Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di un intervento adattivo per il supporto tra pari tramite mobile health per veterani in assistenza primaria con disagio psicologico (Peer mHealth)

7 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Test di un intervento adattivo per la salute mobile supportata dai pari per i veterani delle cure primarie con disagio psicologico

Molti veterani sperimentano disagio psicologico, inclusi depressione, PTSD, ansia e problemi con il sonno e la rabbia. I servizi per affrontare questi problemi devono essere di facile accesso per i veterani. Le applicazioni mobili per la salute del VA (app mHealth) che insegnano abilità per gestire il disagio psicologico sono ampiamente disponibili. Tuttavia, i veterani raramente usano queste app abbastanza da sperimentare benefici per la salute. Gli specialisti peer sono dipendenti del VA che sono addestrati a utilizzare le loro esperienze vissute nel recupero della salute mentale per aiutare altri veterani. I peer possono fornire supporto e responsabilizzazione ai veterani mentre utilizzano le app mHealth. I peer che lavorano nelle strutture di assistenza primaria del VA sono facilmente accessibili ai veterani che ricevono servizi del VA. Questo studio mira a migliorare la salute dei veterani testando l'efficacia della mHealth supportata dai peer nel ridurre il disagio psicologico. Testerà anche quanto supporto peer i veterani necessitano per migliorare la loro salute utilizzando le app mHealth.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Il disagio psicologico nei pazienti dell'assistenza primaria del Veterans Affairs (VA) è comune e spesso non adeguatamente trattato. Il VA dispone di una suite di applicazioni mobili per la salute (app mHealth) basate su evidenze per il disagio psicologico che vengono scaricate frequentemente, ma la maggior parte dei veterani non le utilizza abbastanza per trarre benefici per la salute. Il supporto da parte di professionisti di aiuto, come specialisti tra pari, può aumentare l'uso delle app e i benefici per la salute. Il team di studio ha scoperto che l'mHealth supportato da pari è fattibile da fornire nell'assistenza primaria del VA, aumenta l'impegno con le app ed è associato a un'elevata soddisfazione e a un miglioramento della salute dei veterani. Tuttavia, non tutti gli individui necessitano della stessa quantità di supporto quando utilizzano l'mHealth. Questo studio testerà un intervento adattivo utilizzando un design SMART per abbinare il bisogno del paziente a dosi specifiche di supporto tra pari per l'mHealth.

Significance: L'obiettivo a lungo termine è migliorare la salute dei veterani con disagio psicologico sviluppando un intervento breve ed efficiente di assistenza graduale che possa essere attuato in modo fattibile nelle strutture di assistenza primaria del VA. Questa proposta è altamente allineata con le priorità dei partner operativi negli Uffici di Salute Mentale e Assistenza Centrata sul Paziente e Trasformazione Culturale e VA BBMH. I risultati supporteranno l'espansione a livello VA del programma Peers in PACT, secondo la recente legislazione STRONG Act.

Innovation & Impact: Le principali innovazioni includono l'uso di un design SMART per sviluppare un intervento adattivo per una popolazione di pazienti ad alta priorità e la nuova applicazione del modello di Supportive Accountability in cui il supporto umano è fondamentale per migliorare l'aderenza agli interventi mHealth. La proposta fornirà anche dati molto necessari sull'efficacia dei pari nel fornire interventi brevi e strutturati.

Specific Aims: 1) Testare l'efficacia di a) fase 1 (Peer mHealth vs. Self-Managed mHealth), b) interventi di fase 2 (4 sessioni di Peer mHealth vs. Peer Whole Health) tra i rispondenti lenti e c) le sequenze di trattamento di assistenza graduale incorporate sul disagio psicologico e sugli esiti secondari (ad esempio, uso dell'app, costo, utilizzo dei servizi di salute mentale, sintomi, funzionamento) a 12 settimane. 2) Esaminare le variabili di adattamento candidate come predittori degli esiti in a) fase 1 (cioè, motivazione, autoefficacia nel coping) e b) fase 2 (cioè, uso dell'app e bisogni sociali non soddisfatti). Razza/etnia e sesso/genere saranno anche esplorati come moderatori. 3) Valutare le barriere e i facilitatori per implementare interventi adattivi per il peer mHealth in PACT intervistando i principali leader VHA, il personale e le parti interessate veterane.

Methodology: I partecipanti (N=384) con significativo disagio psicologico che non sono coinvolti in cure specialistiche di salute mentale saranno randomizzati nella Fase 1 per ricevere Self-Managed mHealth o una telefonata di supporto tra pari per l'mHealth. La risposta del partecipante, definita come una diminuzione affidabile del disagio psicologico (diminuzione di 5 punti in qualsiasi sottoscala DASS-21) sarà misurata dopo 4 settimane. La randomizzazione della Fase 2 assegnerà i rispondenti lenti a passare a ulteriori telefonate di supporto tra pari per l'mHealth o a un modello di supporto tra pari alternativo (Whole Health fornito da pari). I rispondenti precoci della Fase 1 continueranno/passeranno a Self-Managed mHealth. Tutti i partecipanti saranno rivalutati a 12, 16 e 24 settimane dopo l'arruolamento. Il disagio psicologico è l'esito primario. Gli esiti secondari includono l'uso dell'app, l'utilizzo dei servizi di salute mentale, il costo, i sintomi psicologici (ad esempio, depressione, ansia, stress, PTSD, rabbia, sonno) e il funzionamento (ad esempio, funzionamento sociale).

Next Steps/ Implementation: Se questi risultati supporteranno l'efficacia dell'intervento adattivo, i ricercatori diffonderanno la formazione tra pari attraverso le reti Peers in PACT e Tech into Care VA. I ricercatori prepareranno anche una nuova applicazione ORD per indagare sistematicamente come l'intervento adattivo possa essere implementato nel VA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2716
        • Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kyle Possemato, PhD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4551
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterano iscritto all'assistenza primaria in una delle 3 strutture VA (Filadelfia, PA; Ann Arbor, MI; e Bedford, MA)
  • Distress psicologico clinicamente significativo in almeno una sottoscala DASS-21 (Depressione => 10, Ansia => 8, Stress => 13)

Criteri di esclusione:

  • Sintomi che potrebbero precludere un coinvolgimento attivo nell'intervento, come grave deficit cognitivo o sintomi attuali di mania o psicosi
  • Rischio di suicidio misurato dalla Valutazione del Suicidio P4
  • Piano di intraprendere psicoterapia durante il periodo dell'intervento
  • Inizio o modifica del dosaggio di un farmaco psicotropo negli ultimi due mesi
  • Esprimere la preferenza di essere indirizzato direttamente a cure specialistiche di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1
Randomizzazione Fase 1
Comportamentale: Gestione autonoma mHealth
I pazienti utilizzano app mHealth per gestire il disagio psicologico
Comportamentale: 1 sessione di peer mHealth
I pazienti ricevono una sessione con un pari mentre utilizzano app mHealth per gestire il disagio psicologico
Sperimentale: Fase 2
Randomizzazione di fase 2
Comportamentale: Gestione autonoma mHealth
I pazienti utilizzano app mHealth per gestire il disagio psicologico
Comportamentale: 4 sessioni Peer mHealth
I pazienti ricevono 4 sessioni con un pari mentre utilizzano app mHealth per gestire il disagio psicologico
Comportamentale: 4 sessioni di Peer Whole Health
I pazienti ricevono 4 sessioni con un pari incentrate sulla Salute Integrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: dalla baseline alle 24 settimane
La Depression Anxiety and Stress Scale è una misura ampiamente utilizzata del disagio psicologico composta da 21 elementi misurati su una scala a 4 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 63. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
dalla baseline alle 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del Disturbo Post-Traumatico da Stress-5
Lasso di tempo: da baseline a 24 settimane
Misura di autovalutazione che valuta i 21 sintomi del PTSD su una scala a 5 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 105. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
da baseline a 24 settimane
Indice di Gravità dell'Insonnia
Lasso di tempo: dal basale a 25 settimane
Misura di autovalutazione che valuta l'insonnia con 7 domande su una scala a 5 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 28. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
dal basale a 25 settimane
Dimensioni delle Reazioni di Rabbia
Lasso di tempo: dalla baseline alle 24 settimane
Misura di autovalutazione che valuta la rabbia con 5 item su una scala a 5 punti. Il punteggio totale varia da 5 a 25. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
dalla baseline alle 24 settimane
Inventario Breve del Funzionamento Psicosociale
Lasso di tempo: dalla baseline alle 24 settimane
Misura di autovalutazione del funzionamento psicosociale valutata con 7 item su scala a 7 punti. Il totale varia da 0 a 42. Punteggi più alti indicano maggiore disfunzione.
dalla baseline alle 24 settimane
Questionario sulla Soddisfazione di Vita
Lasso di tempo: dalla baseline alle 24 settimane
Misura di autovalutazione che valuta la soddisfazione di vita con 5 elementi su una scala a otto punti. Il punteggio totale varia da 5 a 35. Punteggi elevati indicano una maggiore soddisfazione.
dalla baseline alle 24 settimane
Questionario sulla Soddisfazione del Cliente
Lasso di tempo: da baseline a 24 settimane
Misura di autovalutazione che valuta la soddisfazione del partecipante per gli interventi dello studio con 8 elementi misurati su una scala a 4 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 24. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
da baseline a 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
University of Rhode Island Change Assessment
Lasso di tempo: dalla baseline alle 24 settimane
Misura di autovalutazione che valuta la motivazione del paziente ad affrontare il disagio psicologico con 12 item su una scala a 5 punti. Il punteggio totale varia da 12 a 60. Punteggi più alti indicano maggiore motivazione.
dalla baseline alle 24 settimane
Scala dell'Auto-efficacia nel Coping
Lasso di tempo: dal basale a 24 settimane
Misura auto-riportata per valutare l'auto-efficacia del paziente nell'affrontare il disagio psicologico con 26 item su una scala a 11 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 260, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-efficacia.
dal basale a 24 settimane
Valutazione delle Circostanze e Offerta di Risorse per i Bisogni
Lasso di tempo: da baseline a 24 settimane
Misura dei bisogni sociali non soddisfatti che include 11 domande. Il punteggio totale varia da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano maggiori bisogni non soddisfatti.
da baseline a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Possemato, PhD, Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR4-014-24W
  • 1I01RD000522-01A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA ORD)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Gestione autonoma mHealth

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cyprus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi