality Headset Groep-VRHG=22, Video op Scherm Groep-OVVG=22, Controlegroep-CG=22) die werden gevolgd op de spoedeisende hulp voor kinderen van een universitair ziekenhuis in Konya. De gegevensverzamelingsinstrumenten in de studie waren: Informatieformulier, Fysiologische Parameters Beoordelingsformulier, Wong-Baker FACES Pijnschaal (WB-FPRS), Kinderangstschaal (CFS) en Kinder Emotionele Manifestatieschaal (CEMS) werden gebruikt. Twee minuten voor de procedure voor het plaatsen van de perifere veneuze katheter werd de video "Onder de Zee" getoond aan VRHG en OVVG, en deze ging nog twee minuten door na de procedure. Voor de CG werd de routinematige ziekenhuispraktijk voortgezet. Gegevens werden ingevoerd in SPSS-25.0, en beschrijvende statistiek, chi-kwadraat toets, Kruskal-Wallis, éénweg-ANOVA, éénweg-ANOVA voor herhaalde metingen en tweeweg-ANOVA werden gebruikt voor gegevensanalyse. Statistische significantie werd vastgesteld op 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een subjectieve aandoening die van persoon tot persoon verschilt. In de literatuur wordt pijn gedefinieerd als een onaangename ervaring die door het individu wordt uitgedrukt/vertoond. Pijn is een subjectieve ervaring; fysiologisch vindt de waarneming van pijn plaats in vier fasen (transductie, transmissie, modulatie en perceptie). Pijn kan op verschillende manieren worden ingedeeld (volgens neurofysiologie, duur, etiologie en regio).
Een ander concept dat tegenwoordig in de classificatie van pijn is opgenomen, is procedurele pijn.
Procedurele pijn is pijn die optreedt als gevolg van invasieve procedures of andere interventies die voortvloeien uit medische noodzaak (diagnose, behandeling, zorgprocessen, enz.). In de literatuur wordt vermeld dat verminderde communicatie, toegenomen ontevredenheid over de zorg en significante veranderingen in fysiologische parameters optreden als gevolg van procedurele pijn. Procedurele pijn is belangrijk in alle leeftijdsgroepen, maar het is een aandoening die bijzondere aandacht vereist bij pediatrische patiënten.
De reactie op procedurele pijn bij kinderen houdt een complexe wisselwerking in van individuele en contextuele factoren, waaronder leeftijd, ontwikkelingsniveau, medische voorgeschiedenis en betrokkenheid van ouders. Kinderen kunnen verschillende reacties op pijn vertonen: fysiek (bijv. agressief gedrag, huilen), fysiologisch (bijv. verhoogde hartslag en ademhaling) en psychologisch (bijv. angst, vrees). Effectief beheer van procedurele pijn is steeds belangrijker geworden, waarbij zowel farmacologische als niet-farmacologische interventies worden gebruikt. Niet-farmacologische methoden, zoals afleidingstechnieken (bijv. videokijken, muziektherapie), hebben aan populariteit gewonnen in de pediatrische zorg, vooral tijdens invasieve procedures. Ondanks de veelbelovende bevindingen in de literatuur over pijnbeheer, blijft er een kloof in uitgebreide studies die de rol van afleiding en de mogelijke negatieve emotionele ervaringen bij procedurele interventies aanpakken, zoals angst tijdens perifere veneuze katheterplaatsing. Bovendien onderzoekt recent onderzoek het gebruik van virtual reality- en videokijkmethoden om procedurele pijn en angst te beoordelen, met behulp van fysiologische monitoring zonder kosten te maken.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie is om de effecten van virtual reality-brillen en schermgebaseerde videokijkmethoden te onderzoeken op fysiologische parameters (pols, zuurstofverzadiging en ademhaling), procedurele pijn, angst en emotionele reacties bij kinderen van 7-12 jaar tijdens perifere veneuze katheterplaatsing. Dit onderzoek zal verpleegkundige benaderingen begeleiden bij het beheren van pijn, angst en emotionele reacties die kunnen optreden bij kinderen tijdens invasieve procedures, door het effect te onderzoeken van videokijken met twee verschillende methoden (schermgebaseerd en virtual reality-brillen) uit huidige benaderingen in procedureel pijnbeheer. Het beheren van fysiologische en psychologische reacties op procedurele pijn bij kinderen zal op korte termijn de tevredenheid met de verpleegkundige zorg beïnvloeden, terwijl het op lange termijn de toepasbaarheid van kindgerichte en atraumatische zorg tegenwoordig zal vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42208
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de studie
- Het kind moet tijdens de geplande training minimaal 30 minuten en maximaal 6 uur in het ziekenhuis worden gevolgd.
- Het kind moet Turks vloeiend kunnen begrijpen en spreken.
- Het kind moet 7-12 jaar oud zijn.
- Voorafgaand aan het beoordelingsproces moet de Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale-score van het kind 0 zijn.
- Er mag geen aandoening in het hand- en armgebied zijn die de geplande perifere veneuze toegang zou verhinderen.
Uitsluitingscriteria van de studie:
- Het kind of de ouder wenst niet deel te nemen aan de studie
- Het kind heeft in de afgelopen 24 uur een voorgeschiedenis van gebruik van kalmerende of verdovende middelen
- Het kind heeft in de afgelopen 6 uur pijnstilling ontvangen
- Het kind heeft een visuele gezondheidsprobleem
- Het kind heeft een gehoorgezondheidsprobleem
- Het kind heeft een neurologische aandoening die kan worden getriggerd door zicht en geluid
- Het kind heeft een voorgeschiedenis van syncope tijdens invasieve procedures (bloedafname, intraveneuze toegang, enz.)
- Het kind heeft verlies van gevoel of weefsel in de ledematen (bijv. gipsverband) dat intraveneuze toegang zou verhinderen
- Het kind heeft een wond/trauma aan de hoofdhuid of enig deel van het hoofd
- Het kind heeft een gezondheidsprobleem dat isolatie vereist
Uitsluitingscriteria van de studie groep:
- Het kind of de ouder geeft aan op elk moment van het onderzoek te willen terugtrekken uit de studie.
- Het kind ervaart gezondheidsproblemen tijdens de procedure (syncope, toevallen, enz.).
- Het starten van enige medicatie of vloeistofbehandeling binnen 2 minuten na intraveneuze toegang (tot de laatste testmeting).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Headset Groep (VRHG)
Het gebruik van virtual reality (VR)-brillen om audiovisuele inhoud aan kinderen te presenteren.
|
Het kind en zijn/haar familie in deze groep kregen informatie over virtual reality-brillen, infectiebeheersingsmaterialen (een wegwerpbare chirurgische muts en een virtual reality-brilkussen), een saturatieapparaat en een onderwatervideo (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI).
De headset werd gedesinfecteerd voor de procedure. De virtual reality-brillen werden aangepast aan het hoofd van het kind, en de lens werd aangepast op basis van de feedback van het kind om de videoscherpte te waarborgen. De video begon 2 minuten voor de perifere veneuze katheterplaatsingsprocedure. De perifere veneuze katheterplaatsing werd uitgevoerd door de hoofdverpleegkundige van de afdeling. Nadat de perifere veneuze katheter was geplaatst, keek het kind nog twee minuten naar de video. De totale videokijktijd van het kind was 4 minuten. De headset werd na de procedure gedesinfecteerd. |
|
Experimenteel: Groep voor het bekijken van video's op het scherm (OVVG)
Het gebruik van audiovisuele content op schermen voor kinderen
|
De materialen die voor het kind en hun familie in deze groep zullen worden gebruikt, waaronder een telefoonscherm, schermhouder, hoofdtelefoon, infectiebeheersingsmaterialen (oorkapje), een saturatietoestel en een onderwatervideo (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI), werden geïntroduceerd. Voor de procedure werden het telefoonscherm, de schermhouder en de hoofdtelefoon gedesinfecteerd.
Nadat het telefoonscherm in de houder was geplaatst, werd het op een tafel 50 cm van het ooghoogteniveau van het kind geplaatst in het gebied waar de procedure zou worden uitgevoerd.
Het vermogen van het kind om het scherm goed te zien, werd beoordeeld.
Op basis van de feedback van het kind werd de tafel op 45-55 cm ingesteld.
De hoofdtelefoon die bij de procedure zou worden gebruikt, werd op de juiste manier op het hoofd en de oren van het kind geplaatst.
Het volume van de hoofdtelefoon werd op basis van de feedback van het kind aangepast naar het juiste niveau.
De video begon 2 minuten voor de perifere veneuze katheterplaatsingsprocedure.
De perifere veneuze katheterplaatsingsprocedure werd uitgevoerd.
|
|
Ander: Controlegroep (CG)
Er werden geen interventies uitgevoerd die verder gingen dan de standaard serviceprocedures voor perifere veneuze toegang.
|
In de spoedeisende hulpafdeling voor kinderen werden geen interventies uitgevoerd die verder gingen dan de standaard dienstroutines voor perifere veneuze toegang; voor deze studie werden echter CG-componenten en een saturatieapparaat geïntroduceerd.
De plaatsing van perifere veneuze toegang werd uitgevoerd door de geregistreerde dienstsupervisor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor Beoordeling van Fysiologische Parameters
Tijdsspanne: Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
Dit formulier is ontworpen om fysiologische parameters te meten die worden beïnvloed door pijn (hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging).
Bloeddruk- en koortsparameters, die volgens de literatuur niet worden beïnvloed door kortdurende procedurele pijn, zijn niet opgenomen in dit formulier.
Het doel van de studie is ervoor te zorgen dat de fysiologische parameters van het kind binnen normale grenzen blijven in de interventiegroepen.
|
Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WB-FPRS)
Tijdsspanne: Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
Ontwikkeld door Wong en Connie Morain Baker in 1981 en bijgewerkt in 1983, wordt de schaal gebruikt om pijn te meten bij kinderen van 3-18 jaar.
De schaal omvat vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen, elk overeenkomend met een cijfer tussen 0 en 10.
Hogere cijfers duiden op hogere pijnniveaus.
In deze studie werd verwacht dat de interventiegroepen lagere pijnscores zouden hebben.
|
Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
|
Kinderangstschaal (CFS)
Tijdsspanne: Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
CFS, ontwikkeld door McMurtry et al. (2011), is een visuele schaal met vijf verschillende gezichtsuitdrukkingen (haarloos, gender-geïnformeerd) en een snelle schaal die varieert van 0 (neutrale gezichtsuitdrukking) tot 4 (extreem angstig-angstige gezichtsuitdrukking) voor elke gezichtsuitdrukking.
Een hogere score op de schaal duidt op een groter vermogen tot angst bij adolescenten.
De studie verwacht dat de interventiegroepen lagere CFS-scores zullen hebben.
|
Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
|
Emotionele Manifestatie Schaal voor Kinderen (CEMS)
Tijdsspanne: Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
Li en Lopez (2005) ontwikkelden een uitgebreide vijfdelige beoordelingsschaal, bestaande uit gezichtsuitdrukking, stemgebruik, activiteit, interactie en samenwerking, gescoord van 1 tot 5. In deze context variëren scores op de Kritische Stoornis van de Emotionele Toestand (CDVD) van 5 (laagste) tot 25 (hoogste), waarbij lagere scores wijzen op een verhoogde negatieve emotionele toestand.
Resultaten toonden aan dat interventiegroepen significant lagere gemiddelde schaalscores vertoonden.
|
Pre-test (2 minuten voor de procedure) Tussenmeting (tijdens de procedure) Post-test (2 minuten na de procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevil Özkan, Assist Prof, Selcuk University Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ethic approval number:2024/75
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .