咬合板与运动疗法治疗颞下颌关节紊乱病
2026年3月27日 更新者：Helin Yavuz、Acibadem University
咬合夹板与运动对颞下颌关节紊乱患者的影响
本临床试验的目的是探究运动方案能否改善颞下颌关节紊乱病（TMD）患者的颞下颌疼痛、下颌功能及肌肉力学特性。 本研究重点关注已接受咬合板治疗的患者。
旨在回答的主要问题是：
在咬合板治疗基础上增加运动方案，如何影响颞下颌疼痛、下颌功能以及咀嚼肌与颈部肌肉的肌肉力学特性？ 研究人员将比较同时接受咬合板治疗和运动方案的组别与仅接受咬合板治疗的组别，以评估联合治疗方法是否更有效。
参与者将：
- 接受初步评估，包括下颌功能限制量表-20（JLFS-20）、颅面疼痛与功能障碍量表（CF-PDI）、分级慢性疼痛量表2.0版（GCPS-2.0）、 下颌活动范围、痛觉压力阈值及肌肉力学特性。
- 接受咬合板治疗作为其治疗的一部分。
- 执行结构化运动方案（仅一组）
- 在第4周参加随访，监测所有初步评估参数的变化。
研究概览
详细说明
本研究将采用随机对照、双臂、前瞻性临床试验设计。 该研究将评估咬合板应用结合Rocabado运动方案对颞下颌关节紊乱病（TMD）患者的影响。 干预将持续4周，评估在基线和4周结束时进行。
文献表明，咬合板治疗和专业运动方案对改善颞下颌关节紊乱病（TMD）患者的症状有益。 研究证明这些干预措施能增强功能并缓解疼痛。 然而，目前缺乏专门比较咬合板结合运动方案与单独咬合板治疗的研究，特别是关于它们对疼痛、功能以及咀嚼肌和颈部肌肉力学特性的影响。
将从土耳其的两家诊所招募诊断为TMD的参与者。 为防止潜在不平衡，参与者将通过分层（年龄、性别和职业）和区组随机化分为两组：
- 咬合板组（S组）：仅接受夜间咬合板治疗。
- 运动与咬合板组（ES组）：除夜间咬合板治疗外，还将接受Rocabado 6x6运动方案。
在ES组中，咬合板和Rocabado运动（每天6次，每次6个重复）将每周7天进行，持续4周。 对照组（S组）将在相同时间内仅使用咬合板。
评估将在基线和第4周进行。 临床评估将包括下颌功能限制量表-20（JFLS-20）、颅面疼痛与残疾量表（CF-PDI）和分级慢性疼痛量表（GCPS）2.0。 此外，将评估颞下颌关节活动范围（ROM）、压痛阈值（PPT）和肌肉力学特性（MyotonPRO）。
纳入标准
- 临床和影像学诊断为TMD
- 年龄在18-65岁之间
- 过去3个月存在颞下颌关节（TMJ）疼痛。 排除标准
- 需要立即治疗的关节内或退行性关节疾病和半脱位
- 过去3个月内有TMJ或颈部区域手术史
- 相关区域治疗史
- 存在风湿性疾病，包括TMJ疾病
- TMJ不稳定或骨折
- 存在感知-认知障碍
- 存在慢性疼痛，如三叉神经痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Helin Yavuz, Physiotherapist
- 电话号码：+905312281673
- 邮箱：Helin.Yavuz1@live.acibadem.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Sema Savcı, Professor
- 邮箱：mailto:sema.savci@acibadem.edu.tr
学习地点
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-
Tuzla
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Istanbul、Tuzla、土耳其（türkiye）、34947
- 招聘中
- Okan University- Dental Hospital
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接触：
- Gül Merve Yalçın Ülker, DDS, PhD
- 电话号码：+90 533 257 71 70
- 邮箱：merve.yalcin@okan.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床和影像学诊断为颞下颌关节紊乱病（TMD）
- 年龄介于18至65岁之间
- 过去3个月内存在颞下颌关节（TMJ）疼痛。
排除标准：
- 需要立即治疗的关节内或退行性关节疾病及半脱位，
- 过去3个月内有颞下颌关节或颈部区域手术史，
- 相关区域有治疗史，
- 存在风湿性疾病，包括颞下颌关节疾病，
- 颞下颌关节不稳定或骨折，
- 存在感知-认知障碍，
- 存在慢性疼痛，如三叉神经痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：夹板组（S组）
S 组将仅接受夜间咬合夹板治疗。
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参与者将获得定制硬质丙烯酸咬合垫。
他们将被告知在连续四周的睡眠期间每晚佩戴该装置。
一名持牌牙医将负责咬合垫的交付和咬合调整，以确保其正确就位且受试者耐受良好。
两组都将获得一个需每晚佩戴的咬合垫。
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实验性的：运动与夹板组（ES组）
ES组除了接受夜间咬合夹板治疗外，还将接受Rocabado锻炼方案。
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参与者将获得定制硬质丙烯酸咬合垫。
他们将被告知在连续四周的睡眠期间每晚佩戴该装置。
一名持牌牙医将负责咬合垫的交付和咬合调整，以确保其正确就位且受试者耐受良好。
两组都将获得一个需每晚佩戴的咬合垫。
参与者将进行Rocabado 6x6锻炼方案，该方案包含六项特定动作，旨在恢复正确的舌位、改善下颌活动度并稳定颅颌关系。
每项锻炼每次进行6次，每日进行6次。
该方案包括：舌位休息姿势、肩部姿势、稳定头部屈曲、颈部轴向伸展、颞下颌关节旋转控制和节律稳定技术。
该计划包括每日进行6次特定锻炼，每次6个重复，持续4周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌活动范围
大体时间：基线及治疗开始后4周
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无痛开口、最大无辅助开口、最大辅助开口、侧向和前伸运动将使用尺子测量。
所有测量结果将记录上下中切牙切缘之间的距离，单位为毫米。
将取3次重复测量的平均值。
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基线及治疗开始后4周
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疼痛压力阈值
大体时间：治疗开始时的基线及治疗开始后4周
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PPT将使用数字压力痛觉计进行评估。
定位压力痛觉计的橡胶头后，将逐渐施加压力。
测量将从肌肉腹部进行（咬肌、颞肌、胸锁乳突肌和斜方肌进行双侧测量）。
测量将重复三次，平均值将以kg/cm²记录。
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治疗开始时的基线及治疗开始后4周
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肌肉机械特性
大体时间：基线及治疗开始后4周
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肌肉机械特性将通过MyotonPRO（Myoton AS，爱沙尼亚塔林）设备进行评估。
设备将以15秒为间隔进行5次测量，并记录平均值。
测量将在肌肉腹部（双侧咬肌、颞肌、胸锁乳突肌和斜方肌）进行。
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基线及治疗开始后4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌功能受限量表 - 20
大体时间：治疗开始时的基线及治疗开始后4周
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JLFS-20将用于评估下颌的功能限制。
它包含20个项目，每个项目的评分范围从0（无限制）到10（严重限制）。
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治疗开始时的基线及治疗开始后4周
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颅面疼痛与功能障碍量表
大体时间：治疗开始时的基线和治疗开始后4周
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将使用颅面疼痛与功能障碍量表评估颞下颌关节紊乱相关疼痛、颈部疼痛、头痛和耳痛。
该量表包含21个项目，每个项目采用4级李克特量表评分，范围从0分（'无问题'）到3分（'问题最严重'）。
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治疗开始时的基线和治疗开始后4周
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分级慢性疼痛量表第2.0版
大体时间：治疗开始时的基线值和治疗开始后4周
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将使用分级慢性疼痛量表2.0版来评估过去30天的疼痛强度和疼痛相关残疾。
慢性疼痛从1级（表示低强度疼痛-低残疾）到4级（表示高度残疾-严重限制）进行分级。
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治疗开始时的基线值和治疗开始后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helin Yavuz, Physiotherapist、Acibadem University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Shimada A, Ishigaki S, Matsuka Y, Komiyama O, Torisu T, Oono Y, Sato H, Naganawa T, Mine A, Yamazaki Y, Okura K, Sakuma Y, Sasaki K. Effects of exercise therapy on painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2019 May;46(5):475-481. doi: 10.1111/joor.12770. Epub 2019 Feb 19.
- Idanez-Robles AM, Obrero-Gaitan E, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Cortes-Perez I, Zagalaz-Anula N. Exercise therapy improves pain and mouth opening in temporomandibular disorders: A systematic review with meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Apr;37(4):443-461. doi: 10.1177/02692155221133523. Epub 2022 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月10日
初级完成 (估计的)
2026年7月10日
研究完成 (估计的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AcibademU/2026-01/56
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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