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Testar uma Intervenção Adaptativa para Saúde Móvel Apoiada por Pares para Veteranos de Cuidados Primários com Sofrimento Psicológico (Peer mHealth)

2 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Teste de uma Intervenção Adaptativa de Saúde Móvel com Apoio de Pares para Veteranos de Cuidados Primários com Angústia Psicológica

Muitos Veteranos experienciam sofrimento psicológico, incluindo depressão, TEPT, ansiedade e problemas com o sono e a raiva. Os serviços para abordar estes problemas precisam de ser de fácil acesso para os Veteranos. As aplicações móveis de saúde da VA (apps mHealth) que ensinam competências para gerir o sofrimento psicológico estão amplamente disponíveis. No entanto, os Veteranos raramente utilizam estas apps o suficiente para experienciar benefícios para a saúde. Os especialistas de pares são funcionários da VA que são treinados para usar as suas experiências vividas na recuperação da saúde mental para ajudar outros Veteranos. Os pares podem fornecer apoio e responsabilização aos Veteranos enquanto utilizam as apps mHealth. Os pares que trabalham em contextos de cuidados primários da VA são facilmente acessíveis para Veteranos que recebem serviços da VA. Este estudo visa melhorar a saúde dos Veteranos testando a eficácia do mHealth apoiado por pares na redução do sofrimento psicológico. Também irá testar quanto apoio de pares os Veteranos precisam para melhorar a sua saúde ao utilizar apps mHealth.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: O sofrimento psicológico nos pacientes dos cuidados primários dos Assuntos dos Veteranos (VA) é comum e muitas vezes não tratado adequadamente. O VA tem um conjunto de aplicações móveis de saúde (apps mHealth) baseadas em evidências para o sofrimento psicológico que são frequentemente descarregadas, mas a maioria dos Veteranos não as utiliza o suficiente para obter benefícios para a saúde. O apoio de profissionais de ajuda, como especialistas pares, pode aumentar a utilização das apps e os benefícios para a saúde. A equipa de estudo descobriu que o mHealth apoiado por pares é viável de ser implementado nos cuidados primários do VA, aumenta o envolvimento com as apps e está associado a uma elevada satisfação e à melhoria da saúde dos Veteranos. No entanto, nem todos os indivíduos precisam da mesma quantidade de apoio ao utilizar o mHealth. Este estudo testará uma intervenção adaptativa utilizando um desenho SMART para adequar a necessidade do paciente com doses específicas de apoio de pares para o mHealth.

Significância: O objetivo a longo prazo é melhorar a saúde dos Veteranos com sofrimento psicológico, desenvolvendo uma intervenção breve e eficiente de cuidados escalonados que possa ser implementada de forma viável em ambientes de cuidados primários do VA. Esta proposta está altamente alinhada com as prioridades dos parceiros operacionais nos Gabinetes de Saúde Mental e Cuidados Centrados no Paciente & Transformação Cultural e no VA BBMH. Os resultados apoiarão a expansão a nível do VA do programa Peers in PACT, conforme a recente legislação STRONG Act.

Inovação e Impacto: As principais inovações incluem a utilização de um desenho SMART para desenvolver uma intervenção adaptativa para uma população de pacientes de alta prioridade e a aplicação inovadora do modelo de Responsabilização de Apoio, no qual o apoio humano é crítico para melhorar a adesão às intervenções mHealth. A proposta também fornecerá dados muito necessários sobre a eficácia dos pares para fornecer intervenções breves e estruturadas.

Objetivos Específicos: 1) Testar a eficácia de a) fase 1 (mHealth com Pares vs. mHealth Autogerido), b) intervenções da fase 2 (4 sessões de mHealth com Pares vs. Saúde Integral com Pares) entre os respondedores lentos e c) as sequências de tratamento de cuidados escalonados incorporadas no sofrimento psicológico e nos resultados secundários (por exemplo, utilização de apps, custo, utilização de serviços de saúde mental, sintomas, funcionamento) às 12 semanas. 2) Examinar variáveis candidatas de personalização como preditoras de resultados em a) fase 1 (ou seja, motivação, autoeficácia no coping) e b) fase 2 (ou seja, utilização de apps e necessidades sociais não satisfeitas). Raça/etnia e sexo/género também serão explorados como moderadores. 3) Avaliar barreiras e facilitadores para implementar intervenções adaptativas para mHealth com pares no PACT, entrevistando a liderança chave da VHA, funcionários e partes interessadas Veteranas.

Metodologia: Os participantes (N=384) com sofrimento psicológico significativo que não estão envolvidos em cuidados de saúde mental especializados serão randomizados na Fase 1 para receber mHealth Autogerido ou uma chamada telefónica de um par para apoiar o mHealth. A resposta do participante, definida como uma diminuição fiável no sofrimento psicológico (diminuição de 5 pontos em qualquer subescala DASS-21), será medida após 4 semanas. A randomização da Fase 2 atribuirá aos respondedores lentos a intensificação para chamadas telefónicas adicionais de pares mHealth ou um modelo alternativo de apoio de pares (Saúde Integral entregue por pares). Os respondedores precoces da Fase 1 continuarão/reduzirão para mHealth Autogerido. Todos os participantes serão reavaliados às 12, 16 e 24 semanas após a inscrição. O sofrimento psicológico é o resultado primário. Os resultados secundários incluem a utilização de apps, a utilização de serviços de saúde mental, custo, sintomas psicológicos (por exemplo, depressão, ansiedade, stress, PTSD, raiva, sono) e funcionamento (por exemplo, funcionamento social).

Próximos Passos/ Implementação: Se estes resultados apoiarem a eficácia da intervenção adaptativa, os investigadores divulgarão a formação de pares através das redes Peers in PACT e Tech into Care do VA. Os investigadores também prepararão uma nova candidatura ORD para investigar sistematicamente como a intervenção adaptativa pode ser implementada no VA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

384

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kyle Possemato, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Veterano inscrito em cuidados primários em uma das 3 instalações da VA (Filadélfia, PA; Ann Arbor, MI; e Bedford, MA)
  • angústia psicológica clinicamente significativa em pelo menos uma subescala DASS-21 (Depressão => 10, Ansiedade => 8, Stress => 13)

Critérios de Exclusão:

  • sintomas que podem impedir o envolvimento ativo na intervenção, como comprometimento cognitivo grave ou sintomas atuais de mania ou psicose
  • risco de suicídio medido pela Avaliação de Suicídio P4
  • plano de envolver-se em psicoterapia durante o período da intervenção
  • iniciou ou alterou a dose de um medicamento psicotrópico nos últimos dois meses
  • expressar preferência por ser encaminhado diretamente para cuidados especializados em saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estágio 1
Randomização da Fase 1
Comportamental: Autogestão de Saúde Móvel
Os pacientes utilizam aplicações mHealth para gerir o stresse psicológico
Comportamental: 1 sessão de mHealth entre pares
Os pacientes recebem uma sessão com um par enquanto utilizam aplicações mHealth para gerir o sofrimento psicológico
Experimental: Fase 2
Randomização da Fase 2
Comportamental: Autogestão de Saúde Móvel
Os pacientes utilizam aplicações mHealth para gerir o stresse psicológico
Comportamental: 4 sessões Peer mHealth
Os pacientes recebem 4 sessões com um colega enquanto utilizam aplicações de mHealth para gerir o sofrimento psicológico
Comportamental: 4 sessões de Peer Whole Health
Os pacientes recebem 4 sessões com um par focadas na Saúde Integral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: da linha de base até às 24 semanas
A Escala de Depressão, Ansiedade e Stress é uma medida amplamente utilizada de sofrimento psicológico, composta por 21 itens avaliados numa escala de 4 pontos. A pontuação total varia entre 0-63. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
da linha de base até às 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Stresse Pós-Traumático-5
Prazo: linha de base às 24 semanas
Medida de autoavaliação que avalia os 21 sintomas de TEPT numa escala de 5 pontos. A pontuação total varia entre 0 e 105. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
linha de base às 24 semanas
Índice de Gravidade de Insónia
Prazo: linha de base a 25 semanas
Medida de autoavaliação que avalia insónia com 7 questões numa escala de 5 pontos. A pontuação total varia de 0-28. Pontuações mais altas indicam maior gravidade.
linha de base a 25 semanas
Dimensões das Reações de Raiva
Prazo: da linha de base às 24 semanas
Medida de autorrelato que avalia a raiva com 5 itens numa escala de 5 pontos. A pontuação total varia entre 5-25. Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
da linha de base às 24 semanas
Inventário Breve do Funcionamento Psicossocial
Prazo: linha de base até 24 semanas
Medida de autorrelato do funcionamento psicossocial medida com 7 itens numa escala de 7 pontos. O total varia entre 0-42. Pontuações mais elevadas indicam maior disfunção.
linha de base até 24 semanas
Questionário de Satisfação com a Vida
Prazo: da linha de base às 24 semanas
Medida de auto-relato que avalia a satisfação com a vida com 5 itens numa escala de oito pontos. A pontuação total varia de 5 a 35. Pontuações elevadas indicam maior satisfação.
da linha de base às 24 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: da linha de base às 24 semanas
Medida de auto-relato que avalia a satisfação do participante com as intervenções do estudo, com 8 itens medidos numa escala de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
da linha de base às 24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
University of Rhode Island Change Assessment
Prazo: da linha de base às 24 semanas
Medida de auto-relato que avalia a motivação do paciente para abordar o sofrimento psicológico com 12 itens numa escala de 5 pontos. A pontuação total varia de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam maior motivação.
da linha de base às 24 semanas
Escala de Autoeficácia de Coping
Prazo: baseline até 24 semanas
Medida de autorrelato para avaliar a autoeficácia do paciente no tratamento do sofrimento psicológico com 26 itens numa escala de 11 pontos. A pontuação total varia entre 0 e 260, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia.
baseline até 24 semanas
Avaliar Circunstâncias e Oferecer Recursos para Necessidades
Prazo: da linha de base às 24 semanas
Medida das necessidades sociais não atendidas que inclui 11 perguntas. A pontuação total varia de 0 a 48, sendo que pontuações mais altas indicam mais necessidades não atendidas.
da linha de base às 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSR4-014-24W
  • 1I01RD000522-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA ORD)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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