使用定制枕头与固定枕头时斜坡位与嗅物位气管插管的比较
斜坡位与嗅花位在血流动力学稳定性、插管时机及Cormack-Lehane分级方面的比较
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将在获得巴基斯坦医师与外科医师学院（CPSP）及伦理审查委员会批准后，于Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto创伤研究所进行。 研究还将在参与者入组前于ClinicalTrials.gov上注册。
参与者将通过计算机生成的随机化方法分为两组。 A组将采用4厘米固定枕头高度的嗅物位进行气管插管，而B组将采用斜坡位，使用定制枕头高度（4-8厘米）调整至外耳道与胸骨切迹对齐。 分组将在手术前由主要研究者执行。
所有患者将接受标准化麻醉方案，并进行连续ASA监测。 麻醉诱导将使用丙泊酚（2 mg/kg）和纳布啡（0.15 mg/kg），在确认面罩通气充足后给予阿曲库铵（0.5 mg/kg）。 在使用Macintosh喉镜进行直接喉镜检查前，将维持控制性正压通气三分钟。
喉镜检查将由主要研究者执行，而另一名麻醉医生（在可行情况下对研究目的设盲）将记录操作时间和血流动力学参数。 插管过程中使用的任何辅助措施或优化手法将被记录。 插管后将在预定时间间隔监测血流动力学变量。
本研究将作为开放标签试验进行。 所有患者数据将保密处理，并在数据收集、分析和报告过程中确保匿名化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
ASA身体状况 I 或 II 级 年龄在18至60岁之间 Mallampati分级 I 或 II 级 性别不限 计划进行择期手术的患者 BMI在25至30之间
排除标准：
ASA身体状况 III 或 IV 级 预计插管困难（Mallampati分级 III 或 IV 级） 颌面部创伤、肿瘤或颈部/面部明显畸形 妊娠 颈椎不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组 - 固定枕头
参与者接受4厘米的固定枕头高度，以对齐头部进行喉镜检查。
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固定枕头高度4厘米用于喉镜检查对齐
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实验性的：B组 - 定制枕头
参与者接受4-8厘米的定制枕头高度，以使外耳道与胸骨切迹对齐。
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高度可调（4-8厘米）的枕头，用于喉镜检查时对齐外耳道与胸骨切迹。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次插管成功率
大体时间：在手术过程中
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使用研究设备首次尝试成功插管的患者百分比
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane分级
大体时间：在喉镜检查期间
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由主要研究者根据Cormack-Lehane分级对喉部视野进行分级。
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在喉镜检查期间
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插管时间
大体时间：在手术过程中测量（从喉镜插入到通过呼气末CO₂确认）
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成功完成气管插管所需总时间，包括必要时的多次尝试。
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在手术过程中测量（从喉镜插入到通过呼气末CO₂确认）
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心率
大体时间：插管后0、3和5分钟
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测量心率以评估对插管的生理反应。
测量单位：每分钟心跳次数（bpm）
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插管后0、3和5分钟
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血压
大体时间：插管后0、3和5分钟
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测量收缩压和舒张压以评估生理反应。
测量单位：毫米汞柱 |
插管后0、3和5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Dr Zafar Mehdi, Fcps anaesthesiology、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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