아급성 뇌졸중 환자에 대한 몰입형 가상 현실 인지 재활의 효과 (예비 연구)
인지 재활을 위한 몰입형 가상 현실 적용이 아급성기 뇌졸중 환자의 인지 기능 및 기능적 활동에 미치는 영향: 파일럿 무작위 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 뇌졸중의 흔하고 쇠약하게 만드는 결과로 기능적 회복을 방해합니다. 이 파일럿 연구는 아급성 뇌졸중 환자의 인지 재활을 위한 새로운, 매력적인 양식으로 몰입형 가상 현실(VR)을 조사합니다.
Dr. Hasan Sadikin 종합 병원에서 치료받는 22명의 적격 아급성 뇌졸중 환자를 모집하여 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정합니다. 실험군(n=11)은 몰입형 VR 시스템을 사용한 인지 재활을 받는 반면, 능동 대조군(n=11)은 표준화된 종이와 연필 테스트를 사용한 기존 인지 재활을 받습니다. 두 중재 모두 표준 뇌졸중 재활 치료와 함께 시행됩니다. 인도네시아어판 몬트리올 인지 평가(MoCA-INA)를 사용한 인지 개선과 기능적 독립 척도(FIM)를 사용한 기능적 활동을 평가하기 위해 기초선과 중재 후에 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ani Purwati, MD
- 전화번호: +62 852-2131-4160
- 이메일: anipurwati21@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab
- 전화번호: +6285351111946
연구 장소
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West Java
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Majalengka, West Java, 인도네시아, 45411
- RSUD Majalengka
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연락하다:
- Henny Luthfianingrum, MD, PMR
- 전화번호: +628997282496
- 이메일: hennyluthfianingrum@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
만 40-59세 남성 또는 여성 뇌졸중 발병 후 2-4개월 된 뇌졸중 환자 Burnstorm 단계 V 이상 신경과 전문의가 CT 스캔 및/또는 MRI로 진단한 첫 번째 뇌졸중 뇌졸중 위험 요인 및 동반 질환이 약물로 조절됨 MOCA 기준 경도 및 중등도 인지 장애가 있으며 기기를 사용할 수 있음 참가자가 손으로 VR 콘솔을 잡고 작동할 수 있음 참가자가 지시와 운동을 따를 수 있음 참가자는 설명을 듣고 동의서에 서명하여 연구에 참여할 의사가 있고 협조적임.
배제 기준:
심각한 인지 장애나 실어증으로 지시를 이해하기 어려운 참가자 간과된 환자 화면 내용을 인식할 수 없는 시력 저하 참가자 시야 흐림, 건조한 눈, 이물감, 가려움과 눈물, 목 뻣뻣함 및 요통으로 특징지어지는 안구 피로 참가자 서서 지시를 따르는 데 문제를 일으키는 심각한 근골격계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 몰입형 VR 인지 재활
이 그룹의 참가자(n=11)는 표준 뇌졸중 치료에 더하여 몰입형 가상 현실(VR) 헤드셋과 소프트웨어를 사용한 인지 재활 세션을 받게 됩니다
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중재 설명: 치료 방법: 참가자는 완전 몰입형 VR 헤드셋을 착용하여 인지 영역(기억력, 주의력, 시공간 능력, 실행 기능)을 자극하도록 특별히 설계된 상호작용적이고 게임화된 가상 환경에 참여하게 됩니다. 기간 및 빈도: 각 VR 세션은 [30~45분] 동안 진행됩니다. 치료는 [주 3회]의 빈도로 [연속 8주] 동안 총 [8주] 동안 시행됩니다. 표준 치료: 이 중재는 병원의 표준적인 뇌졸중 재활 프로그램(예: 표준 물리 치료)에 추가로 제공됩니다. |
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활성 비교기: 활성 비교군: 전통적 인지 재활
이 그룹의 참가자(n=11)는 표준 뇌졸중 치료 외에도 기존의 종이와 연필 작업을 사용한 표준 인지 재활 치료를 받게 됩니다.
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개입 설명: 치료 방법: 참가자는 치료사의 지도 하에 표준화된 종이와 연필 작업, 퍼즐, 치료 워크시트를 수행하며, 이는 실험군과 동일한 인지 영역(기억, 주의, 시공간, 실행 기능)을 대상으로 합니다. 기간 및 빈도: 각 전통적 세션은 실험군과 일치하도록 [30~45분] 동안 지속됩니다. 치료는 [주당 3회]의 빈도로 [연속 8주] 동안 총 기간 동안 시행됩니다. 표준 치료: 이 개입은 병원의 표준 전통적 뇌졸중 재활 프로그램에 추가로 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 - 인도네시아어 버전(MoCA-INA)으로 평가된 인지 기능 변화
기간: 기준선 및 중재 후 (8주차)
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MoCA-INA는 시지각/실행 기능, 명명하기, 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상, 지남력을 포함한 여러 인지 영역을 평가합니다.
총점은 0에서 30점 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
일반적으로 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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기준선 및 중재 후 (8주차)
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기능적 독립성 측정(FIM)을 통해 평가된 기능적 활동 변화
기간: 기준선 및 중재 후(8주차)
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FIM은 개인의 신체적, 심리적, 사회적 기능을 탐구하는 18개 항목의 측정 도구입니다.
이 도구는 환자가 일상 과제에서 갖는 독립 수준을 평가합니다.
총 점수는 18점에서 126점까지이며, 점수가 높을수록 기능적 독립 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab, PMR Department, Faculty of Medicine - Universitas Padjadjaran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중 (아급성)에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
몰입형 가상 현실 시스템에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한