Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af trakeal intubation i hældningsposition vs sniffeposition ved brug af tilpasset vs fast pude

22. april 2026 opdateret af: Shafaq Memon, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Sammenligning af hemodynamisk stabilitet, intubationstider og Cormack-Lehane-gradering i rampeposition versus sniff-position

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om ramp-positionen eller sniff-positionen er bedre til endotracheal intubation, hvilket giver bedre hæmodynamisk stabilitet og kort intubationstid samt god laryngoskopisk udsigt i forhold til Cormack-Lehane-graderingen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma efter at have opnået godkendelse fra College of Physicians and Surgeons of Pakistan (CPSP) og det etiske gennemgangsudvalg. Undersøgelsen vil også blive registreret på ClinicalTrials.gov inden deltagertilmelding.

Deltagerne vil blive fordelt i to grupper ved hjælp af computer-genereret randomisering. Gruppe A vil gennemgå tracheal intubation i snusestillingen med en fast pudehøjde på 4 cm, mens Gruppe B vil blive positioneret i rampepositionen med en tilpasset pudehøjde (4-8 cm), justeret for at opnå justering af det ydre øregang med sternalhullet. Fordelingen vil blive udført af den primære undersøger før operationen.

Alle patienter vil modtage en standardiseret anæstesiprotokol med kontinuerlig ASA-overvågning. Indledning af anæstesi vil blive opnået ved brug af propofol (2 mg/kg) og nalbuphin (0,15 mg/kg), efterfulgt af atracurium (0,5 mg/kg) efter bekræftelse af tilstrækkelig maskeventilation. Kontrolleret positivtryksventilation vil blive opretholdt i tre minutter før direkte laryngoskopi ved hjælp af en Macintosh-laryngoskop.

Laryngoskopi vil blive udført af den primære undersøger, mens en anden anæstesilæge, blind for undersøgelsens formål hvor muligt, vil registrere proceduretider og hemodynamiske parametre. Eventuelle hjælpemidler eller optimeringsmanøvrer anvendt under intubation vil blive dokumenteret. Hemodynamiske variabler vil blive overvåget ved foruddefinerede intervaller efter intubation.

Undersøgelsen vil blive gennemført som en åben-label undersøgelse. Alle patientdata vil blive behandlet fortroligt, og anonymisering vil blive sikret under dataindsamling, analyse og rapportering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA fysisk status I eller II Alder mellem 18 og 60 år Mallampati klasse I eller II Begge køn Patienter planlagt til elektiv kirurgi BMI mellem 25 og 30

Eksklusionskriterier:

ASA fysisk status III eller IV Forventet svær intubation (Mallampati klasse III eller IV) Maxillofacialt trauma, tumorer eller tydelige misdannelser i hals eller ansigt Graviditet Ustabil cervikal rygsøjle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A - Fast Pude
Deltagerne modtager en fast pudehøjde på 4 cm for at justere hovedet til laryngoskopi.
Enhed: Gruppe A - Fast Pude
Fast pudehøjde på 4 cm til laryngoskopi-justering
Eksperimentel: Gruppe B - Tilpasset pude
Deltagerne modtager en tilpasset pudehøjde på 4-8 cm for at justere det ydre øregang og sternalnotch.
Enhed: Gruppe B - Tilpasset pude
Pude med justerbar højde 4-8 cm til justering af det ydre øregang og sternalhul for laryngoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøgs intubationssuccesrate
Tidsramme: Under proceduren
Andel af patienter, hos hvem vellykket intubation opnås ved første forsøg ved hjælp af undersøgelsesudstyret.
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack-Lehane-graden
Tidsramme: Under laryngoskopi
Laryngeal view graded according to the Cormack-Lehane classification by the primary investigator.
Under laryngoskopi
Intubationstid
Tidsramme: Målt under proceduren (fra laryngoskopindsættelse til bekræftelse via end-tidal CO₂)
Samlet tid brugt på vellykket endotracheal intubation, inklusive flere forsøg, hvis nødvendigt.
Målt under proceduren (fra laryngoskopindsættelse til bekræftelse via end-tidal CO₂)
Puls
Tidsramme: 0, 3 og 5 minutter efter intubation
Hjertefrekvens målt for at vurdere den fysiologiske reaktion på intubation. Måleenhed: Slag pr. minut (bpm)
0, 3 og 5 minutter efter intubation
Blodtryk
Tidsramme: 0, 3 og 5 minutter efter intubation
Systolisk og diastolisk blodtryk målt for at vurdere den fysiologiske respons. Måleenheder: mmHg
0, 3 og 5 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Efterforskere

  • Studieleder: Dr Zafar Mehdi, Fcps anaesthesiology, Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Okada Y. Nakayama Y. Hashirnoto K, Koike K, Watanabe N. Ramped versus sniffing position ibr tracheal,/ intulrirtion: A systcrnatic revierv aod rncta-analysis, Ant J llmerg Mctl. 2021 ;44:250- 6.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-000178/SMBBIT/Approval/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt. Patientfortrolighed, institutionelle politikker og lokale regler vedrørende personlig sundhedsinformation forhindrer deling af rådata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Gruppe A - Fast Pude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner