Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av en anpassningsbar intervention för kamratstött mobil hälsovård för primärvårdens veteraner med psykisk ohälsa (Peer mHealth)

2 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Testning av en anpassningsbar intervention för kamratstödd mobilsjukvård för primärvårdsveteraner med psykologisk stress

Många veteraner upplever psykisk ohälsa inklusive depression, PTSD, ångest och problem med sömn och ilska. Tjänster för att hantera dessa problem behöver vara lättillgängliga för veteraner. VA:s mobila hälsotillämpningar (mHealth-appar) som lär ut färdigheter för att hantera psykisk ohälsa är allmänt tillgängliga. Men veteraner använder sällan dessa appar tillräckligt mycket för att uppleva hälsofördelar. Peer-specialister är VA-anställda som är utbildade att använda sina egna erfarenheter av psykisk hälsorehabilitering för att hjälpa andra veteraner. Peers kan ge stöd och ansvarsskyldighet till veteraner när de använder mHealth-appar. Peers som arbetar i VA:s primärvårdsmiljöer är lättillgängliga för veteraner som får VA-tjänster. Denna studie syftar till att förbättra veteraners hälsa genom att testa effektiviteten av peer-stött mHealth för att minska psykisk ohälsa. Den kommer också att testa hur mycket peer-stöd veteraner behöver för att förbättra sin hälsa genom att använda mHealth-appar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Psykisk ohälsa hos patienter inom Veterans Affairs (VA) primärvård är vanligt förekommande och behandlas ofta inte tillräckligt. VA har en uppsättning evidensbaserade mobilhälsaapplikationer (mHealth-appar) för psykisk ohälsa som ofta laddas ner, men de flesta veteraner använder dem inte tillräckligt mycket för att uppleva hälsofördelar. Stöd från hjälpprofessionella, såsom kamratspecialister, kan öka appanvändningen och hälsofördelarna. Studiegruppen fann att kamratstött mHealth är genomförbart att leverera inom VA primärvård, ökar appengagemanget och är associerat med hög tillfredsställelse och förbättrad veteranhälsa. Emellertid behöver inte alla individer samma mängd stöd när de använder mHealth. Denna studie kommer att testa en adaptiv intervention med hjälp av en SMART-design för att matcha patientbehov med specifika doser av kamratstöd för mHealth.

Betydelse: Det långsiktiga målet är att förbättra hälsan hos veteraner med psykisk ohälsa genom att utveckla en kort och effektiv stegvis vårdintervention som kan genomföras inom VA primärvård. Detta förslag är mycket väl anpassat till prioriteringarna hos operativa partners på kontoren för Mental Health och Patient Centered Care & Cultural Transformation samt VA BBMH. Resultaten kommer att stödja VA:s utbredda expansion av Peers in PACT-programmet, i enlighet med den senaste STRONG Act-lagstiftningen.

Innovation & Påverkan: Nyckelinnovationer inkluderar användningen av en SMART-design för att utveckla en adaptiv intervention för en högprioriterad patientpopulation och den nya tillämpningen av Supportive Accountability-modellen där mänskligt stöd är avgörande för att förbättra följsamheten till mHealth-interventioner. Förslaget kommer också att ge mycket behövda data om effektiviteten av kamrater att leverera korta, strukturerade interventioner.

Specifika Mål: 1) Testa effektiviteten av a) steg 1 (Kamrat mHealth vs. Självhanterad mHealth), b) steg 2 interventioner (4 sessioner av Kamrat mHealth vs. Kamrat Helhetssyn på hälsa) bland långsamma respondenter och c) de inbäddade stegvisa vårdbehandlingssekvenserna på psykisk ohälsa och sekundära utfall (t.ex. appanvändning, kostnad, användning av mentalhälsotjänster, symptom, funktion) vid 12 veckor. 2) Undersöka kandidatanpassningsvariabler som prediktorer för utfall i a) steg 1 (dvs. motivation, coping self-efficacy) och b) steg 2 (dvs. appanvändning och otillfredsställda sociala behov). Ras/etnicitet och kön/genus kommer också att utforskas som moderatorer. 3) Bedöma hinder och möjliggörare för att implementera adaptiva interventioner för kamrat mHealth i PACT genom att intervjua nyckelpersoner inom VHA-ledning, personal och veteranintressenter.

Metodologi: Deltagare (N=384) med betydande psykisk ohälsa som inte är engagerade i specialiserad mentalvård kommer att randomiseras i Steg 1 för att antingen få Självhanterad mHealth eller ett kamrattelefonsamtal för att stödja mHealth. Deltagarrespons, definierad som en tillförlitlig minskning av psykisk ohälsa (5-poängsminskning på någon DASS-21 subskala) kommer att mätas efter 4 veckor. Steg 2 randomisering kommer att tilldela långsamma respondenter att öka till ytterligare mHealth kamrattelefonsamtal eller en alternativ kamratstödmodell (kamratlevererad Helhetssyn på hälsa). Steg 1 tidiga respondenter kommer att fortsätta/minska till Självhanterad mHealth. Alla deltagare kommer att omvärderas vid 12, 16 och 24 veckor efter registrering. Psykisk ohälsa är det primära utfallet. Sekundära utfall inkluderar appanvändning, användning av mentalhälsotjänster, kostnad, psykologiska symptom (t.ex. depression, ångest, stress, PTSD, ilska, sömn) och funktion (t.ex. social funktion).

Nästa steg/Implementering: Om dessa resultat stödjer effektiviteten av den adaptiva interventionen kommer forskarna att sprida kamratutbildning genom Peers in PACT och Tech into Care VA-nätverk. Forskarna kommer också att förbereda en ny ORD-ansökan för att systematiskt undersöka hur den adaptiva interventionen kan implementeras inom VA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kyle Possemato, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran inskriven i primärvård vid ett av 3 VA-anläggningar (Philadelphia, PA; Ann Arbor, MI; och Bedford, MA)
  • kliniskt signifikant psykologisk ångest på minst en DASS-21-subskala (Depression => 10, Ångest => 8, Stress => 13)

Exklusionskriterier:

  • symptom som kan utesluta aktivt deltagande i interventionen såsom grov kognitiv nedsättning eller aktuella maniska eller psykotiska symptom
  • självmordsrisk enligt P4 Suicide Assessment
  • planerar att delta i psykoterapi under interventionsperioden
  • har påbörjat eller ändrat dos av psykofarmaka under de senaste två månaderna
  • uttalar en preferens för att hänvisas direkt till psykiatrisk specialistsjukvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Steg 1
Stage 1 randomisering
Beteende: Självhanterad mHälsa
Patienter använder mHealth-appar för att hantera psykisk ångest
Beteende: 1 session av peer mHealth
Patienterna får en session med en jämnårig samtidigt som de använder mHealth-appar för att hantera psykologisk stress
Experimentell: Fas 2
Fas 2 randomisering
Beteende: Självhanterad mHälsa
Patienter använder mHealth-appar för att hantera psykisk ångest
Beteende: 4 sessioner Peer mHealth
Patienterna får 4 sessioner med en jämlike samtidigt som de använder mHealth-appar för att hantera psykologisk stress
Beteende: 4 sessioner av Peer Whole Health
Patienter genomgår 4 sessioner med en jämlike inriktade på Helhetssyn på hälsa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressions- ångest- och stressskala
Tidsram: baseline till 24 veckor
Depression Anxiety and Stress Scale är ett allmänt använt mått på psykisk stress som består av 21 frågor mätta på en 4-gradig skala. Totalsumman sträcker sig från 0-63. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
baseline till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk stress checklista-5
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporteringsinstrument som bedömer de 21 symtomen på PTSD på en 5-gradig skala. Totalpoäng spänner från 0–105. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
baseline till 24 veckor
Insomnisvårighetsindex
Tidsram: baseline till 25 veckor
Självrapporteringsinstrument för bedömning av sömnlöshet med 7 frågor på en 5-gradig skala. Totalskattning varierar från 0 till 28. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
baseline till 25 veckor
Dimensioner av vredesreaktioner
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporteringsinstrument som bedömer ilska med 5 frågor på en 5-gradig skala. Totalpoäng ligger mellan 5-25. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
baseline till 24 veckor
Kort inventering av psykosocial funktion
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporterad mätning av psykosocial funktion mätt med 7 punkter på en 7-gradig skala. Totalt spänner från 0–42. Högre poäng indikerar större dysfunktion.
baseline till 24 veckor
Tillfredsställelse med livet Enkät
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporteringsmätning som bedömer livstillfredsställelse med 5 frågor på en åtta-gradig skala. Totalpoäng varierar från 5-35. Höga poäng indikerar större tillfredsställelse.
baseline till 24 veckor
Kundnöjdhetsenkät
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporteringsinstrument som bedömer deltagarnas tillfredsställelse med studieinterventionerna med 8 punkter mätta på en 4-gradig skala. Totalsumman varierar från 0–24. Högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
baseline till 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of Rhode Island Change Assessment
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporteringsinstrument som bedömer patientens motivation att hantera psykologisk stress med 12 frågor på en 5-gradig skala. Totalsumman varierar från 12 till 60. Högre poäng indikerar större motivation.
baseline till 24 veckor
Coping Self Efficacy Scale
Tidsram: baseline till 24 veckor
Självrapporteringsinstrument för att bedöma patientens egen förmåga att hantera psykologisk stress med 26 frågor på en 11-gradig skala. Totalskalan sträcker sig från 0-260 där högre poäng indikerar större egenförmåga.
baseline till 24 veckor
Att bedöma omständigheter och erbjuda resurser för behov
Tidsram: baseline till 24 veckor
Mätning av otillfredsställda sociala behov som inkluderar 11 frågor.
Det totala poängintervallet är 0-48 där högre poäng indikerar fler otillfredsställda behov.
baseline till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSR4-014-24W
  • 1I01RD000522-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA ORD)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera