Effet de la Rééducation Cognitive par Réalité Virtuelle Immersive chez les Patients en Phase Subaiguë d'Accident Vasculaire Cérébral (Une Étude Pilote)
Effet de la rééducation cognitive par réalité virtuelle immersive sur la fonction cognitive et l'activité fonctionnelle des patients en phase subaiguë d'accident vasculaire cérébral : un essai contrôlé randomisé pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les troubles cognitifs sont une conséquence courante et débilitante de l'accident vasculaire cérébral qui entrave la récupération fonctionnelle. Cette étude pilote explore la réalité virtuelle (VR) immersive comme une modalité nouvelle et engageante pour la rééducation cognitive chez les patients en phase subaiguë d'un AVC.
Vingt-deux patients éligibles en phase subaiguë d'un AVC traités à l'Hôpital Général Dr. Hasan Sadikin seront recrutés et répartis aléatoirement en deux bras parallèles. Le groupe expérimental (n=11) recevra une rééducation cognitive utilisant un système de VR immersive, tandis que le groupe témoin actif (n=11) recevra une rééducation cognitive conventionnelle utilisant des tests standardisés sur papier-crayon. Les deux interventions seront administrées en parallèle des soins standards de rééducation post-AVC. Des évaluations seront menées au départ et après l'intervention pour évaluer l'amélioration cognitive à l'aide de la version indonésienne du Montreal Cognitive Assessment (MoCA-INA) et l'activité fonctionnelle à l'aide de la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ani Purwati, MD
- Numéro de téléphone: +62 852-2131-4160
- E-mail: anipurwati21@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab
- Numéro de téléphone: +6285351111946
Lieux d'étude
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West Java
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Majalengka, West Java, Indonésie, 45411
- RSUD Majalengka
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Contact:
- Henny Luthfianingrum, MD, PMR
- Numéro de téléphone: +628997282496
- E-mail: hennyluthfianingrum@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Homme ou femme âgé(e) de 40 à 59 ans Patient(e) victime d'un AVC 2 à 4 mois après l'apparition de l'AVC Stade Burnstorm V ou supérieur Premier AVC diagnostiqué par un neurologue avec scanner et/ou IRM Facteurs de risque d'AVC et comorbidités contrôlés par médicament Déficience cognitive légère à modérée selon le MOCA et capacité à utiliser des appareils Les participants peuvent saisir et manipuler une console VR avec leur main Les participants peuvent suivre des instructions et des exercices Les participants étaient coopératifs et volontaires pour participer à l'étude en signant un formulaire de consentement après avoir reçu une explication.
Critères d'exclusion :
Participants souffrant d'une déficience cognitive sévère ou d'aphasie ayant du mal à comprendre les instructions Patient négligé Participants ayant une basse vision incapable de percevoir le contenu sur les écrans Participant souffrant de fatigue oculaire caractérisée par une vision floue, des yeux secs, une sensation de corps étranger, des démangeaisons, des larmoiements, une raideur de la nuque et des maux de dos Troubles musculosquelettiques graves causant des problèmes pour se tenir debout et suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Rééducation cognitive en réalité virtuelle immersive
les participants de ce groupe (n=11) recevront des séances de rééducation cognitive à l'aide d'un casque de réalité virtuelle (RV) immersif et d'un logiciel, en plus des soins standards post-AVC
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Description de l'intervention : Méthode de traitement : Les participants porteront un casque de réalité virtuelle entièrement immersif pour s'engager dans des environnements virtuels interactifs et ludiques, spécialement conçus pour stimuler les domaines cognitifs (mémoire, attention, fonctions visuospatiales et exécutives). Durée et fréquence : Chaque session de RV durera [30 à 45 minutes]. Le traitement sera administré à une fréquence de [3 sessions par semaine] pour une durée totale de [8 semaines consécutives]. Soins standards : Cette intervention est fournie en plus du programme de réadaptation conventionnel standard de l'hôpital pour les accidents vasculaires cérébraux (par exemple, la kinésithérapie standard). |
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Comparateur actif: Comparateur actif : Rééducation cognitive conventionnelle
Les participants de ce groupe (n=11) recevront une rééducation cognitive standard utilisant des tâches conventionnelles papier-crayon, en plus des soins standards post-AVC.
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Description de l'intervention : Méthode de traitement : Les participants effectueront des tâches standardisées papier-crayon, des puzzles et des feuilles de travail thérapeutiques guidés par un thérapeute, ciblant les mêmes domaines cognitifs (mémoire, attention, fonctions visuospatiales et exécutives) que le groupe expérimental. Durée et fréquence : Chaque session conventionnelle durera [30 à 45 minutes] pour correspondre au bras expérimental. Le traitement sera administré à une fréquence de [3 sessions par semaine] pour une durée totale de [8 semaines consécutives]. Soins standards : Cette intervention est fournie en plus du programme conventionnel standard de réadaptation post-AVC de l'hôpital. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive évaluée par le test d'évaluation cognitive de Montréal - version indonésienne (MoCA-INA)
Délai: Valeurs de base et post-intervention (Semaine 8)
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Le MoCA-INA évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment visuospatial/exécutif, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation.
Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Un score de 26 ou plus est généralement considéré comme normal.
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Valeurs de base et post-intervention (Semaine 8)
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Modification de l'activité fonctionnelle évaluée par la Mesure d'indépendance fonctionnelle (MIF)
Délai: Baseline et Post-Intervention (Semaine 8)
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La FIM est un outil de mesure en 18 items qui explore les fonctions physiques, psychologiques et sociales d'un individu.
L'outil évalue le niveau d'indépendance d'un patient dans les tâches quotidiennes.
Les scores totaux vont de 18 à 126, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'indépendance fonctionnelle
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Baseline et Post-Intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab, PMR Department, Faculty of Medicine - Universitas Padjadjaran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR-202603.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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