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Évaluation d'une intervention adaptative de santé mobile soutenue par les pairs pour les vétérans des soins primaires souffrant de détresse psychologique (Peer mHealth)

2 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Évaluation d'une intervention adaptative de télésanté mobile avec soutien par les pairs pour les vétérans des soins primaires présentant une détresse psychologique

De nombreux vétérans souffrent de détresse psychologique, notamment de dépression, de TSPT, d'anxiété et de problèmes de sommeil et de colère. Les services destinés à résoudre ces problèmes doivent être facilement accessibles pour les vétérans. Les applications mobiles de santé (applications mHealth) de l'AV qui enseignent des compétences pour gérer la détresse psychologique sont largement disponibles. Cependant, les vétérans utilisent rarement ces applications suffisamment pour en tirer des bénéfices pour leur santé. Les spécialistes pairs sont des employés de l'AV formés pour utiliser leurs expériences vécues dans le rétablissement de la santé mentale afin d'aider d'autres vétérans. Les pairs peuvent offrir un soutien et une responsabilisation aux vétérans lorsqu'ils utilisent des applications mHealth. Les pairs travaillant dans les établissements de soins primaires de l'AV sont facilement accessibles aux vétérans qui bénéficient des services de l'AV. Cette étude vise à améliorer la santé des vétérans en testant l'efficacité du soutien par les pairs via les applications mHealth pour réduire la détresse psychologique. Elle testera également la quantité de soutien par les pairs dont les vétérans ont besoin pour améliorer leur santé en utilisant les applications mHealth.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La détresse psychologique chez les patients des soins primaires du Département des Anciens Combattants (VA) est fréquente et souvent insuffisamment traitée. Le VA dispose d'une suite d'applications mobiles de santé (applications mHealth) fondées sur des preuves pour la détresse psychologique, qui sont fréquemment téléchargées, mais la plupart des anciens combattants ne les utilisent pas suffisamment pour en tirer des bénéfices pour leur santé. Le soutien de professionnels d'aide, tels que les spécialistes pairs, peut augmenter l'utilisation des applications et les bénéfices pour la santé. L'équipe de recherche a constaté que le mHealth soutenu par des pairs est réalisable dans les soins primaires du VA, augmente l'engagement avec l'application et est associé à une satisfaction élevée et à une amélioration de la santé des anciens combattants. Cependant, toutes les personnes n'ont pas besoin du même niveau de soutien lorsqu'elles utilisent le mHealth. Cette étude testera une intervention adaptative utilisant un design SMART pour adapter la dose spécifique de soutien par les pairs au mHealth en fonction des besoins du patient.

Importance : L'objectif à long terme est d'améliorer la santé des anciens combattants souffrant de détresse psychologique en développant une intervention de soins gradués brève et efficace qui peut être mise en œuvre de manière réalisable dans les contextes de soins primaires du VA. Cette proposition est fortement alignée sur les priorités des partenaires opérationnels des Bureaux de la Santé Mentale, des Soins Centrés sur le Patient et de la Transformation Culturelle, et du BBMH du VA. Les résultats soutiendront l'expansion à l'échelle du VA du programme Peers in PACT, conformément à la législation récente du STRONG Act.

Innovation et Impact : Les innovations clés incluent l'utilisation d'un design SMART pour développer une intervention adaptative pour une population de patients hautement prioritaire et l'application novatrice du modèle de Responsabilité de Soutien dans lequel le soutien humain est crucial pour améliorer l'adhésion aux interventions mHealth. La proposition fournira également des données très nécessaires sur l'efficacité des pairs pour délivrer des interventions brèves et structurées.

Objectifs Spécifiques : 1) Tester l'efficacité de a) l'étape 1 (mHealth par les pairs vs. mHealth en autogestion), b) les interventions de l'étape 2 (4 sessions de mHealth par les pairs vs. Santé Globale par les pairs) parmi les répondeurs lents et c) les séquences de traitement de soins gradués intégrées sur la détresse psychologique et les résultats secondaires (par exemple, utilisation de l'application, coût, utilisation des services de santé mentale, symptômes, fonctionnement) à 12 semaines. 2) Examiner les variables de personnalisation candidates comme prédicteurs des résultats dans a) l'étape 1 (c'est-à-dire, motivation, auto-efficacité de coping) et b) l'étape 2 (c'est-à-dire, utilisation de l'application et besoins sociaux non satisfaits). La race/ethnicité et le sexe/genre seront également explorés comme modérateurs. 3) Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre d'interventions adaptatives pour le mHealth par les pairs dans le PACT en interviewant les principaux dirigeants, le personnel et les parties prenantes anciens combattants du VHA.

Méthodologie : Les participants (N=384) présentant une détresse psychologique significative et non engagés dans des soins de santé mentale spécialisés seront randomisés à l'Étape 1 pour recevoir soit du mHealth en autogestion, soit un appel téléphonique d'un pair pour soutenir le mHealth. La réponse du participant, définie comme une diminution fiable de la détresse psychologique (diminution de 5 points sur n'importe quelle sous-échelle du DASS-21), sera mesurée après 4 semaines. La randomisation de l'Étape 2 assignera les répondeurs lents à une intensification avec des appels téléphoniques supplémentaires de pairs pour le mHealth ou à un modèle de soutien par les pairs alternatif (Santé Globale délivrée par les pairs). Les répondeurs précoces de l'Étape 1 continueront/réduiront au mHealth en autogestion. Tous les participants seront réévalués à 12, 16 et 24 semaines après l'inscription. La détresse psychologique est le critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires incluent l'utilisation de l'application, l'utilisation des services de santé mentale, le coût, les symptômes psychologiques (par exemple, dépression, anxiété, stress, TSPT, colère, sommeil) et le fonctionnement (par exemple, fonctionnement social).

Prochaines Étapes / Mise en Œuvre : Si ces résultats soutiennent l'efficacité de l'intervention adaptative, les investigateurs diffuseront la formation des pairs via les réseaux Peers in PACT et Tech into Care du VA. Les investigateurs prépareront également une nouvelle demande ORD pour étudier systématiquement comment l'intervention adaptative peut être mise en œuvre dans le VA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kyle Possemato, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Vétéran inscrit en soins primaires dans l'un des 3 établissements de l'AV (Philadelphie, PA ; Ann Arbor, MI ; et Bedford, MA)
  • détresse psychologique cliniquement significative sur au moins une sous-échelle du DASS-21 (Dépression => 10, Anxiété => 8, Stress => 13)

Critères d'exclusion :

  • symptômes pouvant empêcher un engagement actif dans l'intervention, tels qu'un déficit cognitif important ou des symptômes actuels de manie ou de psychose
  • risque de suicide mesuré par l'Évaluation du Suicide P4
  • intention de suivre une psychothérapie pendant la période d'intervention
  • début ou modification de la dose d'un médicament psychotrope au cours des deux derniers mois
  • exprimer une préférence pour être orienté directement vers des soins de santé mentale spécialisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étape 1
Randomisation de l'étape 1
Les patients utilisent des applications de santé mobile pour gérer la détresse psychologique
Les patients participent à une session avec un pair tout en utilisant des applications mHealth pour gérer la détresse psychologique
Expérimental: Étape 2
Randomisation de l'étape 2
Les patients utilisent des applications de santé mobile pour gérer la détresse psychologique
Les patients bénéficient de 4 séances avec un pair tout en utilisant des applications de santé mobile pour gérer la détresse psychologique
Les patients bénéficient de 4 séances avec un pair axées sur la Santé Globale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: de la ligne de base à 24 semaines
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress est une mesure largement utilisée de la détresse psychologique composée de 21 items évalués sur une échelle de 4 points. Le score total varie de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité.
de la ligne de base à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification du stress post-traumatique-5
Délai: de la base à 24 semaines
Mesure d'auto-évaluation évaluant les 21 symptômes du TSPT sur une échelle de 5 points. Le score total varie de 0 à 105. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité.
de la base à 24 semaines
Indice de Sévérité de l'Insomnie
Délai: de la ligne de base à 25 semaines
Mesure auto-rapportée évaluant l'insomnie avec 7 questions sur une échelle de 5 points. Le score total varie de 0 à 28. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante.
de la ligne de base à 25 semaines
Dimensions des Réactions de Colère
Délai: du début de l'étude à 24 semaines
Mesure auto-rapportée évaluant la colère avec 5 items sur une échelle de 5 points. Le score total varie de 5 à 25. Les scores plus élevés indiquent une sévérité plus grande.
du début de l'étude à 24 semaines
Inventaire abrégé du fonctionnement psychosocial
Délai: du baseline à 24 semaines
Mesure auto-rapportée du fonctionnement psychosocial évaluée avec 7 items sur une échelle de 7 points. Le total varie de 0 à 42. Des scores plus élevés indiquent un plus grand dysfonctionnement.
du baseline à 24 semaines
Questionnaire de Satisfaction de la Vie
Délai: de la ligne de base à 24 semaines
Mesure auto-déclarative évaluant la satisfaction de vie avec 5 items sur une échelle de huit points. Le score total varie de 5 à 35. Les scores élevés indiquent une plus grande satisfaction.
de la ligne de base à 24 semaines
Questionnaire de satisfaction client
Délai: du début à 24 semaines
Mesure auto-rapportée évaluant la satisfaction du participant aux interventions de l'étude avec 8 items mesurés sur une échelle de 4 points. Le score total varie de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
du début à 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island
Délai: de la ligne de base à 24 semaines
Mesure d'auto-évaluation évaluant la motivation du patient à traiter la détresse psychologique avec 12 items sur une échelle de 5 points. Le score total varie de 12 à 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation.
de la ligne de base à 24 semaines
Échelle d'auto-efficacité de coping
Délai: de la ligne de base à 24 semaines
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'auto-efficacité du patient à gérer la détresse psychologique avec 26 items sur une échelle de 11 points. Le score total varie de 0 à 260, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
de la ligne de base à 24 semaines
Évaluation des circonstances et mise à disposition de ressources pour les besoins
Délai: du début de l'étude à 24 semaines
Mesure des besoins sociaux non satisfaits comprenant 11 questions. Le score total varie de 0 à 48, les scores plus élevés indiquant davantage de besoins non satisfaits.
du début de l'étude à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR4-014-24W
  • 1I01RD000522-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA ORD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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