Efecto de la Rehabilitación Cognitiva con Realidad Virtual Inmersiva en Pacientes con Ictus Subagudo (Un Estudio Piloto)
Efecto de la Rehabilitación Cognitiva Mediante Realidad Virtual Inmersiva en la Función Cognitiva y la Actividad Funcional de Pacientes con Ictus Subagudo: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El deterioro cognitivo es una consecuencia común y debilitante del accidente cerebrovascular que dificulta la recuperación funcional. Este estudio piloto investiga la Realidad Virtual (RV) inmersiva como una modalidad novedosa y atractiva para la rehabilitación cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Se reclutarán y aleatorizarán en dos ramas paralelas veintidós pacientes elegibles con accidente cerebrovascular subagudo tratados en el Hospital General Dr. Hasan Sadikin. El grupo experimental (n=11) recibirá rehabilitación cognitiva utilizando un sistema de RV inmersiva, mientras que el grupo de control activo (n=11) recibirá rehabilitación cognitiva convencional utilizando pruebas estandarizadas de lápiz y papel. Ambas intervenciones se administrarán junto con la atención estándar de rehabilitación del accidente cerebrovascular. Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de la intervención para evaluar la mejora cognitiva utilizando la versión indonesia de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA-INA) y la actividad funcional utilizando la Medida de Independencia Funcional (FIM).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ani Purwati, MD
- Número de teléfono: +62 852-2131-4160
- Correo electrónico: anipurwati21@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab
- Número de teléfono: +6285351111946
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Majalengka, West Java, Indonesia, 45411
- RSUD Majalengka
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Contacto:
- Henny Luthfianingrum, MD, PMR
- Número de teléfono: +628997282496
- Correo electrónico: hennyluthfianingrum@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres o mujeres de 40 a 59 años de edad Paciente con accidente cerebrovascular 2-4 meses después del inicio del accidente cerebrovascular Etapa Burnstorm V o superior Primer accidente cerebrovascular diagnosticado por un neurólogo con tomografía computarizada y/o resonancia magnética Los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y las comorbilidades están controlados con medicación Deterioro cognitivo leve y moderado según MOCA y pueden usar dispositivos Los participantes pueden agarrar y operar la consola de realidad virtual con la mano Los participantes pueden seguir instrucciones y ejercicios Los participantes fueron cooperativos y dispuestos a participar en el estudio firmando un formulario de consentimiento después de recibir una explicación.
Criterios de exclusión:
Participantes con deterioro cognitivo severo o afasia que tienen dificultad para entender las instrucciones Paciente descuidado Participantes con baja visión incapaces de percibir contenido en pantallas Participante con fatiga ocular caracterizada por visión borrosa, ojos secos, sensación de cuerpo extraño, picor, lagrimeo, rigidez de cuello y dolor de espalda Trastornos musculoesqueléticos graves que causan problemas para estar de pie y seguir instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Rehabilitación Cognitiva Inmersiva con Realidad Virtual
los participantes en este grupo (n=11) recibirán sesiones de rehabilitación cognitiva utilizando un casco de Realidad Virtual (RV) inmersiva y software, además de la atención estándar para el accidente cerebrovascular
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Descripción de la Intervención: Método de Tratamiento: Los participantes utilizarán un casco de RV totalmente inmersivo para participar en entornos virtuales interactivos y gamificados, diseñados específicamente para estimular dominios cognitivos (memoria, atención, visuoespacial y funciones ejecutivas). Duración y Frecuencia: Cada sesión de RV tendrá una duración de [30 a 45 minutos]. El tratamiento se administrará con una frecuencia de [3 sesiones por semana] durante una duración total de [8 semanas consecutivas]. Cuidado Estándar: Esta intervención se proporciona además del programa convencional de rehabilitación de ictus estándar del hospital (por ejemplo, fisioterapia estándar). |
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Comparador activo: Comparador Activo: Rehabilitación Cognitiva Convencional
Los participantes en este grupo (n=11) recibirán rehabilitación cognitiva estándar utilizando tareas convencionales de papel y lápiz, además de la atención estándar para el accidente cerebrovascular.
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Descripción de la Intervención: Método de Tratamiento: Los participantes realizarán tareas estandarizadas de lápiz y papel, rompecabezas y hojas de trabajo terapéuticas guiadas por un terapeuta, dirigidas a los mismos dominios cognitivos (memoria, atención, visuoespacial y funciones ejecutivas) que el grupo experimental. Duración y Frecuencia: Cada sesión convencional durará [de 30 a 45 minutos] para igualar al brazo experimental. El tratamiento se administrará con una frecuencia de [3 sesiones por semana] durante una duración total de [8 semanas consecutivas]. Atención Estándar: Esta intervención se proporciona además del programa convencional estándar de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares del hospital. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Función Cognitiva Evaluada mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal - Versión Indonesa (MoCA-INA)
Periodo de tiempo: Línea base y postintervención (Semana 8)
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El MoCA-INA evalúa varios dominios cognitivos, incluidos visuoespacial/ejecutivo, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
Una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal.
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Línea base y postintervención (Semana 8)
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Cambio en la Actividad Funcional Evaluada mediante la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base y posintervención (semana 8)
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La FIM es una herramienta de medición de 18 ítems que explora la función física, psicológica y social de un individuo.
La herramienta evalúa el nivel de independencia que tiene un paciente en las tareas diarias.
Las puntuaciones totales van de 18 a 126, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de independencia funcional
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Línea de base y posintervención (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Farida Arisanti, MD, PMR, Neurorehab, PMR Department, Faculty of Medicine - Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202603.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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