Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Immersiv Virtuel Virkelighed Kognitiv Rehabilitering på Subakutte Apopleksipatienter (Et Pilotstudie)

31. marts 2026 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Effekten af kognitiv rehabilitering ved brug af immersiv virtual reality på kognitiv funktion og funktionel aktivitet hos patienter med subakut apopleksi: Et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotstudie som et randomiseret kontrolleret forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af kognitiv rehabilitering ved brug af et immersivt Virtual Reality (VR)-system sammenlignet med konventionel papir-og-blyant kognitiv træning hos patienter i subakut apopleksi. I alt 22 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten VR-interventionsgruppen (n=11) eller den konventionelle kontrolgruppe (n=11). Studiet vil måle ændringer i kognitiv funktion og funktionel uafhængighed

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv svækkelse er en almindelig og invalidiserende konsekvens af slagtilfælde, der hæmmer funktionel genopretning. Denne pilotundersøgelse undersøger immersiv Virtual Reality (VR) som en ny, engagerende modalitet til kognitiv rehabilitering hos patienter med subakut slagtilfælde.

Toogtyve kvalificerede patienter med subakut slagtilfælde behandlet på Dr. Hasan Sadikin General Hospital vil blive rekrutteret og randomiseret i to parallelle grupper. Eksperimentalgruppen (n=11) vil modtage kognitiv rehabilitering ved hjælp af et immersivt VR-system, mens den aktive kontrolgruppe (n=11) vil modtage konventionel kognitiv rehabilitering ved hjælp af standardiserede papir-og-blyantstests. Begge interventioner vil blive administreret sammen med standard slagtilfælderehabiliteringspleje. Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter intervention for at evaluere kognitiv forbedring ved hjælp af den indonesiske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-INA) og funktionel aktivitet ved hjælp af Functional Independence Measure (FIM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab
  • Telefonnummer: +6285351111946

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde i alderen 40-59 år Apopleksipatient 2-4 måneder efter apopleksi Burnstorm-stadie V eller derover Første gang apopleksi, der er diagnosticeret af en neurolog med CT-scanning og/eller MR Apopleksiriskofaktorer og komorbiditeter er kontrolleret med medicin Let og moderat grad af kognitiv svækkelse baseret på MOCA og kan bruge enheder Deltagere kan grebe og betjene VR-konsol med hånden Deltagere kan følge instruktioner og øvelser Deltagere var samarbejdsvillige og ønskede at deltage i studiet ved at underskrive et samtykkeerklæring efter at have modtaget en forklaring.

Eksklusionskriterier:

Deltagere med svær kognitiv svækkelse eller afasi har svært ved at forstå instruktioner Negleceret patient Deltagere med lavt syn, der ikke kan opfatte indhold på skærme Deltagere med øjenanstrengelse karakteriseret ved sløret syn, tørre øjne, fremmedlegemsfornemmelse, kløende tåreflod, nakke- og rygsmerter Alvorlige muskuloskeletale lidelser, der forårsager problemer med at stå og følge instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Immersiv VR-kognitiv rehabilitering
deltagerne i denne gruppe (n=11) vil modtage kognitiv rehabiliteringssessioner ved hjælp af et immersivt Virtual Reality (VR)-headset og software, udover standard behandling efter et slagtilfælde
Enhed: Immersiv Virtual Reality-system

Interventionsbeskrivelse: Behandlingsmetode: Deltagerne vil bære et fuldt immersivt VR-headset for at engagere sig i interaktive, spilificerede virtuelle miljøer, der specifikt er designet til at stimulere kognitive domæner (hukommelse, opmærksomhed, visuospatiale og eksekutive funktioner).

Varighed og frekvens: Hver VR-session vil vare [30 til 45 minutter]. Behandlingen vil blive administreret med en frekvens på [3 sessioner om ugen] i en total varighed på [8 på hinanden følgende uger].

Standardpleje: Denne intervention leveres ud over hospitalets standard konventionelle rehabiliteringsprogram for slagtilfælde (f.eks. standard fysioterapi).
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Konventionel kognitiv rehabilitering
Deltagerne i denne gruppe (n=11) vil modtage standard kognitiv rehabilitering ved brug af konventionelle papir-og-blyant opgaver, udover standard behandling efter apopleksi.
Adfærdsmæssigt: Konventionel papir-og-blyant kognitiv træning

Interventionsbeskrivelse: Behandlingsmetode: Deltagerne vil udføre standardiserede papir-og-blyantopgaver, puslespil og terapeutiske arbejdsark vejledt af en terapeut, som målretter de samme kognitive domæner (hukommelse, opmærksomhed, visuospatiale og eksekutive funktioner) som den eksperimentelle gruppe.

Varighed og frekvens: Hver konventionel session vil vare [30 til 45 minutter] for at matche den eksperimentelle arm. Behandlingen vil blive administreret med en frekvens på [3 sessioner om ugen] i en samlet varighed på [8 på hinanden følgende uger].

Standardpleje: Denne intervention leveres ud over hospitalets standard konventionelle genoptræningsprogram for slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion vurderet med Montreal Cognitive Assessment - Indonesisk version (MoCA-INA)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 8)
MoCA-INA vurderer flere kognitive domæner inklusive visuospatial/eksekutiv, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion. En score på 26 eller derover betragtes generelt som normal.
Baseline og efter intervention (uge 8)
Ændring i funktionel aktivitet vurderet ved Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (uge 8)
FIM er et 18-punkts måleværktøj, der undersøger en persons fysiske, psykologiske og sociale funktion. Værktøjet vurderer graden af selvstændighed, en patient har i daglige opgaver. Samlede score spænder fra 18 til 126, hvor højere score indikerer et højere niveau af funktionel selvstændighed
Baseline og efter intervention (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studiestol: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab, PMR Department, Faculty of Medicine - Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202603.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immersiv Virtual Reality-system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner