测试一种自适应干预措施：为有心理困扰的初级保健退伍军人提供同伴支持的移动健康服务 (Peer mHealth)
测试一种适应性干预措施：为有心理困扰的初级保健退伍军人提供同伴支持的移动健康服务
研究概览
详细说明
背景：退伍军人事务部（VA）初级保健患者中的心理困扰很常见，且往往得不到充分治疗。 VA拥有一套针对心理困扰的循证移动健康应用程序（mHealth应用程序），这些应用程序经常被下载，但大多数退伍军人使用不足，无法获得健康益处。 来自帮助专业人员（如同伴专家）的支持可以增加应用程序的使用和健康益处。 研究团队发现，在VA初级保健中提供同伴支持的移动健康是可行的，能增加应用程序的参与度，并与高满意度和改善的退伍军人健康相关。 然而，并非所有人在使用移动健康时都需要相同程度的支持。 本研究将使用SMART设计测试一种适应性干预，以根据患者需求匹配特定剂量的同伴支持。
意义：长期目标是通过开发一种简短高效的阶梯式护理干预措施，改善有心理困扰的退伍军人的健康，该干预措施可在VA初级保健环境中可行地实施。 该提案与心理健康办公室、以患者为中心的护理与文化转型办公室以及VA BBMH的运营合作伙伴的优先事项高度一致。 根据最近的STRONG法案立法，研究结果将支持在全VA范围内扩展“PACT中的同伴”项目。
创新与影响：关键创新包括使用SMART设计为高优先级患者群体开发适应性干预，以及新颖应用支持性问责模型，其中人工支持对增强移动健康干预的依从性至关重要。 该提案还将提供急需的数据，以评估同伴提供简短、结构化干预措施的有效性。
具体目标：1）测试a）第一阶段（同伴移动健康 vs. 自我管理移动健康）、b）第二阶段干预措施（4次同伴移动健康 vs. 同伴整体健康）在慢反应者中的有效性，以及c）嵌入的阶梯式护理治疗序列对心理困扰和次要结果（例如，应用程序使用、成本、心理健康服务使用、症状、功能）在12周时的影响。 2）检查候选定制变量作为结果预测因素，包括a）第一阶段（即动机、应对自我效能）和b）第二阶段（即应用程序使用和未满足的社会需求）。 还将探讨种族/民族和性别作为调节因素。 3）通过访谈关键的VHA领导、工作人员和退伍军人利益相关者，评估在PACT中实施同伴移动健康适应性干预的障碍和促进因素。
方法：具有显著心理困扰且未参与专业心理健康护理的参与者（N=384）将在第一阶段随机分配到接受自我管理移动健康或一次同伴电话支持移动健康。 参与者反应定义为心理困扰的可靠减少（任何DASS-21子量表减少5分），将在4周后测量。 第二阶段随机分配将让慢反应者升级到额外的移动健康同伴电话或替代同伴支持模型（同伴提供的整体健康）。 第一阶段早期反应者将继续/降级到自我管理移动健康。 所有参与者将在入组后12、16和24周重新评估。 心理困扰是主要结果。 次要结果包括应用程序使用、心理健康服务使用、成本、心理症状（例如，抑郁、焦虑、压力、PTSD、愤怒、睡眠）和功能（例如，社会功能）。
后续步骤/实施：如果这些结果支持适应性干预的有效性，研究者将通过“PACT中的同伴”和“科技融入护理”VA网络传播同伴培训。 研究者还将准备新的ORD申请，以系统性研究如何在VA中实施该适应性干预。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kyle Possemato, PhD
- 电话号码：53551 (315) 425-4400
- 邮箱：kyle.possemato@va.gov
学习地点
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California
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Palo Alto、California、美国、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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接触：
- Jennifer Smith
- 邮箱：Jennifer.Smith@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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接触：
- Andrew Peckham
- 邮箱：Andrew.Peckham@va.gov
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
接触：
- Rebecca Sripada
- 邮箱：Rebecca.Sripada@va.gov
-
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210-2716
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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接触：
- Kyle Possemato, PhD
- 电话号码：53551 (315) 425-4400
- 邮箱：kyle.possemato@va.gov
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首席研究员：
- Kyle Possemato, PhD
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4551
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
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接触：
- Travis Cos
- 邮箱：travis.cos@va.gov
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在三个VA医疗中心（宾夕法尼亚州费城；密歇根州安娜堡；马萨诸塞州贝德福德）之一注册初级保健的退伍军人
- 在至少一个DASS-21分量表（抑郁≥10分，焦虑≥8分，压力≥13分）上表现出临床显著的心理困扰
排除标准：
- 可能妨碍积极参与干预的症状，如严重认知障碍或当前躁狂或精神病症状
- 根据P4自杀风险评估存在自杀风险
- 计划在干预期间接受心理治疗
- 在过去两个月内开始使用或调整精神类药物剂量
- 表示更希望直接被转诊至精神健康专科护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一阶段
第一阶段随机分组
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患者使用移动健康应用管理心理困扰
患者在使用心理健康应用程序管理心理困扰时，与同伴进行一次交流
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实验性的：第二阶段
第二阶段随机化
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患者使用移动健康应用管理心理困扰
患者在使用移动健康应用程序管理心理困扰的同时，接受4次同伴支持会话
患者接受4次与同伴进行的专注整体健康的课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：基线至24周
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抑郁焦虑压力量表是一种广泛使用的心理困扰测量工具，包含21个项目，采用4点量表计分。
总分范围为0-63分。
分数越高表明严重程度越高。
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基线至24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍清单-5
大体时间：基线至24周
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通过5点量表自我报告评估PTSD的21种症状。
总分范围0-105分。
分数越高表明症状越严重。
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基线至24周
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失眠严重程度指数
大体时间：基线至25周
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自评量表通过7个问题评估失眠状况，采用5点计分法。
总分范围0-28分。
分数越高表明严重程度越高。
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基线至25周
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愤怒反应维度
大体时间：基线至24周
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自评量表，通过5个条目以5点计分法评估愤怒情绪。总分范围在5-25分之间。分数越高表明严重程度越高。
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基线至24周
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简要社会心理功能评估量表
大体时间：基线至24周
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通过7个项目的7点量表进行心理社会功能自我报告测量。总分范围为0-42分。分数越高表示功能障碍越严重。
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基线至24周
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生活满意度问卷
大体时间：基线至24周
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自我报告量表，通过5个条目评估生活满意度，采用八点计分法。总分范围在5-35分之间。分数越高表示满意度越高。
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基线至24周
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客户满意度问卷
大体时间：基线至24周
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自报测量评估参与者对研究干预措施的满意度，包含8个项目，采用4点量表。
总分范围为0-24分。
分数越高表示满意度越高。
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基线至24周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗德岛大学变革评估
大体时间：基线至24周
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自我报告量表，通过12个项目在5点量表上评估患者解决心理困扰的动机。
总分范围为12至60分。分数越高表明动机越强。
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基线至24周
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应对自我效能量表
大体时间：基线至24周
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自我报告测量工具，用于评估患者应对心理困扰的自我效能感，包含26个项目，采用11点计分法。
总分范围0-260分，分数越高表明自我效能感越强。
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基线至24周
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评估情况并提供所需资源
大体时间：基线至24周
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衡量未满足社会需求的量表，包含11个问题。
总分范围为0-48分，分数越高表示未满足的需求越多。
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基线至24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kyle Possemato, PhD、Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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