Effekter av interventioner på barnets smärta, fysiologiska och psykologiska responser vid venkateterisering
Effekterna av VR-glasögon och videoskärmvisningsförsök på fysiologiska parametrar, smärta, rädsla och emotionella responser under perifer venkateterplacering för barn
Studien syftade till att fastställa effekterna av virtual reality-headset och skärmbaserade videovisningsmetoder på fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, syremättnad och andning), procedurrelaterad smärta, rädsla och emotionella reaktioner under perifer venkateterplacering hos barn i åldern 7-12 år.
En parallellgrupps-, upprepadmätnings- (företest, mellantest och eftertest) randomiserad kontrollerad studie utfördes mellan 18 januari och 19 juni 2025 med barn i åldern 7-12 år (Virtual Reality Headset Group-VRHG=22, On-screen Video Viewing Group-OVVG=22, Control Group-CG=22) som följdes på barnakuten vid ett universitetssjukhus i Konya. Datainsamlingsverktygen i studien var: Informationsformulär, Bedömningsformulär för fysiologiska parametrar, Wong-Baker FACES smärtskattningsskala (WB-FPRS), Barnrädsloskala (CFS) och Barns emotionella manifestationsskala (CEMS) användes. Två minuter före perifer venkateterplaceringsproceduren visades videon "Under the Sea" för VRHG och OVVG, och den fortsatte i två minuter efter proceduren. Rutinmässig sjukhuspraxis fortsattes för CG. Data matades in i SPSS-25.0, och beskrivande statistik, chi-två-test, Kruskal-Wallis, envägs ANOVA, envägs ANOVA för upprepade mätningar och tvåvägs ANOVA användes för dataanalys. Statistisk signifikans sattes till 0,05.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta är ett subjektivt tillstånd som varierar från person till person. I litteraturen definieras smärta som en plågsam upplevelse som uttrycks/visas av individen. Smärta är en subjektiv upplevelse; fysiologiskt sker uppfattningen av smärta i fyra stadier (transduktion, transmission, modulation och perception). Smärta kan grupperas på olika sätt (enligt neurofysiologi, varaktighet, etiologi och region).
Ett annat begrepp som ingår i klassificeringen av smärta idag är procedursmärta.
Procedursmärta är smärta som uppstår på grund av invasiva procedurer eller andra ingrepp som härrör från medicinska nödvändigheter (diagnos, behandling, vårdprocesser etc.). I litteraturen rapporteras minskad kommunikation, ökad missnöje med vården och betydande förändringar i fysiologiska parametrar som förekommer på grund av procedursmärta. Procedursmärta är viktig i alla åldersgrupper, men det är ett tillstånd som kräver särskild uppmärksamhet hos pediatriska patienter.
Svaret på procedursmärta hos barn innebär en komplex samverkan mellan individuella och kontextuella faktorer, inklusive ålder, utvecklingsnivå, medicinsk historia och föräldrarnas deltagande. Barn kan uppvisa olika reaktioner på smärta: fysiska (t.ex. aggressivt beteende, gråt), fysiologiska (t.ex. ökad hjärtfrekvens och andning) och psykologiska (t.ex. ångest, rädsla). Effektiv hantering av procedursmärta har blivit allt viktigare, omfattande både farmakologiska och icke-farmakologiska åtgärder. Icke-farmakologiska metoder, såsom distraktionstekniker (t.ex. videovisning, musikterapi), har fått ökad genomslagskraft inom pediatrisk vård, särskilt under invasiva procedurer. Trots de lovande fynden i litteraturen om smärtbehandling finns det fortfarande ett gap i omfattande studier som behandlar distraktioners roll och de potentiella negativa emotionella upplevelserna som är förknippade med proceduringrepp, såsom ångest under perifer venkateterplacering. Dessutom undersöker nyare forskning användningen av virtuell verklighet och videovisningsmetoder för att bedöma procedursmärta och ångest, med hjälp av fysiologisk övervakning utan att medföra kostnader.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade experimentstudie är att undersöka effekterna av virtuell verklighetsglasögon och skärmbaserade videovisningsmetoder på fysiologiska parametrar (puls, syremättnad och andning), procedursmärta, rädsla och emotionella svar hos barn i åldrarna 7-12 år under perifer venkateterplacering. Denna forskning kommer att vägleda omvårdnadsstrategier i hanteringen av smärta, rädsla och emotionella svar som kan uppstå hos barn under invasiva procedurer genom att undersöka effekten av videovisning med två olika metoder (skärmbaserad och virtuell verklighetsglasögon) från nuvarande strategier inom procedursmärtbehandling. Hantering av fysiologiska och psykologiska svar på procedursmärta hos barn kommer att påverka tillfredsställelsen med omvårdnaden på kort sikt, medan det på lång sikt kommer att öka tillämpbarheten av barncentrerad och atraumatisk vård idag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42208
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för studien
- Barnet ska övervakas på sjukhuset i minst 30 minuter och maximalt 6 timmar under den planerade träningen.
- Barnet ska kunna förstå och tala turkiska flytande.
- Barnet måste vara 7–12 år gammalt.
- Före bedömningsprocessen måste barnets Wong-Baker Facial Expression Assessment Scale-poäng vara 0.
- Det får inte finnas något tillstånd i hand- och armområdet som skulle förhindra etablering av planerat perifert venöst tillträde.
Exklusionskriterier från studien:
- Barnet eller föräldern önskar inte delta i studien
- Barnet har en historia av sedativ eller narkotisk substansanvändning inom de senaste 24 timmarna
- Barnet har fått analgetika inom de senaste 6 timmarna
- Barnet har ett visuellt hälsoproblem
- Barnet har ett hörselhälsoproblem
- Barnet har en neurologisk sjukdom som kan utlösas av syn och ljud
- Barnet har en historia av synkope under invasiva procedurer (blodprovstagning, intravenöst tillträde, etc.)
- Barnet har förlust av känsel eller vävnad i extremiteterna (t.ex. gips) som skulle förhindra intravenöst tillträde
- Barnet har ett sår/trauma på hårbotten eller någon del av huvudet
- Barnet har ett hälsoproblem som kräver isolering
Exklusionskriterier från studiegruppen:
- Barnet eller föräldern uttrycker en önskan att dra sig ur studien vid något skede av forskningen.
- Barnet upplever hälsoproblem under proceduren (synkope, kramper, etc.).
- Inledning av någon medicinering eller vätskebehandling inom 2 minuter efter intravenöst tillträde (tills den slutliga testmätningen).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Headset-gruppen (VRHG)
Användningen av virtuell verklighet (VR)-headset för att presentera audiovisuellt innehåll för barn.
|
Barnet och deras familj i denna grupp fick information om virtual reality-glasögon, infektionskontrollmaterial (en engångschirurgisk mössa och en virtual reality-glasögonskydd), en mättnadsanordning och en undervattensvideo (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI).
Headsetet desinficerades före ingreppet.
Virtual reality-glasögonen justerades för att passa barnets huvud, och linsen justerades enligt barnets återkoppling för att säkerställa videoklarhet.
Videon började 2 minuter före perifer venkateterplacering.
Perifer venkateterplacering utfördes av avdelningsöversköterskan.
Efter att den perifera venkatetern placerats, tittade barnet på videon i ytterligare två minuter.
Barnets totala videovisningstid var 4 minuter.
Headsetet desinficerades efter ingreppet.
|
|
Experimentell: Skärmbaserad videovisningsgrupp (OVVG)
Användningen av audiovisuellt innehåll på skärm för barn
|
Materialen som skulle användas för barnet och deras familj i denna grupp, inklusive en telefonskärm, skärmhållare, hörlurar, infektionskontrollmaterial (öronskydd), en saturationsenhet och en undervattensvideo (https://www.youtube.com/watch?v=XEkUy7a8vfI), presenterades. Innan proceduren desinficerades telefonskärmen, skärmhållaren och hörlurarna.
Efter att telefonskärmen placerats i hållaren placerades den på ett bord 50 cm från barnets ögonhöjd i området där proceduren skulle utföras.
Barnets förmåga att se skärmen ordentligt bedömdes.
Baserat på barnets återkoppling ställdes bordet in på 45-55 cm.
Hörlurarna som skulle användas i proceduren placerades lämpligt på barnets huvud och öron.
Hörlurarnas volym justerades till lämplig nivå för barnet baserat på barnets återkoppling.
Videon startades 2 minuter före perifer venkateterplacering.
Perifer venkateterplacering utfördes
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (KG)
Inga interventioner utöver standardiserade serviceprocedurer för perifer venåtkomst utfördes.
|
I barnakutavdelningen utfördes inga åtgärder utöver standardtjänsterutiner för perifer venåtkomst; för denna studie introducerades dock CG-komponenter och en saturationsanordning.
Perifer venplacering utfördes av den registrerade tjänsteövervakaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Formulär för bedömning av fysiologiska parametrar
Tidsram: Förtest (2 minuter före ingreppet) Mellanmätning (under ingreppet) Eftertest (2 minuter efter ingreppet)
|
Det här formuläret utformades för att mäta fysiologiska parametrar som påverkas av smärta (pulsfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad).
Blodtrycks- och feberparametrar, som inte påverkas av kortvarig procedursmärta enligt litteraturen, inkluderades inte i detta formulär.
Syftet med studien är att säkerställa att barnets fysiologiska parametrar förblir inom normala gränser i interventionsgrupperna.
|
Förtest (2 minuter före ingreppet) Mellanmätning (under ingreppet) Eftertest (2 minuter efter ingreppet)
|
|
Wong-Baker Faces Smärtvärderingsskala (WB-FPRS)
Tidsram: För-test (2 minuter före proceduren) Mellanmätning (under proceduren) Efter-test (2 minuter efter proceduren)
|
Skapad av Wong och Connie Morain Baker 1981 och uppdaterad 1983, används skalan för att mäta smärta hos barn i åldrarna 3–18 år.
Skalan innehåller fem olika ansiktsuttryck, som var och en motsvarar ett nummer mellan 0 och 10.
Högre nummer indikerar högre smärta.
I denna studie förväntades det att interventionsgrupperna skulle ha lägre smärtpoäng.
|
För-test (2 minuter före proceduren) Mellanmätning (under proceduren) Efter-test (2 minuter efter proceduren)
|
|
Barns Skattningsskala för Rädsla (CFS)
Tidsram: Förtest (2 minuter före ingreppet) Mellanmätning (under ingreppet) Eftertest (2 minuter efter ingreppet)
|
CFS, utvecklad av McMurtry et al. (2011), är en visuell skala som innehåller fem olika ansiktsuttryck (hårlösa, könsinformerade) och en snabbskala som sträcker sig från 0 (neutralt ansiktsuttryck) till 4 (extremt rädd-ängsligt ansiktsuttryck) för varje ansiktsuttryck.
Ett högre resultat på skalan indikerar en större kapacitet för rädsla hos ungdomar.
Studien förväntar sig att interventionsgrupperna ska ha lägre CFS-poäng.
|
Förtest (2 minuter före ingreppet) Mellanmätning (under ingreppet) Eftertest (2 minuter efter ingreppet)
|
|
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS)
Tidsram: För-test (2 minuter före ingreppet) Mellanmätning (under ingreppet) Efter-test (2 minuter efter ingreppet)
|
Li och Lopez (2005) utvecklade en omfattande femdelad bedömningsskala, bestående av ansiktsuttryck, röstspel, aktivitet, interaktion och samarbete, med poäng från 1 till 5. I detta sammanhang varierar poängen på Critical Disorder of Emotional State (CDVD) från 5 (lägst) till 25 (högst), där lägre poäng indikerar ett förhöjt negativt känslotillstånd.
Resultaten visade att interventionsgrupperna uppvisade signifikant lägre medelvärden på skalan.
|
För-test (2 minuter före ingreppet) Mellanmätning (under ingreppet) Efter-test (2 minuter efter ingreppet)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevil Özkan, Assist Prof, Selcuk University Faculty of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethic approval number:2024/75
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .