沉浸式虚拟现实认知康复对亚急性脑卒中患者的影响（一项试点研究）
认知康复采用沉浸式虚拟现实对亚急性期脑卒中患者认知功能及功能活动的影响：一项试点随机对照试验
研究概览
详细说明
认知障碍是中风常见且令人虚弱的后果，会阻碍功能恢复。 这项试点研究探讨沉浸式虚拟现实（VR）作为亚急性中风患者认知康复的一种新颖、引人入胜的模式。
将招募在哈桑·萨迪金综合医院治疗的22名符合条件的亚急性中风患者，并随机分为两个平行组。 实验组（n=11）将使用沉浸式VR系统进行认知康复，而主动对照组（n=11）将使用标准化的纸笔测试进行常规认知康复。 两种干预措施都将与标准的中风康复护理同时进行。 将在基线和干预后进行评估，使用印尼版蒙特利尔认知评估（MoCA-INA）评估认知改善情况，并使用功能独立性量表（FIM）评估功能活动能力。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ani Purwati, MD
- 电话号码：+62 852-2131-4160
- 邮箱：anipurwati21@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab
- 电话号码：+6285351111946
学习地点
-
-
West Java
-
Majalengka、West Java、印度尼西亚、45411
- RSUD Majalengka
-
接触：
- Henny Luthfianingrum, MD, PMR
- 电话号码：+628997282496
- 邮箱：hennyluthfianingrum@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄40-59岁的男性或女性患者 中风发病后2-4个月 烧伤风暴阶段V级或以上 首次中风，经神经科医生通过CT扫描和/或MRI确诊 中风风险因素和合并症已通过药物控制 基于MOCA评估为轻度至中度认知障碍，能够使用设备 参与者能够用手抓握并操作VR设备 参与者能够遵循指导和练习 参与者合作并愿意在听取说明后签署同意书参与研究。
排除标准：
患有严重认知障碍或失语症，难以理解指导的参与者 忽视症患者 视力低下，无法感知屏幕内容的参与者 伴有眼疲劳症状（如视力模糊、眼睛干涩、异物感、眼痒流泪、颈部和背部酸痛）的参与者 患有严重肌肉骨骼疾病，导致站立和遵循指导困难的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性：沉浸式虚拟现实认知康复
该组参与者（n=11）除接受标准卒中护理外，还将通过沉浸式虚拟现实（VR）头戴设备和软件进行认知康复训练
|
干预描述：治疗方法：参与者将佩戴完全沉浸式VR头显，进入专门设计用于刺激认知领域（记忆、注意力、视觉空间和执行功能）的交互式、游戏化虚拟环境。 持续时间与频率：每次VR会话将持续[30至45分钟]。治疗将以[每周3次]的频率进行，总持续时间为[连续8周]。 标准护理：此干预是在医院标准常规卒中康复计划（例如，标准物理治疗）基础上额外提供的。 |
|
有源比较器：主动比较器：传统认知康复
该组参与者（n=11）将接受标准认知康复治疗，采用传统纸笔任务，并辅以标准卒中护理。
|
干预描述：治疗方法：参与者将在治疗师的指导下进行标准化的纸笔任务、谜题和治疗工作表，针对与实验组相同的认知领域（记忆、注意力、视觉空间和执行功能）。 持续时间与频率：每次常规治疗将持续[30至45分钟]，以匹配实验组。治疗将以[每周3次]的频率进行，总持续时间为[连续8周]。 标准护理：此干预是在医院标准常规中风康复计划之外额外提供的。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过蒙特利尔认知评估-印尼语版（MoCA-INA）评估的认知功能变化
大体时间：基线和干预后（第8周）
|
MoCA-INA评估多个认知领域，包括视觉空间/执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象思维、延迟回忆和定向。
总分范围为0至30分，分数越高表示认知功能越好。
通常认为26分及以上为正常。
|
基线和干预后（第8周）
|
|
通过功能独立性评定（FIM）评估的功能活动变化
大体时间：基线和干预后（第8周）
|
FIM是一种包含18个项目的测量工具，用于评估个体的生理、心理和社会功能。
该工具评估患者在日常生活任务中的独立程度。
总分范围从18到126分，分数越高表示功能独立性水平越高。
|
基线和干预后（第8周）
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab、PMR Department, Faculty of Medicine - Universitas Padjadjaran
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.