Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ immersyjnej rehabilitacji poznawczej w wirtualnej rzeczywistości na pacjentów po udarze mózgu w fazie podostrej (badanie pilotażowe)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Wpływ rehabilitacji poznawczej z wykorzystaniem immersyjnej wirtualnej rzeczywistości na funkcje poznawcze i aktywność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu w fazie podostrej: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

To pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności rehabilitacji poznawczej z wykorzystaniem immersyjnego systemu rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu z konwencjonalnym treningiem poznawczym przy użyciu papieru i ołówka u pacjentów po udarze w fazie podostrej. W sumie 22 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej VR (n=11) lub konwencjonalnej grupy kontrolnej (n=11). Badanie będzie mierzyć zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i samodzielności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia funkcji poznawczych są powszechnym i wyniszczającym następstwem udaru, które utrudnia powrót do sprawności funkcjonalnej. Niniejsze badanie pilotażowe bada immersyjną wirtualną rzeczywistość (VR) jako nową, angażującą modalność rehabilitacji poznawczej u pacjentów z udarem w fazie podostrej.

Dwudziestu dwóch kwalifikujących się pacjentów z udarem w fazie podostrej, leczonych w Szpitalu Ogólnym im. dr. Hasana Sadikina, zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do dwóch równoległych ramion. Grupa eksperymentalna (n=11) otrzyma rehabilitację poznawczą przy użyciu immersyjnego systemu VR, podczas gdy aktywna grupa kontrolna (n=11) otrzyma konwencjonalną rehabilitację poznawczą przy użyciu standaryzowanych testów papierowo-ołówkowych. Oba interwencje będą prowadzone równolegle ze standardową opieką rehabilitacyjną po udarze. Oceny będą przeprowadzane na początku i po interwencji w celu oceny poprawy funkcji poznawczych przy użyciu indonezyjskiej wersji Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA-INA) oraz aktywności funkcjonalnej przy użyciu Skali Samodzielności Funkcjonalnej (FIM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab
  • Numer telefonu: +6285351111946

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-59 lat Pacjent po udarze mózgu 2-4 miesiące od wystąpienia udaru Stadium Burnstorm V lub wyższe Pierwszy udar mózgu zdiagnozowany przez neurologa za pomocą tomografii komputerowej i/lub rezonansu magnetycznego Czynniki ryzyka udaru i choroby współistniejące kontrolowane lekami Łagodne i umiarkowane zaburzenia poznawcze w oparciu o MOCA oraz umiejętność obsługi urządzeń Uczestnicy mogą chwytać i obsługiwać konsolę VR ręką Uczestnicy mogą wykonywać instrukcje i ćwiczenia Uczestnicy byli współpracujący i chętni do udziału w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody po otrzymaniu wyjaśnienia.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub afazją mający trudności ze zrozumieniem instrukcji Pacjenci zaniedbani Uczestnicy z niską ostrością wzroku niezdolni do postrzegania treści na ekranach Uczestnicy z przemęczeniem oczu charakteryzującym się niewyraźnym widzeniem, suchością oczu, uczuciem ciała obcego, swędzeniem, łzawieniem, sztywnością karku i bólem pleców Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego powodujące problemy ze staniem i wykonywaniem instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Imersyjna rehabilitacja poznawcza VR
uczestnicy w tej grupie (n=11) otrzymają sesje rehabilitacji poznawczej przy użyciu immersyjnego gogli Wirtualnej Rzeczywistości (VR) i oprogramowania, oprócz standardowej opieki po udarze
Urządzenie: Immersywny System Wirtualnej Rzeczywistości

Opis interwencji: Metoda leczenia: Uczestnicy będą nosić w pełni immersyjny zestaw słuchawkowy VR, aby angażować się w interaktywne, zgamifikowane środowiska wirtualne specjalnie zaprojektowane do stymulowania domen poznawczych (pamięć, uwaga, funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze).

Czas trwania i częstotliwość: Każda sesja VR będzie trwać [od 30 do 45 minut]. Leczenie będzie prowadzone z częstotliwością [3 sesje tygodniowo] przez całkowity okres [8 kolejnych tygodni].

Standardowa opieka: Ta interwencja jest świadczona dodatkowo do standardowego konwencjonalnego programu rehabilitacji po udarze szpitala (np. standardowa fizjoterapia).
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja poznawcza
Uczestnicy tej grupy (n=11) otrzymają standardową rehabilitację poznawczą z wykorzystaniem konwencjonalnych zadań papierowo-ołówkowych, w dodatku do standardowej opieki po udarze.
Behawioralne: Konwencjonalne treningi poznawcze w formie papierowej

Opis interwencji: Metoda leczenia: Uczestnicy będą wykonywać standaryzowane zadania papier-ołówek, łamigłówki i terapeutyczne arkusze ćwiczeń pod kierunkiem terapeuty, ukierunkowane na identyczne domeny poznawcze (pamięć, uwaga, funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze) jak grupa eksperymentalna.

Czas trwania i częstotliwość: Każda konwencjonalna sesja będzie trwać [od 30 do 45 minut] aby odpowiadać ramieniu eksperymentalnemu. Leczenie będzie prowadzone z częstotliwością [3 sesje tygodniowo] przez całkowity czas trwania [8 kolejnych tygodni].

Standardowa opieka: Ta interwencja jest zapewniana dodatkowo do standardowego konwencjonalnego programu rehabilitacji po udarze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej – wersja indonezyjska (MoCA-INA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 8)
MoCA-INA ocenia kilka domen poznawczych, w tym wzrokowo-przestrzenne/funkcje wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrakcję, opóźnione przypominanie i orientację. Wynik ogólny mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Wynik 26 lub wyższy jest ogólnie uważany za normalny.
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 8)
Zmiana w aktywności funkcjonalnej ocenianej za pomocą Funkcjonalnej Skali Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 8)
FIM to narzędzie pomiarowe składające się z 18 pozycji, które bada fizyczne, psychologiczne i społeczne funkcjonowanie jednostki. Narzędzie ocenia poziom samodzielności pacjenta w codziennych zadaniach. Łączny wynik mieści się w zakresie od 18 do 126 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonalnej niezależności.
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab, PMR Department, Faculty of Medicine - Universitas Padjadjaran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKFR-202603.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar mózgu (podostry)

Badania kliniczne na Immersywny System Wirtualnej Rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj