이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

측두하악장애에 대한 교합안정장치와 운동치료

2026년 3월 27일 업데이트: Helin Yavuz, Acibadem University

측두하악장애 환자에서 교합 안정 장치와 운동의 효과

이 임상 시험의 목표는 운동 프로토콜이 측두하악장애(TMD) 환자의 측두하악 통증, 턱 기능 및 근육 기계적 특성을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 이미 교합 스플린트 치료를 받고 있는 환자에 초점을 맞추고 있습니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

교합 스플린트 치료에 운동 프로토콜을 추가하는 것이 측두하악 통증, 턱 기능 및 저작근과 목 근육의 근육 기계적 특성에 어떤 영향을 미치는가? 연구자들은 교합 스플린트 치료와 운동 프로토콜을 모두 받는 그룹과 교합 스플린트 치료만 받는 그룹을 비교하여 복합 접근법이 더 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 초기 평가로 턱 기능 제한 척도-20(JLFS-20), 두개안면 통증 및 장애 인벤토리(CF-PDI), 등급화된 만성 통증 척도 버전 2.0(GCPS-2.0), 턱 운동 범위, 통증 압력 역치 및 근육 기계적 특성을 측정합니다.
  • 치료의 일환으로 교합 스플린트 치료를 받습니다.
  • 구조화된 운동 프로토콜을 수행합니다(한 그룹만 해당).
  • 4주 차에 추적 관찰 세션에 참석하여 모든 초기 평가 항목의 변화를 모니터링합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 대조, 이중 군, 전향적 임상 시험으로 수행될 것입니다. 연구는 TMD 환자에서 교합 안정 장치 적용과 Rocabado 운동 프로토콜의 결합 효과를 평가할 것입니다. 중재 기간은 4주간 지속되며, 평가는 기저선과 4주 기간 종료 시점에 수행됩니다.

문헌에 따르면 교합 안정 장치 치료와 특수 운동 프로토콜은 측두하악장애(TMD) 환자의 증상 개선에 유익합니다. 연구들은 이러한 중재들이 기능성을 향상시키고 통증을 완화시킬 수 있음을 입증했습니다. 그러나 교합 안정 장치와 운동 프로토콜의 결합을 단독 장치 치료와 비교하는 연구, 특히 통증, 기능성, 저작근 및 목 근육의 기계적 특성에 대한 영향에 관한 연구는 부족합니다.

TMD로 진단된 참가자는 터키의 두 클리닉에서 모집될 것입니다. 잠재적 불균형을 방지하기 위해 참가자는 층화(연령, 성별, 직업)와 블록 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다:

  • 장치 그룹(S 그룹): 야간 교합 안정 장치 치료만 받습니다.
  • 운동 및 장치 그룹(ES 그룹): 야간 교합 안정 장치 치료 외에 Rocabado 6x6 운동 프로토콜을 받습니다.

ES 그룹에서 교합 안정 장치와 Rocabado 운동(하루 6회, 각 6회 반복)은 4주 동안 주 7일 수행됩니다. 대조(S) 그룹은 동일 기간 동안 교합 안정 장치만 사용합니다.

평가는 기저선과 4주차에 수행됩니다. 임상 평가는 Jaw Functional Limitation Scale-20(JFLS-20), Craniofacial Pain and Disability Inventory(CF-PDI), Graded Chronic Pain Scale(GCPS) 2.0을 포함합니다. 또한 측두하악관절 가동 범위(ROM), 압력 통증 역치(PPT), 기계적 근육 특성(MyotonPRO)이 평가됩니다.

포함 기준

  • TMD의 임상 및 방사선학적 진단
  • 18-65세 사이
  • 지난 3개월 동안 측두하악관절(TMJ) 통증 존재 제외 기준
  • 즉각적인 치료가 필요한 관절 내 또는 퇴행성 관절 장애 및 아탈구
  • 지난 3개월 동안 TMJ 또는 경부 수술 병력
  • 관련 부위 치료 병력
  • TMJ 질환을 포함한 류마티스 질환 존재
  • TMJ 불안정성 또는 골절
  • 지각-인지 장애 존재
  • 삼차신경통과 같은 만성 통증 존재

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Tuzla
      • Istanbul, Tuzla, 터키 (Türkiye), 34947
        • 모병
        • Okan University- Dental Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • TMD의 임상 및 방사선학적 진단
  • 18-65세 사이
  • 지난 3개월 동안 측두하악관절(TMJ) 통증이 있음.

제외 기준:

  • 즉각적인 치료가 필요한 관절 내 또는 퇴행성 관절 장애 및 아탈구,
  • 지난 3개월 동안 TMJ 또는 경부 수술 이력,
  • 관련 부위 치료 이력,
  • TMJ 질환을 포함한 류머티즘 질환의 존재,
  • TMJ 불안정성 또는 골절,
  • 지각-인지 장애의 존재,
  • 삼차신경통과 같은 만성 통증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스플린트 그룹 (S 그룹)
S 그룹은 야간 교합 장치 치료만 받게 됩니다.
장치: 교합 안정장치
참가자들은 맞춤형 하드 아크릴 교합 스플린트를 제공받게 됩니다. 그들은 연속 4주 동안 매일 밤 수면 중에 장치를 착용하도록 안내받을 것입니다. 면허를 소지한 치과의사가 스플린트의 전달 및 교합 조정을 관리하여 참가자들에게 정확하게 장착되고 잘 견딜 수 있는지 확인할 것입니다. 두 그룹 모두 매일 밤 착용할 교합 스플린트를 받게 됩니다.
실험적: 운동 및 보조기 그룹 (ES 그룹)
ES 그룹은 야간 교합 장치 치료 외에도 로카바도 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
장치: 교합 안정장치
참가자들은 맞춤형 하드 아크릴 교합 스플린트를 제공받게 됩니다. 그들은 연속 4주 동안 매일 밤 수면 중에 장치를 착용하도록 안내받을 것입니다. 면허를 소지한 치과의사가 스플린트의 전달 및 교합 조정을 관리하여 참가자들에게 정확하게 장착되고 잘 견딜 수 있는지 확인할 것입니다. 두 그룹 모두 매일 밤 착용할 교합 스플린트를 받게 됩니다.
행동: 운동
참가자들은 올바른 혀 위치를 복원하고 턱의 가동성을 개선하며 두개하악 관계를 안정화하도록 설계된 6가지 특정 동작으로 구성된 로카바도 6x6 운동 프로토콜을 수행합니다. 각 운동은 세션당 6회, 하루에 6회 수행됩니다. 이 프로토콜에는: 혀의 안정 위치, 어깨 자세, 안정화된 머리 굴곡, 목의 축 방향 신전, 턱관절 회전 조절 및 리드믹 안정화 기술이 포함됩니다. 이 프로그램은 6가지 특정 운동을 각각 6회 반복하여 하루에 6회, 4주 동안 수행하는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • 로카바도 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 관절 가동 범위
기간: 치료 시작 시점 및 치료 시작 4주 후
통증 없는 개구, 최대 비보조 개구, 최대 보조 개구, 측방 및 전방 운동은 자를 사용하여 측정됩니다. 모든 측정은 상악 및 하악 중절치의 절단면 사이의 거리를 밀리미터 단위로 기록합니다. 3회 반복 측정의 평균값을 취합니다.
치료 시작 시점 및 치료 시작 4주 후
통증 압력 역치
기간: 치료 시작 시점 및 치료 시작 후 4주
PPT는 디지털 알고미터를 사용하여 평가됩니다. 알고미터의 고무 팁을 위치시킨 후 압력이 점차적으로 적용됩니다. 측정은 근육의 복부에서 이루어지며(교근, 측두근, 흉쇄유돌근 및 승모근의 양측), 세 번 반복하여 측정한 후 평균값을 kg/cm2로 기록합니다.
치료 시작 시점 및 치료 시작 후 4주
근육 기계적 특성
기간: 치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주
근육의 기계적 특성은 MyotonPRO(Myoton AS, Tallinn, Estonia) 장치로 평가됩니다. 장치는 15초 간격으로 5회 측정을 수행하며 평균값이 기록됩니다. 측정은 근육의 복부(양측 교근, 측두근, 흉쇄유돌근 및 승모근)에서 이루어집니다.
치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 기능 제한 척도 - 20
기간: 치료 시작 시점 및 치료 시작 4주 후
JLFS-20은 턱의 기능적 제한을 평가하는 데 사용됩니다. 이 평가는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(제한 없음)에서 10(심각한 제한)까지 점수가 매겨집니다.
치료 시작 시점 및 치료 시작 4주 후
두개안면 통증 및 장애 인벤토리
기간: 치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주
두개안면통증 및 장애 목록은 턱관절장애 관련 통증, 목 통증, 두통 및 귀 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0('문제 없음')에서 3('최대 문제')까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주
등급별 만성 통증 척도 버전 2.0
기간: 치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주
만성 통증 등급 척도 버전 2.0을 사용하여 지난 30일 동안의 통증 강도와 통증 관련 장애를 평가합니다. 만성 통증은 등급 1(통증 강도가 낮고 장애 정도가 낮은 상태)부터 등급 4(장애 정도가 높고 심각하게 제한되는 상태)까지 등급화됩니다.
치료 시작 시점과 치료 시작 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

협력자

Okan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Helin Yavuz, Physiotherapist, Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AcibademU/2026-01/56

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

측두하악 장애(TMD)에 대한 임상 시험

교합 안정장치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다