Goteira Oclusal e Terapia de Exercício para Perturbações Temporomandibulares
27 de março de 2026 atualizado por: Helin Yavuz, Acibadem University
Os Efeitos da Goteira Oclusal e do Exercício em Indivíduos com Perturbações da Articulação Temporomandibular
O objetivo deste ensaio clínico é verificar se um protocolo de exercícios pode melhorar a dor temporomandibular, a função mandibular e as propriedades mecânicas musculares em indivíduos com Distúrbios Temporomandibulares (DTM). Este estudo foca-se em pacientes que já estão a receber terapia com placa oclusal.
A principal questão que pretende responder é:
Como é que a adição de um protocolo de exercícios à terapia com placa oclusal afeta a dor temporomandibular, a função mandibular e as propriedades mecânicas musculares dos músculos mastigatórios e cervicais? Os investigadores irão comparar o grupo que recebe tanto a terapia com placa oclusal como o protocolo de exercícios com um grupo que recebe apenas a terapia com placa oclusal, para verificar se a abordagem combinada é mais eficaz.
Os participantes irão:
- Realizar uma avaliação inicial da Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 (JLFS-20), do Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI), da Escala de Dor Crónica Graduada Versão 2.0 (GCPS-2.0), amplitude de movimento mandibular, limiar de pressão da dor e propriedades mecânicas musculares.
- Receber terapia com placa oclusal como parte do seu tratamento.
- Realizar um protocolo de exercícios estruturado (apenas 1 grupo)
- Participar em sessões de acompanhamento na 4ª semana para monitorizar alterações em todos os parâmetros da avaliação inicial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação será conduzida como um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, com dois braços. O estudo avaliará os efeitos da aplicação de uma goteira oclusal combinada com o protocolo de exercícios de Rocabado em indivíduos com DTM. O período de intervenção terá a duração de 4 semanas, com avaliações realizadas no início e no final do período de 4 semanas.
A literatura indica que a terapia com goteira oclusal e protocolos de exercícios especializados são benéficos na melhoria dos sintomas em indivíduos com distúrbios temporomandibulares (DTM). Estudos demonstraram que estas intervenções podem melhorar a funcionalidade e aliviar a dor. No entanto, há uma falta de investigação que compare especificamente a combinação de uma goteira oclusal e um protocolo de exercícios com a terapia apenas com goteira, particularmente no que diz respeito aos seus efeitos na dor, funcionalidade e propriedades mecânicas dos músculos mastigatórios e cervicais.
Participantes diagnosticados com DTM serão recrutados em duas clínicas na Turquia. Para prevenir potenciais desequilíbrios, os participantes serão divididos em dois grupos utilizando estratificação (idade, género e ocupação) e randomização por blocos:
- Grupo Goteira (Grupo G): Receberá apenas terapia noturna com goteira oclusal.
- Grupo Exercício e Goteira (Grupo EG): Receberá o protocolo de exercícios Rocabado 6x6, além da terapia noturna com goteira oclusal.
No grupo EG, a goteira oclusal e os exercícios de Rocabado (6 vezes por dia, 6 repetições cada) serão realizados 7 dias por semana durante 4 semanas. O grupo de controlo (G) utilizará apenas a goteira oclusal durante o mesmo período.
As avaliações serão realizadas no início e na 4ª semana. As avaliações clínicas incluirão a Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 (JFLS-20), o Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial (CF-PDI) e a Escala de Dor Crónica Graduada (GCPS) 2.0. Além disso, serão avaliados a amplitude de movimento da articulação temporomandibular (ROM), o limiar de dor à pressão (PPT) e as propriedades mecânicas dos músculos (MyotonPRO).
Critérios de inclusão
- Diagnóstico clínico e radiológico de DTM
- Ter entre 18-65 anos de idade,
- Presença de dor na articulação temporomandibular (ATM) nos últimos 3 meses. Critérios de exclusão
- Distúrbios articulares intra-articulares ou degenerativos e subluxação que exijam tratamento imediato,
- Histórico de cirurgia na região da ATM ou cervical nos últimos 3 meses,
- Histórico de tratamento nas regiões relacionadas,
- Presença de doenças reumáticas, incluindo doenças da ATM,
- Instabilidade ou fratura da ATM,
- Presença de distúrbio de perceção-cognição,
- Presença de dor crónica, como neuralgia do trigémeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helin Yavuz, Physiotherapist
- Número de telefone: +905312281673
- E-mail: Helin.Yavuz1@live.acibadem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Sema Savcı, Professor
- E-mail: mailto:sema.savci@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Tuzla
-
Istanbul, Tuzla, Turquia (Türkiye), 34947
- Recrutamento
- Okan University- Dental Hospital
-
Contato:
- Gül Merve Yalçın Ülker, DDS, PhD
- Número de telefone: +90 533 257 71 70
- E-mail: merve.yalcin@okan.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico de DTM
- Idade entre 18-65 anos
- Presença de dor na Articulação Temporomandibular (ATM) nos últimos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios intra-articulares ou degenerativos das articulações e subluxação que exijam tratamento imediato,
- Histórico de cirurgia na região da ATM ou cervical nos últimos 3 meses,
- Histórico de tratamento de regiões relacionadas,
- Presença de doenças reumáticas, incluindo doenças da ATM,
- Instabilidade ou fratura da ATM,
- Presença de distúrbio de perceção-cognição,
- Presença de dor crónica, como neuralgia do trigémio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Tala (Grupo S)
O Grupo S receberá apenas terapia com goteira oclusal noturna.
|
Os participantes receberão placas oclusais de acrílico rígido feitas à medida.
Serão instruídos a usar o aparelho todas as noites durante o sono, durante um período de quatro semanas consecutivas.
Um dentista licenciado supervisionará a entrega e o ajuste oclusal das placas para garantir que estas estavam corretamente posicionadas e bem toleradas pelos sujeitos.
Ambos os grupos receberão uma placa oclusal para usar todas as noites.
|
|
Experimental: Grupo de Exercício e Talas (Grupo ES)
O Grupo ES receberá o protocolo de exercícios de Rocabado, além da terapia noturna com placa oclusal.
|
Os participantes receberão placas oclusais de acrílico rígido feitas à medida.
Serão instruídos a usar o aparelho todas as noites durante o sono, durante um período de quatro semanas consecutivas.
Um dentista licenciado supervisionará a entrega e o ajuste oclusal das placas para garantir que estas estavam corretamente posicionadas e bem toleradas pelos sujeitos.
Ambos os grupos receberão uma placa oclusal para usar todas as noites.
Os participantes realizarão o protocolo de exercícios Rocabado 6x6, que consiste em seis movimentos específicos concebidos para restaurar a posição adequada da língua, melhorar a mobilidade da mandíbula e estabilizar a relação craniomandibular.
Cada exercício será realizado 6 vezes por sessão, 6 vezes por dia.
O protocolo inclui: Posição de repouso da língua, postura dos ombros, flexão estabilizada da cabeça, extensão axial do pescoço, controlo da rotação da ATM e técnica de estabilização rítmica.
O programa consiste em realizar 6 exercícios específicos, 6 vezes por dia com 6 repetições cada, durante 4 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Movimento da Mandíbula
Prazo: Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
A abertura sem dor, a abertura máxima sem assistência, a abertura máxima com assistência, os movimentos laterais e protrusivos serão medidos com uma régua.
Todas as medições serão anotadas em milímetros entre as bordas incisais dos incisivos centrais superiores e inferiores.
Será considerada a média das 3 repetições.
|
Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
|
Limiar de Pressão da Dor
Prazo: Linha de base e 4 semanas após o início do tratamento
|
O PPT será avaliado utilizando um algómetro digital.
Após posicionar a ponta de borracha do algómetro, a pressão será aplicada gradualmente.
As medições serão realizadas no ventre dos músculos (bilateralmente para o masseter, temporal, esternocleidomastoide e trapézio).
As medições serão feitas em três repetições e a média será registada em kg/cm².
|
Linha de base e 4 semanas após o início do tratamento
|
|
Propriedades Mecânicas do Músculo
Prazo: Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
As propriedades mecânicas dos músculos serão avaliadas pelo dispositivo MyotonPRO (Myoton AS, Tallinn, Estónia).
O dispositivo realizará 5 medições com intervalos de 15 segundos e os valores médios serão registados. As medições serão realizadas na barriga dos músculos (masseter, temporal, esternocleidomastóideo e trapézio, bilateralmente). |
Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de limitação funcional da mandíbula - 20
Prazo: Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
O JLFS-20 será utilizado para avaliar as limitações funcionais da mandíbula.
Consiste em 20 itens e cada item é pontuado entre 0 (sem limitação) e 10 (limitação severa).
|
Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
|
Inventário de Dor e Incapacidade Craniofacial
Prazo: Linha de base e 4 semanas após o início do tratamento
|
O inventário de dor e incapacidade craniofacial será utilizado para avaliar a dor relacionada com DTM, dor cervical, cefaleia e otalgia.
Consiste em 21 itens, cada um pontuado numa escala Likert de 4 pontos que varia de 0 ('sem problema') a 3 ('problema máximo'). |
Linha de base e 4 semanas após o início do tratamento
|
|
Escala de dor crónica graduada versão 2.0
Prazo: Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
A Escala de Dor Crónica Graduada versão 2.0 será utilizada para avaliar a intensidade da dor e a incapacidade relacionada com a dor nos últimos 30 dias.
A dor crónica é graduada desde o grau 1 (indicando dor de baixa intensidade-baixa incapacidade) até ao grau 4 (indicando alta incapacidade-limitante severa).
|
Baseline e 4 semanas após o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helin Yavuz, Physiotherapist, Acibadem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mulet M, Decker KL, Look JO, Lenton PA, Schiffman EL. A randomized clinical trial assessing the efficacy of adding 6 x 6 exercises to self-care for the treatment of masticatory myofascial pain. J Orofac Pain. 2007 Fall;21(4):318-28.
- Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, Look J, Anderson G, Goulet JP, List T, Svensson P, Gonzalez Y, Lobbezoo F, Michelotti A, Brooks SL, Ceusters W, Drangsholt M, Ettlin D, Gaul C, Goldberg LJ, Haythornthwaite JA, Hollender L, Jensen R, John MT, De Laat A, de Leeuw R, Maixner W, van der Meulen M, Murray GM, Nixdorf DR, Palla S, Petersson A, Pionchon P, Smith B, Visscher CM, Zakrzewska J, Dworkin SF; International RDC/TMD Consortium Network, International association for Dental Research; Orofacial Pain Special Interest Group, International Association for the Study of Pain. Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD) for Clinical and Research Applications: recommendations of the International RDC/TMD Consortium Network* and Orofacial Pain Special Interest Groupdagger. J Oral Facial Pain Headache. 2014 Winter;28(1):6-27. doi: 10.11607/jop.1151.
- Olivo SA, Fuentes J, Major PW, Warren S, Thie NM, Magee DJ. The association between neck disability and jaw disability. J Oral Rehabil. 2010 Sep;37(9):670-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2010.02098.x. Epub 2010 May 27.
- Shimada A, Ishigaki S, Matsuka Y, Komiyama O, Torisu T, Oono Y, Sato H, Naganawa T, Mine A, Yamazaki Y, Okura K, Sakuma Y, Sasaki K. Effects of exercise therapy on painful temporomandibular disorders. J Oral Rehabil. 2019 May;46(5):475-481. doi: 10.1111/joor.12770. Epub 2019 Feb 19.
- Idanez-Robles AM, Obrero-Gaitan E, Lomas-Vega R, Osuna-Perez MC, Cortes-Perez I, Zagalaz-Anula N. Exercise therapy improves pain and mouth opening in temporomandibular disorders: A systematic review with meta-analysis. Clin Rehabil. 2023 Apr;37(4):443-461. doi: 10.1177/02692155221133523. Epub 2022 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Equipamento ortopédico
- Equipamento cirúrgico
- Equipamentos e suprimentos
- Dispositivos ortopóticos
- Exercício
- Talas oclusais
Outros números de identificação do estudo
- AcibademU/2026-01/56
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .